MERK: LEGEMIDLET ER IKKE LENGRE GODKJENT
Hva er Rivastigmina Teva?
Rivastigmin Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet rivastigmin. Den kommer i form av kapsler (hvit: 1,5 mg; rosa: 3 mg; oransje: 4,5 mg; oransje og rosa: 6 mg).
Rivastigmine Teva er et 'generisk legemiddel'. Dette betyr at Rivastigmine Teva ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Exelon. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Rivastigmine Teva til?
Rivastigmine Teva brukes til å behandle pasienter med mild til moderat alvorlig demens av Alzheimers type, en progressiv hjernesykdom som gradvis påvirker hukommelse, intellektuell evne og atferd. Det kan også brukes til behandling av mild til moderat alvorlig demens hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Rivastigmine Teva?
Behandling med Rivastigmine Teva bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers sykdom eller demens forbundet med Parkinsons sykdom. Terapi bør bare startes hvis en 'omsorgsperson' (den som pleier pasienten vanligvis) er tilgjengelig for å regelmessig overvåke pasientens inntak av medisinen. Behandlingen bør fortsette så lenge medisinen har en gunstig effekt, men det kan være redusere dosen eller avbryte behandlingen hvis pasienten opplever bivirkninger.
Rivastigmine Teva bør administreres to ganger daglig, med frokost og middag. Kapslene må svelges hele. Startdosen er 1,5 mg to ganger daglig. Hvis denne dosen tolereres godt, kan den økes i intervaller på 1,5 mg med intervaller på ikke mindre enn to uker til en vanlig dose på 3-6 mg to ganger daglig. For maksimal nytte, bruk den høyeste tolererte dosen, men ikke overstig 6 mg to ganger daglig.
Hvordan fungerer Rivastigmine Teva?
Virkestoffet i Rivastigmine Teva, rivastigmin, er en medisin mot demens. Hos pasienter med demens eller demens av Alzheimers type på grunn av Parkinsons sykdom dør noen nerveceller i hjernen, noe som resulterer i lavere nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (kjemikaliet som lar nerveceller kommunisere med hverandre). Rivastigmin virker ved å blokkere enzymene som ødelegger acetylkolin, nemlig acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved å blokkere disse enzymene, fremmer Rivastigmine Teva en økning i acetylkolinnivåer i hjernen, noe som bidrar til å redusere symptomene på demens av Alzheimers type og Parkinsons sykdom demens.
Hvordan har Rivastigmine Teva blitt studert?
Fordi Rivastigmine Teva er et generisk legemiddel, har studiene vært begrenset til bevis som viser at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. at de to legemidlene produserer samme nivå av det aktive stoffet i kroppen).
Hva er fordelene og risikoene med Rivastigmine Teva?
Fordi Rivastigmine Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene å være de samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Rivastigmine Teva blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Rivastigmine Teva i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Exelon. Derfor er CHMP av den oppfatning at fordelene, som med Exelon, oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Rivastigmine Teva skulle gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Rivastigmine Teva
17. april 2009 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Rivastigmina Teva, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Rivastigmina Teva EPAR klikk her.
Den fulle EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på EMEAs nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 02-2009.
Informasjonen om Rivastigmina Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
