Xenical - orlistat

Hva er Xenical?

Xenical inneholder den aktive ingrediensen orlistat. Medisinen kommer i turkise kapsler på 120 mg.

Hva brukes Xenical til?

Xenical er indisert i kombinasjon med en diett for behandling av overvektige (overdreven overvektige) pasienter, med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 30 kg per kvadratmeter, eller overvektige pasienter (BMI større enn eller lik  28 kg / m2) som risikerer å bli syk på grunn av denne ubalansen. Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Xenical?

Xenical tas i doser av en kapsel som skal tas med vann umiddelbart før, under eller innen en time etter hvert hovedmåltid. Hvis et måltid hoppes over, eller hvis maten som er konsumert er fettfri, er det å foretrekke å ikke ta Xenical. Pasienten bør følge en diett rik på frukt og grønnsaker, der omtrent 30% av kaloriene som forbrukes kommer fra fett. Maten som er inkludert i dietten, bør deles mellom tre hovedmåltider.
Xenical bør seponeres hvis pasienten etter 12 uker ikke har mistet minst 5% av kroppsvekten som ble registrert ved starten av behandlingen.

Hvordan fungerer Xenical?

Virkestoffet i Xenical, orlistat, er et legemiddel mot fedme som ikke påvirker appetitten Orlistat er en hemmer av gastrointestinale lipaser (enzymer som metaboliserer fett).
Inhiberingen av disse enzymene forhindrer metabolismen av noen fettstoffer i dietten, noe som gjør at omtrent 30% av fettet som inntas under måltider kan passere tarmene ufordøyd. Kroppen kan ikke bruke disse lipidene som leveres av mat til å produsere energi eller lagre dem i fettvev, og dermed fremme vekttap.

Hvordan har Xenical blitt studert?

Effekten av Xenical ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Xenical har blitt observert i syv hovedstudier med over 3000 overvektige eller overvektige pasienter. Studiene varte fra ett til to år og sammenlignet tre forskjellige doser av Xenical med placebo (en dummy -behandling), i kombinasjon med en diett. Pasienter og leger visste bare hvilken behandling som ble gitt på slutten av studien. En ytterligere, mer langvarig studie involverte over 3000 overvektige pasienter som sammenlignet effekten av Xenical- og placebobehandling over en fireårsperiode, i kombinasjon med diett og treningsprogram. For alle studier var effektindeksen basert på endringen i kroppsvekt.

Hvilken fordel har Xenical vist under studiene?

Xenical har vist seg å være mer effektivt enn placebo for å bestemme vekttap. Når resultatene av alle de sju kortere studiene ble vurdert sammen, hadde pasienter behandlet med Xenical i doser på 120 mg tre ganger daglig rapportert et gjennomsnittlig vekttap på 6,1 kg etter ett år. Sammenlignet med 2,6 kg for pasienter som fikk placebobehandling. I proporsjon var andelen av pasientene som hadde mistet mer enn 10% av startvekten, 20% hos pasienter behandlet med den angitte dosen Xenical og 8% i placebogruppen. På slutten av den fireårige studien var 21% av pasientene som ble behandlet med Xenical hadde mistet mer enn 10% av kroppsvekten, sammenlignet med 10% av pasientene som fikk et placebo -legemiddel.

Hva er risikoen forbundet med Xenical?

De vanligste bivirkningene med Xenical (hos mer enn en av ti pasienter) er: influensa, hypoglykemi (lavt blodsukkernivå), hodepine, infeksjoner i øvre luftveier (forkjølelse), tap av små mengder fet materiale fra endetarmen, magesmerter ubehag eller kramper, flatulens, også kombinert med avføring, sterk trang til avføring, fet / fet utføring, flytende avføring, fet evakuering og økt avføring. Disse symptomene oppstår vanligvis i starten av behandlingen og forsvinner etter en stund. Se den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Xenical, i pakningsvedlegget. Xenical bør ikke brukes til pasienter som er overfølsomme (allergiske) overfor orlistat eller andre ingredienser i medisinen. Det bør heller ikke brukes til pasienter med kronisk intestinal malabsorpsjon (dvs. når næringsstoffer i maten ikke lett absorberes under fordøyelsen), fra Kolestase (leversykdom) eller amming.

Hvorfor har Xenical blitt godkjent?

Komiteen for medisin for mennesker overvektige pasienter (BMI ≥ 28 kg / m2) med tilhørende risikofaktorer. Komiteen anbefalte å gi markedsføringstillatelse for Xenical.

Lær mer om Xenical

29. juli 1998 ga EU -kommisjonen Roche Registration Limited en "markedsføringstillatelse" for Xenical, gyldig i hele EU.
Markedsføringstillatelsen ble fornyet 29. juli 2008.
For hele versjonen av Xenical EPAR, klikk: her

Siste oppdatering av dette sammendraget: 7-2008

Informasjonen om Xenical - orlistat som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.