Hva er Paglitaz - Pioglitazone?
Paglitaz er et legemiddel som inneholder virkestoffet pioglitazon. Den er tilgjengelig i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Paglitaz er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Paglitaz ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Actos.
Hva brukes Paglitaz - Pioglitazone til?
Paglitaz er indisert for behandling av type 2 diabetes hos voksne (18 år og eldre), spesielt hos de som er overvektige. Det brukes sammen med kosthold og mosjon.
Paglitaz brukes alene hos pasienter som metformin (et annet antidiabetisk legemiddel) ikke er egnet for.
Paglitaz kan også brukes i kombinasjon med metformin hos pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert på metformin alene, eller med et sulfonylurea (en annen type antidiabetika) når metformin ikke er tilstrekkelig ("dobbeltbehandling").
Paglitaz kan også brukes i kombinasjon med metformin og et sulfonylurea hos pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert til tross for dobbeltbehandling ("trippelbehandling") gjennom munnen.
Hvordan brukes Paglitaz - Pioglitazone?
Den anbefalte startdosen av Pioglitazone Krka er 15 eller 30 mg en gang daglig. Denne dosen kan økes etter en eller to uker til 45 mg en gang om dagen hvis det er behov for bedre blodsukkerkontroll (sukker). Pioglitazone Krka skal ikke brukes til pasienter i dialyse (en blodklaringsteknikk som brukes hos personer med nyresykdom). Tablettene skal svelges med vann.
Behandling med Pioglitazone Krka bør undersøkes på nytt etter 3-6 måneder, og administrasjonen avbrytes når det gjelder pasienter som ikke nyter godt nok. Forskrivere bør bekrefte kontinuitet i behandlingsfordelene for pasienter i ytterligere gjennomgang.
Hvordan fungerer Paglitaz - Pioglitazone?
Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Den aktive substansen i Pioglitazone Krka, pioglitazon, gjør celler (fett, muskler og lever) mer følsomme for insulin, noe som gjør at kroppen kan utnytte insulinet det produserer bedre. Som et resultat reduseres blodsukkernivået og dette hjelper til med å kontrollere type 2 diabetes.
Hvordan har Paglitaz - Pioglitazone blitt studert?
Siden Pioglitazone Krka er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen, Actos. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Paglitaz - Pioglitazone?
Fordi Pioglitazone Krka er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Paglitaz - Pioglitazone blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har Pioglitazone Krka vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Actos. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, og som anbefalt utstedelse av markedsføringstillatelse for Pioglitazone Krka.
Mer informasjon om Paglitaz - Pioglitazone
21. mars 2012 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Pioglitazone Krka, gyldig i hele EU.
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Pioglitazone Krka, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08-2011.
Informasjonen om Paglitaz - Pioglitazone publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
