MERK: LEGEMIDLET ER IKKE LENGRE GODKJENT
MONOTARD ® et legemiddel basert på humant insulin sinksuspensjon
TERAPEUTISK GRUPPE: Insulin sink, human suspensjon for injiserbar bruk - insuliner og analoger
Indikasjoner MONOTARD ® - Suspensjon av humant insulin
MONOTARD ® er indisert for behandling av insulinavhengige diabetespasienter.
Virkningsmekanisme MONOTARD ® - Human insulin sink suspensjon
MONOTARD ® er en av analogene til mellomliggende og langtidsvirkende insulin, da det består av en løselig suspensjon av sinkinsulin.
Som det er kjent, mens "blodet" insulinhalveringstid er noen få minutter, ettersom det lett fanges opp av reseptorer uttrykt av insulinfølsomme vev som fett og muskelvev, er de farmakokinetiske egenskapene, inkludert utseendet og utholdenheten av "terapeutiske effekt, avhenge av de kjemiske og fysiske egenskapene til den hormonelle analogen og dens absorpsjonsegenskaper.
Den forskjellige virkningshastigheten er derfor unikt assosiert med strukturen til insulinanalogen og dens evne til å nå blodet, en gang injisert subkutant.
Faktisk, i tilfelle av MONOTARD ®, tillater assosiasjonen av humant insulin med rhomboide krystaller av sink stoffet å virke omtrent to og en halv time etter administrering, for å oppnå maksimal terapeutisk effekt mellom den fjerde og femtende timen og for å opprettholde hypoglykemien handling i omtrent 24 timer.
Åpenbart er virkningsmekanismen for denne insulinanalogen identisk med den for det endogene hormonet, som virker på insulinfølsomme vev, fremmer opptak og utnyttelse av blodsukker og hemmer utskillelsen av glukose i leveren.
Studier utført og klinisk effekt
1. INSULIN SINK Menneskelig suspensjon og allergier
Clin Dermatol. 2011 mai-juni; 29: 300-5.
Insulinallergi.
Ghazavi MK, Johnston GA.
Selv om rekombinant DNA -teknologi har redusert, takket være markedsføringen av insulin som er identisk med den endogene, allergiske episoder, tilstedeværelsen av tilsetningsstoffer som sink, nyttig for å variere de farmakokinetiske egenskapene til dette hormonet, ser det ut til å være forbundet med en større risiko for overfølsomhet som kan løses over tid med spesifikk profylakse.
2. INSULIN OG AR
J Surg Res.2007 Sep; 142: 90-6.
Lokal insulin-sinkinjeksjon akselererer sårheling på huddonorstedet.
Zhang XJ, Wu X, Wolf SE, Hawkins HK, Chinkes DL, Wolfe RR.
Interessant arbeid som viser hvordan lokal administrering av sinkinsulin, derfor av langtidsvirkende insulin, kan akselerere helbredelsen av sår, uten spesielle konsekvenser fra det metabolske synspunktet. Denne applikasjonen kan være spesielt viktig for behandling av brannskader.
3. SINKINSULIN I VETERINÆRFELT
J Vet Intern Med.2005 Sep-Oct; 19: 675-82.
Effekt og sikkerhet av en renset svin insulin -sink -suspensjon for behandling av diabetes mellitus hos hunder.
Monroe WE, Laxton D, Fallin EA, Richter KP, Santen DR, Panciera DL, Towell TL, Williams KA, Hart JR, Hill S, Finkler MR, Shinn JS.
De fordelaktige virkningstidene for sinkinsulin har gjort at denne analogen kan bli mye brukt i behandlingen av diabetes på veterinærområdet, noe som også muliggjorde god glykemisk kontroll takket være enkelt daglig administrasjon. I disse tilfellene er insulinet som brukes av svinekstraksjon siden det har en 100% analogi med canineinsulin.
Metode for bruk og dosering
MONOTARD ® 100 IE / ml humant insulin sinksuspensjon, 10 ml hetteglass:
den spesielle formuleringen og den langvarige terapeutiske effekten tillater diabetespasienten å utføre en daglig daglig subkutan administrasjon, fortrinnsvis alltid samtidig.
Selv om det er generelle indikasjoner på riktig dosering av insulin som skal brukes, er det tilrådelig at timen, mengden og administrasjonsmåten avgjøres av legen etter en "nøye vurdering av pasientens fysio-patologiske tilstander og hans glykemiske balanse.
Det bør også huskes at hos noen pasienter kan behandlingen med MONOTARD ® ledsages av samtidig administrering av hurtig insulin sammen med måltider.
Advarsler MONOTARD ® - Suspensjon av humant insulin
For at insulinterapi skal oppnå de beste resultatene, bør legen nøye informere pasienten om riktige metoder for å forberede, administrere og lagre selve insulinet.
For å redusere forekomsten av alvorlige bivirkninger må pasienten dessuten kunne gjenkjenne de første tegnene på hypoglykemi og gripe inn raskt for å gjenopprette god glykemisk kontroll.
Kirurgiske inngrep, smittsomme sykdommer, samtidig administrering av bestemte legemidler, diett- og metabolske endringer og endringer i andre former for insulin, kan kreve justering, til og med betydelig, av dosen som brukes, som bør fastsettes av legen.
Derfor er det tilrådelig for legen å periodisk overvåke helsetilstanden til diabetespasienten og hans vaner for å gripe inn raskt og effektivt for å balansere glykemisk kontroll.
MONOTARD ® inneholder blant sine hjelpestoffer metylparahydroksybenzoat, ofte årsak til allergi.
Episoder med hypoglykemi ledsages ofte av en reduksjon i pasientens reaktive og oppfattende evner, noe som gjør bruk av maskiner og kjøring av kjøretøy farlig.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Insulins manglende evne til å krysse placentabarrieren og indusere hypoglykemi hos fosteret gjør at dette hormonet effektivt kan brukes til behandling av svangerskapsdiabetes.
Å oppnå god glykemisk kontroll under graviditet er av grunnleggende betydning for å sikre riktig fostervekst; Derfor er det tilrådelig å fastsette insulindosene tilstrekkelig for å redusere patologiske glykemiske utflukter.
Interaksjoner
Samtidig administrering av orale hypoglykemiske midler, oktreotid, anti-MAO, betablokkere, ACE-hemmere, salicylater, alkohol og anabole steroider kan potensere den blodsukkersenkende effekten av humant insulin sinksuspensjon, og øke risikoen for hypoglykemi.
Tvert imot kan inntak av orale prevensjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, skjoldbruskhormoner og sympatomimetika redusere den terapeutiske effekten av MONOTARD ® ved å forstyrre den etablerte glykemiske kontrollen.
Det skal imidlertid huskes at sympatolytika kan maskere noen viktige tegn på hypoglykemi, noe som øker risikoen for alvorlige reaksjoner.
Kontraindikasjoner MONOTARD ® - Sink suspensjon av humant insulin
MONOTARD ® er kontraindisert ved hypoglykemi og overfølsomhet overfor humant insulin eller hjelpestoffer.
Uønskede effekter - bivirkninger
Tallrike kliniske studier og robust overvåking etter markedsføring har godt definert de potensielle bivirkningene av insulinbehandling.
Forstyrrelser som påvirker mage-tarmsystemet, immunsystemet og det visuelle systemet var desidert sjeldne og begrenset til de første behandlingsdagene.
Tvert imot var de mest signifikante og hyppige bivirkningene de som var relatert til glykemisk kontroll, med utbruddet av episoder med hypoglykemi, definert av de klassiske symptomene og som i de alvorligste tilfellene manifesterte seg med tap av bevissthet.
Merk
MONOTARD ® selges kun på resept.
faller innenfor dopingklassen: Hormoner og beslektede stoffer (forbudt i og utenfor konkurranse)
Informasjonen om MONOTARD ® - Human Insulin Zink Suspension publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.