Aktive ingredienser: Benzalkoniumklorid
CITROSIL 0.175% HUDLØSNING
Citrosil pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- CITROSIL 0.175% HUDLØSNING
- CITROSIL 0.175% HUDspray, LØSNING
- CITROSIL 3,5% HUDLØSNING
Hvorfor brukes Citrosil? Hva er den til?
HVA ER DET
Benzalkoniumklorid er et antiseptisk og desinfiserende middel som er en del av et "bredt spekter av stoffer kjent som kvaternære ammoniumforbindelser med bakteriedrepende virkninger. Virkningen utøves på gram-positive og gram-negative bakterier. Det er også vist å være aktivt på store antall sopparter.
HVORFOR DET BRUKES
Citrosil brukes til desinfeksjon og rengjøring av til og med skadet hud (sår, beite, slitasje, brannskader).
Kontraindikasjoner Når Citrosil ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Citrosil
Unngå kontakt med øynene, hjernen, hjernehinnen og mellomøret.
Utilsiktet inntak kan ha alvorlige, noen ganger dødelige konsekvenser.Kontakt lege umiddelbart ved utilsiktet inntak av produktet.
Unngå eksponering for ultrafiolette stråler (sol eller kunstige kilder) etter påføring.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Citrosil
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
Unngå samtidig bruk av andre antiseptika og vaskemidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Produktet er kun til ekstern bruk.
Ikke bruk for langvarige behandlinger; ta kontakt med legen din etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat. Bruk, spesielt langvarig, av produkter for lokal bruk, kan føre til sensibiliseringsfenomener; i dette tilfellet, stopp behandlingen og kontakt legen din.
Skal ikke brukes til desinfeksjon av slimhinner.
HVA DU SKAL GJØRE UNDER GRAVIDITET OG SPYNING
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.
Bruk bare under graviditet ved virkelig behov.
EFFEKTER PÅ MULIGHETEN FOR Å KJØRE KJØRETØYER OG PÅ BRUK AV MASKINER
Citrosil påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Citrosil: Dosering
Klar til bruk løsning. Må brukes ren.
Intakt hud: gni det berørte området med gasbind fuktet i løsningen.
Overfladiske lesjoner: påfør produktet med en steril gasbind. Bruk to til tre ganger om dagen.
Ikke overskrid anbefalt dose.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Citrosil
Som alle andre legemidler kan Citrosil forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
I noen tilfeller kan intoleranse (svie eller irritasjon) oppstå, men uten konsekvenser, noe som ikke krever endring av behandlingen.
Overholdelse av instruksjonene på pakken reduserer risikoen for uønskede effekter.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt på pakningen.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er trykt på pakken.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte medisinen mot lys og varme.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING:
100 ml oppløsning inneholder:
AKTIV INGREDIENS: benzalkoniumklorid 0,175 g.
HJELPESTOFFER: sitronessens; timianessens; etyl alkohol ; nonoxynol 30; tetranatriumedetat; kinolingult (E 104); patentblå (E 131); renset vann.
LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD:
Kutan oppløsning, flaske på 200 ml.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
CITROSIL HUDLØSNING / HUDspray, LØSNING
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
100 ml kutan oppløsning inneholder:
AKTIV INGREDIENS: benzalkoniumklorid 0,175 g.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Hudløsning.
Hudspray, løsning.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Desinfeksjon og rengjøring av selv skadet hud (sår, beite, skrubbsår, brannskader).
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Administrasjonsmåte
Løsning
Klar til bruk løsning.
Den må brukes ren.
Intakt hud: gni det berørte området med gasbind fuktet i løsningen.
Overfladiske lesjoner: påfør produktet med en steril gasbind.
Påfør to - tre ganger om dagen.
Sprøyte
Spray på området som skal behandles to - tre ganger om dagen.
IKKE overskrid den anbefalte dosen.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
Skal ikke gis til barn under 1 år.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Produktet er kun til ekstern bruk. Unngå kontakt med øynene, hjernen, hjernehinnen og mellomøret.
Ikke bruk for langvarige behandlinger. Etter en kort behandlingsperiode uten merkbare resultater, kontakt legen din. Skal ikke brukes til desinfeksjon av slimhinner.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan gi opphav til sensibiliseringsfenomener; i dette tilfellet må du stoppe behandlingen og kontakte legen din. Utilsiktet inntak eller innånding av noen desinfeksjonsmidler kan ha alvorlige, noen ganger dødelige konsekvenser. Unngå eksponering for ultrafiolette stråler (sol eller kunstige kilder) etter påføring av produktet.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Unngå samtidig bruk av andre antiseptika og vaskemidler.
Pediatrisk populasjon
Interaksjonsstudier har bare blitt utført hos voksne.
04.6 Graviditet og amming -
Svangerskap
Produktet skal bare brukes i tilfeller av reelt behov.
I løpet av ammeperioden, unngå å bruke produktet på brystet for å unngå inntak av produktet av spedbarnet.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Citrosil påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Følgende bivirkninger er identifisert etter godkjenning av bruk av benzalkoniumklorid.
Siden disse reaksjonene oppstår fra spontane rapporter, er det ikke alltid mulig å definere frekvensen.
I noen tilfeller er det mulig forekomst av intoleranse (svie eller irritasjon), men uten konsekvenser, noe som ikke krever endring av behandlingen.
Pediatrisk populasjon
Den samme frekvensen, typen og alvorlighetsgraden av bivirkninger forventes i den pediatriske populasjonen som hos den voksne befolkningen.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Det er ikke rapportert skade på grunn av overdose under normale bruksforhold. Utilsiktet inntak kan forårsake kvalme og oppkast. Symptomer på forgiftning som følge av inntak av betydelige mengder kvaternære ammoniumforbindelser inkluderer dyspné, cyanose, kvelning, som følge av lammelse av respiratoriske muskler, depresjon i CNS, hypotensjon og koma. Hos mennesker er den dødelige dosen omtrent 1-3g. Behandlingen av forgiftning er symptomatisk: administrer beroligende om nødvendig Unngå utslipp og mageskylling.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Farmakoterapeutisk gruppe: antiseptika og desinfeksjonsmidler.
ATC -kode: D08AJ01.
Virkningsmekanismen
Citrosil, takket være virkningen av benzalkoniumklorid, virker på mikroorganismens nivå ved å endre cellemembranen med påfølgende tap av cytoplasmatisk materiale og cellelyse.
Denne virkningsmekanismen er derfor av den bakteriedrepende typen.
Antibakteriell "aktivitet
Citrosil utøver en bakteriedrepende aktivitet på gram-positive og gramnegative bakteriearter, inkludert: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria-arter, Salmonella-arter, Proteus-arter, Klebsiella-arter, Citrobacter-arter, Pseudomonas aeruginosa.
Kontakttiden som kreves for at Citrosil skal lysere bakteriekulturene er omtrent to minutter; mot Pseudomonas aeruginosa, er Citrosil i stand til å redusere bakteriell belastning til 99,99% innen denne perioden; lignende resultater oppnås med hensyn til andre bakteriearter. Den er bare aktiv på vegetative former.
Det er ikke aktivt mot Micobacterium tubercolosis.
"Antifungal" aktivitet
Citrosil er vist å være aktivt på et stort antall sopparter, inkludert Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Ikke relevant.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Ikke relevant.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Sitronessens, timianessens, etylalkohol, polysorbat 20, edetat tetranatrium, kinolingult (E 104), patentblått (E 131), saltsyre, renset vann.
06.2 Uforlikelighet "-
Uforenlighet med såper, anioniske overflateaktive stoffer, hydrogenperoksid, jodider.
06.3 Gyldighetsperiode "-
5 år.
Etter første åpning: 2 måneder.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte medisinen mot lys og varme.
For lagringsforhold etter første åpning, se avsnitt 6.3.6.5
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Høy tetthet polyetylenflaske.
Mekanisk spray forstøver i polyetylen boks.
CITROSIL 0,175% kutan løsning - flaske med 30 ml
CITROSIL 0,175% kutan løsning - 60 ml flaske
CITROSIL 0,175% kutan løsning - flaske med 100 ml
CITROSIL 0,175% kutan løsning - 200 ml flaske
CITROSIL 0,175% kutan løsning - 1000 ml flaske
CITROSIL 0,175% kutan spray, løsning - 100 ml flaske
Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielle instruksjoner.
Ubrukte medisiner og avfall fra denne medisinen må kastes i henhold til lokale forskrifter.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. for aksjer - Firenze.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
CITROSIL 0,175% kutan løsning - 30 ml flaske nr. 032781066
CITROSIL 0,175% kutan løsning - 60 ml flaske nr. 032781078
CITROSIL 0,175% kutan løsning - 100 ml flaske nr. 032781080
CITROSIL 0,175% kutan løsning - 200 ml flaske nr. 032781092
CITROSIL 0,175% kutan løsning - 1000 ml flaske nr. 032781104
CITROSIL 0.175% kutan spray, løsning - 100 ml flaske nr. 032781116
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Dato for første godkjenning: 14. mai 1996
Dato for siste fornyelse: 30. november 2012
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
17/10/2016