Hva er Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet telmisartan tilgjengelig som hvite, ovale tabletter (20, 40 og 80 mg).
Telmisartan Teva er et 'generisk legemiddel', noe som betyr at det ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Micardis.
Hva brukes Telmisartan Teva til?
Telmisartan Teva brukes til voksne med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk). Begrepet "essensielt" betyr at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva tas gjennom munnen, med eller uten måltider. Den anbefalte dosen er 40 mg én gang daglig, men noen pasienter kan ha nytte av å bruke en 20 mg dose. Hvis ønsket blodtrykk ikke er oppnådd, kan dosen økes opp til 80 mg eller et annet legemiddel mot hypertensjon, for eksempel hydroklortiazid, kan legges til.
Hvordan fungerer Telmisartan Teva?
Den aktive substansen i Telmisartan Teva, irbesartan, er en 'angiotensin II -reseptorantagonist', noe som betyr at den blokkerer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som begrenser blodkar). Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II normalt fester seg til, forhindrer telmisartan hormonet i å fungere ved å la blodårene utvide seg. Dette fører til blodtrykksfall og reduserer risikoen forbundet med høyt blodtrykk, for eksempel slag.
Hvordan har Telmisartan Teva blitt studert?
Siden Telmisartan Teva er en generisk medisin, var studiene begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Micardis. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen
Hva er fordelene og risikoene med Telmisartan Teva?
Siden Telmisartan Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Telmisartan Teva blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har Telmisartan Teva vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Micardis. Derfor er det CHMPs oppfatning at, som i tilfelle av Micardis, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Telmisartan Teva skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Telmisartan Teva
26. januar 2010 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Telmisartan Teva, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
Hele versjonen av EPAR for Telmisartan Teva finner du her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 12-2009.
Informasjonen om Telmisartan Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
