Hva er Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis er et legemiddel som inneholder virkestoffet sildenafil. Den er tilgjengelig som blå, ovale tabletter (25, 50 og 100 mg).
Sildenafil Actavis er en 'generisk medisin'. Dette betyr at det ligner på et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Viagra.
Hva brukes Sildenafil Actavis til?
Sildenafil Actavis brukes til å behandle voksne menn med erektil dysfunksjon (noen ganger også kalt impotens), som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet Seksuell stimulering er nødvendig for at Sildenafil Actavis skal være effektivt.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Sildenafil Actavis?
Den anbefalte dosen Sildenafil Actavis er 50 mg etter behov, som skal tas omtrent en time før seksuell aktivitet. Hvis Sildenafil Actavis tas sammen med måltider, kan virkningen begynne å bli forsinket sammenlignet med å ta den i fastende tilstand. Avhengig av effekt og bivirkninger kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Pasienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer bør starte behandlingen med en dose på 25 mg. Den maksimale anbefalte dosen er en tablett per dag.
Hvordan fungerer Sildenafil Actavis?
Virkestoffet i Sildenafil Actavis, sildenafil, tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5 (PDE5) -hemmere. Stoffet virker ved å blokkere fosfodiesteraseenzymet som normalt bryter ned et stoff som kalles syklisk guanosinmonofosfat (cGMP). Under normal seksuell stimulering produserer penis cGMP som forårsaker avslapning av musklene i det svampete vevet i penis (corpora cavernosa), slik at tilstrømning. av blodet i de nevnte kroppene, som produserer ereksjon. Ved å blokkere nedbrytningen av cGMP, gjenoppretter Sildenafil Actavis erektil funksjon. Seksuell stimulering er alltid nødvendig for å produsere ereksjon.
Hvordan har Sildenafil Actavis blitt studert?
Siden Sildenafil Actavis er et generisk legemiddel, var studiene som ble utført begrenset til å vise bioekvivalens med referansemedisinen Viagra. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene forbundet med Sildenafil Actavis?
Fordi Sildenafil Actavis er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene å være de samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Sildenafil Actavis blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Sildenafil Actavis i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Viagra. Det er derfor CHMPs oppfatning at i tilfelle av Viagra, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Sildenafil Actavis skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Sildenafil Actavis
10. desember 2009 ga EU -kommisjonen ut PTC ehf til Actavis Group. en "markedsføringstillatelse" for Sildenafil Actavis, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For hele versjonen av Sildenafil Actavis EPAR klikk her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009
Informasjonen om Sildenafil Actavis som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
