Hva er Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet pioglitazon. Den er tilgjengelig i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Pioglitazone Teva er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Pioglitazone Teva ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Actos.
Hva brukes Pioglitazone Teva til?
Pioglitazone Teva er indisert for behandling av type 2 diabetes hos voksne (18 år og eldre), spesielt de som er overvektige, som et tillegg til kosthold og mosjon.
Pioglitazone Teva brukes som monoterapi (alene) hos pasienter som behandling med metformin (et annet antidiabetisk legemiddel) ikke er egnet for.
Pioglitazone Teva kan også brukes i kombinasjon med metformin hos pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med metformin alene eller med sulfonylurea (en annen type diabetesmedisin) når metformin ikke er indisert ("dobbeltbehandling").
Pioglitazone Teva kan også brukes i kombinasjon med metformin og sulfonylurea hos pasienter med utilstrekkelig kontroll til tross for oral dobbeltbehandling ("trippelterapi").
Pioglitazone Teva er også indisert i kombinasjon med insulin hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med insulin alene og som ikke kan ta metformin.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Pioglitazone Teva?
Den anbefalte startdosen av Pioglitazone Teva er 15 eller 30 mg en gang daglig. Etter en eller to uker kan det hende at dosen må økes til 45 mg én gang daglig om det er behov for bedre blodsukkerkontroll (sukker). Pioglitazone Teva skal ikke brukes til pasienter i dialyse (en blodklaringsteknikk som brukes hos personer med nyresykdom). Tablettene skal svelges med vann.
Behandling med Pioglitazone Teva bør evalueres på nytt etter 3-6 måneder og seponeres hos pasienter som ikke nyter godt nok. Foreskrivende leger må bekrefte kontinuiteten i behandlingsfordelene under påfølgende kontroller.
Hvordan fungerer Pioglitazone Teva?
Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Den aktive substansen i Pioglitazone Teva, pioglitazon, gjør celler (fett, muskler og lever) mer følsomme for insulin, slik at kroppen kan utnytte insulinet det produserer bedre. Som et resultat reduseres nivåene. Blodsukker og dette bidrar til å kontrollere Type 2 diabetes.
Hvordan har Pioglitazone Teva blitt studert?
Siden Pioglitazone Teva er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen, Actos. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Pioglitazone Teva?
Fordi Pioglitazone Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Pioglitazone Teva blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har Pioglitazone Teva vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Actos. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, og som anbefalt utstedelse av markedsføringstillatelse for Pioglitazone Teva.
Mer informasjon om Pioglitazone Teva
26. mars 2012 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Pioglitazone Teva, gyldig i hele EU.
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Pioglitazone Teva, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 10-2011.
Informasjonen om Pioglitazone Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
