DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® er et Didrogesteron-basert legemiddel

TERAPEUTISK GRUPPE: Progestogener

Indikasjoner DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® brukes som et adjuvans for østrogenbehandling for å ivareta endometriehelsen, noe som reduserer risikoen for neoplastisk transformasjon.
DUFASTON ® er også indisert for behandling av gynekologiske lidelser som dysmenoré, endometriose, uregelmessigheter i cellesyklusen, metrorragi, infertilitet og ved trussel om abort.

Virkningsmekanisme DUFASTON ® - Didrogesterone

Dydrogesteron, den aktive ingrediensen i DUFASTON ®, er et 21-karbon progestin preget av biologiske egenskaper som ligner progesteron, men med en selektiv virkningsmekanisme.
Mer presist, på lignende måte som progesteron, virker didrogesteron på endometriennivå, noe som garanterer sekretorisk transformasjon nyttig for å strukturere embryoet både strukturelt og trofisk, og ved administrasjon etter østrogenbehandling erstattet det transformasjonen og endometrial hyperplasi mens det nivået av myometrium hemmer potensielt farlige livmor sammentrekninger under graviditet.
I motsetning til progesteron har imidlertid dette aktive prinsippet ikke de samme "sentrale" effektene som det endogene hormonet, ettersom det mangler den hemmende tilbakemeldingen på hypothalamus-hypofyseaksen og derfor den depressive virkningen på follikulin og luteal sekresjon.
Dette hormonet mangler også androgen, østrogen og kortikoid aktivitet, noe som er spesielt farlig for fostrets helse under graviditet.
Oralt tatt absorberes det i tarmen, metaboliseres i leveren til 20-alfa didrodidrogesteron og elimineres hovedsakelig gjennom urinen, noe som muliggjør en bedre karakterisering av de endogene konsentrasjonene av naturlig progesteron og dets metabolitter.

Studier utført og klinisk effekt

1. DUFASTON OG ENDOMETRIELL HYPERPLASIA: molekylstrukturen

Bull Exp Biol Med.2005 Feb. 139: 235-7.

Forstyrrelser i cytokingenuttrykk ved endometrial hyperplasi og effekt av hormonbehandling.

Sukhikh GT, Zhdanov AV, Davydova MP, Slukina TV, Chernukha GE, Samoilova TE, Smetnik VP.

Som kjent brukes Dufaston samtidig med østrogenbehandling for å redusere risikoen for endometrial hyperplasi. Denne studien demonstrerer hvordan administrasjonen kan regulere uttrykket av cytokiner og vekstfaktorer som er involvert i endometrial hyperplasi, og som regulerer cellesyklusen.

2. DIDROGESTERONE OG GENEREL HELSE

Afr J Psykiatri (Johannesbg). 2010 juli; 13: 218-24.

En sammenligning mellom effekten av dydrogesteron og kalsium pluss vitamin D for å forbedre kvinners generelle helse.

Khajehei M, Abdali K, Tabatabaee HR.

Interessant studie som sammenlignet effektiviteten av didrogesteron og kalsium pluss vitamin D. for å forbedre den generelle helsen til frivillige kvinner. bivirkninger.

3. DIDROGESTERONE OG CELLSYKLUSREGLERING I BRYSTSYKDOMMER

Arch Gynecol Obstet. 2011 februar; 283: 369-71. Epub 2010 11. april.

Dydrogesteron og andre progestiner ved godartet brystsykdom: en oversikt.

Schindler AE.

Gjennomgang som samler resultatene av mange undersøkelser knyttet til effekten av dydrogesteron på cellesyklusregulering ved godartede brystsykdommer. Dataene viser at etter en første mitotisk aktivitet kan dette hormonet indusere apoptose ved å regulere størrelsen og konsistensen til brystknuter, opp til den totale forsvinningen.

Metode for bruk og dosering

DUFASTON ® 10 mg filmdrasjerte tabletter av dydrogesteron:
dosene av dihydrogesteron varierer betydelig fra pasient til pasient basert på det kliniske bildet og det relaterte terapeutiske målet.
Doser mellom 10 og 20 mg per dag er for eksempel angitt i løpet av østrogenbehandling i fjorten dager etter begynnelsen av det samme.
Inntaksplanen og doseringen som brukes blir i stedet utsatt for viktige individuelle variasjoner i løpet av endometriose, dysmenoré, syklusuregelmessigheter, amenoré og metrorragi, men alltid mellom 10 og 20 mg per dag.
Den spesielle organisatoriske kompleksiteten til terapien, kombinert med en betydelig individuell variasjon av doser og tilstedeværelsen av potensielle bivirkninger, krever kontinuerlig medisinsk tilsyn både i de innledende stadiene av behandlingen og under behandlingen.

DUFASTON ® advarsler - Didrogesterone

Inntaket av DUFASTON ® må nødvendigvis foregå med et grundig kontrollbesøk for å avklare nytten av terapien og den mulige tilstedeværelsen av fysio-patologiske faktorer som er uforenlige med administrering av didrogesteron.
Nærmere bestemt representerer endringer i leverfunksjon, nyresvikt, astma, diabetes, lupus, psykiatriske patologier, porfyri og kolestase noen av de potensielt risikofylte tilstandene som kontinuerlig medisinsk tilsyn kombinert med periodiske kontroller blir nødvendig for.
Det er også viktig at pasienten blir informert om de potensielle bivirkningene av østrogenbehandling, spesielt de langsiktige som økt risiko for brystkreft og økt kardiovaskulær risiko, for å kunne vurdere mer nøye sammen med legen , risikoforholdet. / fordeler.
I tilfelle DUFASTON ® ble administrert i kombinasjon med østrogenbehandling, ville det også bli nødvendig å evaluere interaksjoner, kontraindikasjoner, advarsler og bivirkninger av østrogenbasert hormonerstatningsterapi,
DUFASTON ® inneholder laktose, så inntaket kan føre til at det begynner mer eller mindre alvorlige bivirkninger hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktose malabsorpsjon og laktoseintoleranse.

GRAVIDITET OG SPYDNING

Selv om trusselen om abort er en av de terapeutiske indikasjonene som inntak av dydrogesteron anbefales for, har farmakokinetikken til denne aktive ingrediensen for øyeblikket ikke blitt fullstendig karakterisert, selv om det virker uten akutt toksisitet for fosteret.
Ulike forskergrupper undersøker mulige korrelasjoner mellom foster- og nyfødte hypospadier (strukturell endring av urinrøret) og progestogeninntak under graviditet.
Tvert imot, DUFASTON ® anbefales ikke under graviditet på grunn av den aktive ingrediensens evne til å passere brystfilteret og bli utskilt mens det fortsatt er aktivt i morsmelk.

Interaksjoner

Selv om klinisk relevante legemiddelinteraksjoner ennå ikke er identifisert, kan de farmakokinetiske egenskapene og relative effekten av didrogesteron endres ved samtidig administrering av aktive ingredienser som er i stand til å modulere den enzymatiske aktiviteten til de cytokromiale enzymer som er ansvarlige for metabolismen av dette hormonet.

Kontraindikasjoner DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett av hjelpestoffene, ved vaginal blødning av ukjent opprinnelse, brystkreft eller østrogen-gestagenavhengige svulster, nedsatt leverfunksjon og nåværende eller tidligere tromboemboliske prosesser.

Uønskede effekter - bivirkninger

Flere kliniske studier og nøye overvåking etter markedsføring har evaluert forekomsten av bivirkninger av progestinbehandling, identifisert blant de hyppigste migrene og hodepine, endringer som påvirker kjønnsorganet som blødningspotting, leverfunksjonsendringer, magesmerter, hudreaksjoner som f.eks. utslett og elveblest, økt ømhet i brystet med tilhørende smerter og utbredt ødem.
Klinisk viktigere var de langsiktige bivirkningene av østrogen-progestinbehandling med en signifikant økning i forekomsten av brystkreft, progestinavhengige neoplasmer, venøs trombose og hjerteinfarkt.

Merk

DUFASTON ® kan bare selges på resept.

Informasjonen om DUFASTON ® - Didrogesterone publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig.For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.