Hva er Rasagiline ratiopharm og hva brukes det til?
Rasagiline ratiopharm er et legemiddel indisert for behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom, en progressiv psykisk lidelse som forårsaker tremor, sakte bevegelse og muskelstivhet. Rasagiline ratiopharm kan brukes som monoterapi (alene) eller som en kombinasjonsterapi med levodopa (et annet legemiddel som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom) hos pasienter med endelige doser "svingninger" i tidsintervallet mellom doser av levodopa. Svingninger forekommer når effektene av behandlingen forsvinner og symptomene gjentar seg. De er knyttet til en reduksjon i effekten av levodopa og pasienten bytter plutselig fra "på" -tilstanden, der han er i stand til å bevege seg, til "av" -tilstanden. Dette medisin ligner Azilect, som allerede er godkjent i EU (EU). Selskapet som lager Azilect har avtalt at vitenskapelige data kan brukes til Rasagiline ratiopharm ("informert samtykke"). Rasagiline ratiopharm inneholder virkestoffet rasagilin.
Hvordan brukes Rasagiline ratiopharm?
Rasagiline ratiopharm er tilgjengelig som tabletter (1 mg). Standard dose er én tablett en gang daglig. Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan fungerer Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
Virkestoffet i Rasagiline ratiopharm, rasagilin, er en 'monoaminooksidase-B-hemmer'. Det blokkerer enzymet monoaminooksidase type B, som er ansvarlig for nedbrytning av nevrotransmitteren dopamin i hjernen. Neurotransmittere er kjemikalier som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Hos pasienter med Parkinsons sykdom begynner cellene som produserer dopamin å dø. . resulterer i en reduksjon i mengden av denne nevrotransmitteren i hjernen. Pasienter mister derfor muligheten til å kontrollere bevegelsene på en pålitelig måte. Ved å øke dopaminkonsentrasjonen i områdene i hjernen som er ansvarlig for bevegelse og koordinering, forbedrer Rasagiline ratiopharm tegn og symptomer på Parkinsons sykdom som stivhet og treg bevegelse.
Hvilken fordel har Rasagiline ratiopharm - rasagiline vist under studiene?
I tre studier med 1 563 pasienter har Rasagiline ratiopharm vist seg å være effektivt både for å lindre symptomene på Parkinsons sykdom og for å redusere tiden pasientene bruker i av -tilstand. I en av studiene, som involverte en 26-ukers behandling med Rasagiline ratiopharm, var det en gjennomsnittlig nedgang på 0,13 poeng i UPDRS-poengsummen (en standardskala for vurdering av symptomer på Parkinsons sykdom) fra en grunnlinje på 24,69 poeng, mens det var hos personer behandlet med placebo var det en økning på 4,07 poeng fra en startverdi på 24,54 poeng. En nedgang i UPDRS -poengsummen indikerer forbedring av symptomene, mens en økning indikerer forverring. I de to andre studiene ble Rasagiline ratiopharm gitt som tilleggsbehandling til personer med mer avansert sykdom som allerede var i behandling med levodopa, og ble sammenlignet med placebo og et annet legemiddel, entakapon (også brukt i kombinasjon med levodopa). 1 159 pasienter deltok i studiene; varigheten var henholdsvis 26 og 18 uker. I begge studiene rapporterte pasienter som tok Rasagiline ratiopharm i gjennomsnitt om en "nå mindre i" av "tilstand sammenlignet med personer behandlet med placebo. Lignende reduksjoner i tidsbruk i "av" -tilstand ble observert hos personer behandlet med entakapon.
Hva er risikoen forbundet med Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
Den vanligste bivirkningen med Rasagiline ratiopharm (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er hodepine. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Rasagiline ratiopharm, se pakningsvedlegget. Rasagiline ratiopharm bør ikke brukes sammen med andre monoaminooksidasehemmere og urtepreparater som ikke krever resept, for eksempel johannesurt (brukes mot depresjon). Det bør heller ikke brukes sammen med petidin (et smertestillende middel). 14 dager bør vente mellom å stoppe behandlingen med Rasagiline ratiopharm og starte behandlingen med en annen monoaminooksidasehemmer eller med petidin. Rasagiline ratiopharm er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Bruk av rasagilin bør unngås. Hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon. Personer med mild leversykdom bør ta Rasagiline ratiopharm med forsiktighet og bør stoppe behandlingen hvis leversykdommen forverres. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Rasagiline ratiopharm, se pakningsvedlegget
Hvorfor har Rasagiline ratiopharm - rasagiline blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Rasagiline ratiopharm er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Rasagiline ratiopharm brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Rasagiline ratiopharm, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen
Mer informasjon om Rasagiline ratiopharm - rasagiline
12. januar 2015 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Rasagiline ratiopharm, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Rasagiline ratiopharm -behandling, les pakningsvedlegget (vedlagt EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2015.
Informasjonen om Rasagiline ratiopharm - rasagiline publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
