Kjennetegn ved medisinen
Actraphane er en serie injiserbare insulinsuspensjoner. Actraphane er tilgjengelig i hetteglass, patroner (Penfill) eller ferdigfylte penner (NovoLet, FlexPen eller InnoLet). Den aktive substansen i Actraphane er humant insulin (rDNA) .Actraphane er en blanding av hurtigvirkende (løselig) og langtidsvirkende (isofan) insulin.
Actraphane 10: 10% løselig insulin og 90% isofaninsulin
Actraphane 20: løselig insulin 20% og isofaninsulin 80%
Actraphane 30: løselig insulin 30% og isofaninsulin 70%
Actraphane 40: løselig insulin 40% og isofaninsulin 60%
Actraphane 50: løselig insulin 50% og isofaninsulin 50%
Terapeutiske indikasjoner
Actraphane brukes til pasienter med diabetes.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan å bruke
Actraphane gis ved injeksjon under huden (under huden), vanligvis i magesekken (magen), men det kan også gis, hvis det er mer praktisk, i glutealområdet (baken) eller deltoidea (skulder). Pasientens blodsukkernivå bør kontrolleres regelmessig for å finne den laveste effektive dosen. Den vanlige dosen varierer fra 0,3 til 1,0 IE / kg / dag. Actraphane gis normalt en eller to ganger om dagen hvis du ønsker en rask initial effekt sammen med en lengre varig effekt.
Handlingsmekanismer
Diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkeret. Actraphane er en insulinerstatning som er identisk med insulin laget av bukspyttkjertelen. Det aktive stoffet i Actraphane, humant insulin (rDNA), produseres ved en metode kjent som 'rekombinant teknologi': det vil si at insulin lages av en gjær der
et gen (DNA) er lagt inn som gjør det i stand til å produsere det. Actraphane inneholder insulin i to former: den oppløselige formen, som virker raskt (innen 30 minutter etter injeksjon) og "isofan" -formen, som absorberes mye saktere i løpet av dagen, noe som gir Actraphane en lengre varighet. som naturlig produsert insulin og fremmer penetrering av glukose i celler fra blodet. Ved å kontrollere blodsukkeret reduseres symptomene og komplikasjonene ved diabetes.
Studier utført
Actraphane har blitt studert hos totalt 294 pasienter med type 1 diabetes, der bukspyttkjertelen ikke er i stand til å produsere insulin, og type 2, der kroppen ikke klarer å bruke insulin riktig. Effektivt. Omtrent en tredjedel av pasientene hadde diabetes type 1 (resten hadde diabetes type 2). I studien ble Actraphane 30 sammenlignet med en lignende blanding, men fremstilt ved hjelp av en insulinanalog (insulin aspart). I studien ble nivået av et stoff, glykosylert hemoglobin (HbA1c) målt etter 12 uker. Noe som gir en " indikasjon på effektiviteten av blodsukkerkontrollen. "
Fordeler funnet etter studiene
Actraphane forårsaket en reduksjon i nivået av HbA1c, noe som indikerer at blodsukkernivået ble kontrollert til et nivå som ligner det som ble sett med andre humane insuliner. Actraphane har vist seg å være effektivt ved både type 1 og type 2 diabetes.
Tilhørende risiko
Actraphane kan forårsake hypoglykemi (lavt blodsukker). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Actraphane, se pakningsvedlegget.
Actraphane må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor humaninsulin (rDNA) eller andre ingredienser i medisinen. hele listen finner du i pakningsvedlegget).
Årsaker til godkjenning
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Actraphane er større enn risikoen for behandling av diabetes. CHMP anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Actraphane.
Mer informasjon
7. oktober 2002 ga EU -kommisjonen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstillatelse" for Actraphane, gyldig i hele EU.
Klikk her for den fullstendige versjonen av EPAR for Actraphane.
Siste oppdatering av dette sammendraget: januar 2006
Informasjonen om Actraphane - insulin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
