Aktive ingredienser: Ibuprofen
FLUIBRON FEVER AND SMERTE Barn 100 mg / 5 ml oral suspensjon jordbærsmak uten sukker
FLUIBRON FEVER AND SMERTE Barn 100 mg / 5 ml oral suspensjon appelsinsmak uten sukker Ibuprofen.
Indikasjoner Hvorfor brukes Fluibron mot feber og smerter? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
FLUIBRON FEVER AND PAIN inneholder Ibuprofen, et ikke-steroidalt antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) med smertestillende, febernedsettende og antiinflammatorisk aktivitet
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
FLUIBRON FEVER AND PAIN er indikert for symptomatisk behandling av feber og mild eller moderat smerte.
Kontraindikasjoner Når Fluibron ikke skal brukes feber og smerter
- Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene;
- Overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre eller andre smertestillende midler, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), spesielt når overfølsomhet er forbundet med nesepolypose og astma;
- Aktivt magesår;
- Barn under 3 måneder eller som veier mindre enn 5,6 kg;
- Alvorlig nyre- eller leverinsuffisiens;
- Alvorlig hjertesvikt;
- Graviditet eller amming;
- Historie om gastrointestinal blødning eller perforering relatert til tidligere aktive behandlinger eller historie med tilbakevendende magesår / blødning (to eller flere forskjellige episoder med påvist sår eller blødning);
- Samtidig inntak av andre NSAIDs, inkludert selektive COX-2-hemmere.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Fluibron feber og smerter
Uønskede effekter kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen i kortest mulig behandlingstid som er nødvendig for å kontrollere symptomene.
Bruk av FLUIBRON FEVER AND PAIN bør unngås i forbindelse med NSAIDs, inkludert selektive COX-2-hemmere.
Bruk av FLUIBRON FEVER AND PAIN, acetylsalisylsyre eller andre smertestillende midler, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler krever spesiell forsiktighet:
- ved tidligere magesår, perforering eller blødning: risiko for tilbakefall;
- ved astma: mulig bronkokonstriksjon;
- i nærvær av koagulasjonsdefekter: reduksjon av koagulering;
- i nærvær av nyre-, hjerte- eller hypertensjon: mulig kritisk reduksjon i nyrefunksjonen (spesielt hos eldre eller hos personer med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, hjertesvikt eller som blir behandlet med diuretika), nefrotoksisitet eller væskeretensjon;
- i nærvær av leversykdom: mulig hepatotoksisitet;
- ved dehydrering (for eksempel på grunn av feber, oppkast eller diaré) rehydrere motivet før starten og under behandlingsforløpet;
Følgende forholdsregler er relevante ved langvarige behandlinger:
- overvåke for tegn eller symptomer på gastrointestinal sårdannelse eller blødning;
- overvåke for tegn eller symptomer på hepatotoksisitet;
- overvåke for tegn eller symptomer på nefrotoksisitet;
- hvis du har synsforstyrrelser (uskarpt eller nedsatt syn, scotomas, endringer i fargeoppfattelse) stopp behandlingen og kontakt legen din;
- hvis tegn eller symptomer på meningitt utvikler seg: det er en sjelden mulighet for at det skyldes bruk av ibuprofen (aseptisk meningitt er mer vanlig hos personer med systemisk lupus erythematosus eller andre kollagensykdommer).
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Fluibron på feber og smerte
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, også reseptfrie.
Følgende interaksjoner er vanlige for ibuprofen, acetylsalisylsyre og andre smertestillende midler, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs):
- unngå samtidig bruk av to eller flere smertestillende midler, febernedsettende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: økt risiko for uønskede effekter;
- kortikosteroider: økt risiko for gastrointestinal sårdannelse eller blødning;
- antibakterielle midler: mulig økt risiko for kinoloninduserte anfall;
- antikoagulantia: NSAID kan øke effekten av antikoagulantia, for eksempel warfarin;
- trombocythemmende midler og selektive serotoninopptakshemmere (SSRI): økt risiko for gastrointestinal blødning;
- antidiabetika: mulig økning i effekten av sulfonylurinstoffer;
- antivirale midler: ritonavir: mulig økning i konsentrasjonen av NSAIDs;
- syklosporin: økt risiko for nefrotoksisitet;
- cytotoksisk: metotreksat: redusert utskillelse (økt risiko for toksisitet);
- litium: redusert utskillelse (økt risiko for toksisitet);
- takrolimus - økt risiko for nefrotoksisitet;
- urikosurika: probenecid: senker utskillelsen av NSAID (økning i plasmakonsentrasjoner);
- metotreksat: potensiell økning i plasmakonsentrasjonen av metotreksat;
- zidovudin: økt risiko for hemartroser og hematomer hos HIV (+) hemofili når den behandles samtidig med zidovudin og ibuprofen;
- diuretika, ACE -hemmere og angiotensin II -antagonister: NSAID kan redusere effekten av diuretika og andre antihypertensive medisiner. Hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. Dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av en ACE-hemmer eller angiotensin II-antagonist og midler som hemmer cyklo-oksygenasesystemet føre til ytterligere forringelse av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt, vanligvis reversibel Disse interaksjonene bør vurderes hos pasienter som tar FLUIBRON FEVER AND PAINT samtidig med ACE -hemmere eller angiotensin II -antagonister. Derfor bør kombinasjonen administreres med forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Pasienter bør være tilstrekkelig hydrert og overvåking av nyrefunksjon bør vurderes etter påbegynt behandling samtidig.Eksperimentelle data indikerer at ibuprofen kan hemme effekten av lavdose acetylsalisylsyre på blodplateaggregering når de administreres samtidig.
De begrensede dataene og usikkerhetene knyttet til deres anvendelse i den kliniske situasjonen tillater imidlertid ikke å trekke endelige konklusjoner for fortsatt bruk av ibuprofen; Det ser ut til å være ingen klinisk relevant effekt av sporadisk bruk av ibuprofen.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Smertestillende, febernedsettende, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner, potensielt alvorlige (anafylaktoide reaksjoner), selv hos personer som ikke tidligere har vært utsatt for denne typen legemidler. Risikoen for overfølsomhetsreaksjoner etter å ha tatt ibuprofen er større hos personer som har opplevd slike reaksjoner etter bruk av andre smertestillende midler, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og hos personer med bronkial hyperaktivitet (astma), nesepolypose eller tidligere episoder med angioødem (se "Kontraindikasjoner" og "Uønskede effekter").
Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering:
Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering, som kan være dødelig, har blitt rapportert under behandling med alle NSAIDs når som helst, med eller uten advarselssymptomer eller en tidligere historie med alvorlige gastrointestinale hendelser.
Eldre: Eldre pasienter har en økt frekvens av bivirkninger på NSAIDs, spesielt gastrointestinal blødning og perforering som kan være dødelig.
Hos eldre og hos pasienter med magesår, spesielt hvis det er komplisert med blødning eller perforering, er risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforasjon høyere med økte doser NSAIDs. Disse pasientene bør starte behandlingen med den laveste tilgjengelige dosen.
Samtidig bruk av beskyttelsesmidler (misoprostol eller protonpumpehemmere) bør vurderes for disse pasientene og også for pasienter som tar lave doser aspirin eller andre legemidler som kan øke risikoen for gastrointestinale hendelser.
Pasienter som tidligere har hatt gastrointestinal toksisitet, spesielt eldre, bør rapportere alle uvanlige gastrointestinale symptomer (spesielt gastrointestinal blødning), spesielt i de første stadiene av behandlingen.
Det bør utvises forsiktighet hos pasienter som tar samtidig medisiner som kan øke risikoen for sårdannelse eller blødning, for eksempel orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotoninopptakshemmere eller trombocytablettemidler som aspirin.
Når det oppstår gastrointestinal blødning eller sårdannelse hos pasienter som tar FLUIBRON FEVER AND PAIN, bør behandlingen avsluttes.
NSAID bør administreres med forsiktighet til pasienter med en historie med gastrointestinal sykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), da disse tilstandene kan forverres (se avsnitt "Bivirkninger").
Alvorlige hudreaksjoner, noen av dem dødelige, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, har blitt rapportert svært sjelden i forbindelse med bruk av NSAID (se avsnitt "Bivirkninger").
I de tidlige behandlingsstadiene ser det ut til at pasienter har større risiko: reaksjonen begynner i de fleste tilfeller i løpet av den første behandlingsmåneden FLUIBRON FEVER AND PAIN bør seponeres ved det første utseendet av hudutslett, slimhinneskader eller andre andre tegn på overfølsomhet.
Forsiktighet bør utvises hos pasienter med tidligere hypertensjon og / eller hjertesvikt, siden væskeretensjon og ødem er rapportert i forbindelse med NSAID -behandling.
Kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg / dag) og for langtidsbehandlinger, kan være forbundet med en beskjeden økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (f.eks. Hjerteinfarkt eller hjerneslag) Generelt , epidemiologiske studier tyder ikke på at lave doser ibuprofen (f.eks. ≤ 1200 mg / dag) er forbundet med økt risiko for hjerteinfarkt.
Pasienter med ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriell sykdom og / eller cerebrovaskulær sykdom bør bare behandles med ibuprofen etter nøye vurdering. Lignende hensyn bør tas før langtidspleie påbegynnes hos pasienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (f.eks. Hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking). Det er en risiko for nedsatt nyrefunksjon hos dehydrert barn og ungdom.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.
Personer under 12 år blir usannsynlig gravid eller ammer. Under slike omstendigheter må imidlertid følgende hensyn tas i betraktning. Inhibering av prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og / eller embryo / fosterutvikling negativt.
Resultater av epidemiologiske studier tyder på økt risiko for spontanabort og hjertemisdannelser og gastroschisis etter bruk av en prostaglandinsyntesehemmer tidlig i svangerskapet. Den absolutte risikoen for hjertemisdannelser økte fra mindre enn 1% til omtrent 1,5%. Risikoen ble ansett å øke med dose og varighet av behandlingen.
Hos dyr har administrasjon av prostaglandinsyntesehemmere vist seg å forårsake økt tap før og etter implantasjon og embryoføtal dødelighet. I tillegg er det rapportert om økt forekomst av forskjellige misdannelser, inkludert kardiovaskulære, hos dyr som fikk prostaglandinsyntesehemmere i løpet av den organiske genetiske perioden.
I tredje trimester av svangerskapet kan alle prostaglandinsyntesehemmere utsette fosteret for:
- kardiopulmonal toksisitet (med for tidlig lukking av arteriekanalen og pulmonal hypertensjon);
- nedsatt nyrefunksjon som kan utvikle seg til nyresvikt med oligohydroamnios;
moren og den nyfødte, på slutten av svangerskapet, til:
- mulig forlengelse av blødningstiden, en blodplatehemmende effekt som kan oppstå selv ved svært lave doser;
- inhibering av livmor sammentrekninger som resulterer i forsinket eller langvarig fødsel.
Viktig informasjon om noen av ingrediensene
- FLUIBRON FEVER AND SMERTE inneholder maltitol. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta denne medisinen;
- FLUIBRON FEVER AND SMERTE inneholder ikke sukker og er derfor indikert hos pasienter som må kontrollere inntaket av sukker og kalorier;
- Hver 2,5 ml dose suspensjon inneholder 4,51 mg natrium; dette bør tas i betraktning i tilfeller der et lavt natriumfattig kosthold anbefales
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Fluibron feber og smerte: Dosering
Bruk alltid FLUIBRON FEVER AND PAIN nøyaktig etter legens instruksjoner. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Den daglige dosen velges i henhold til barnets vekt og alder.
Uønskede effekter kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen i kortest mulig behandlingstid som er nødvendig for å kontrollere symptomene. Hos barn i alderen 3 til 6 måneder begrenses administrasjonen til de som veier mer enn 5,6 kg.
Oral administrering til spedbarn og barn i alderen 3 måneder til 12 år bør gjøres med målesprøyten som følger med produktet. Den målte skalaen på sprøytekroppen fremhever hakkene for de forskjellige dosene; spesielt 2,5 ml hakk som tilsvarer 50 mg ibuprofen og 5 ml hakk som tilsvarer 100 mg ibuprofen.
Den daglige dosen på 20-30 mg / kg kroppsvekt, delt 3 ganger daglig med intervaller på 6-8 timer, kan administreres i henhold til følgende opplegg.
Ved feber etter vaksinasjon, se doseringen angitt ovenfor, administrering av en enkelt dose etterfulgt om nødvendig av en annen dose etter 6 timer. Ikke administrer mer enn to doser i løpet av 24 timer. Rådfør deg med lege hvis feberen ikke reduseres.
Produktet er beregnet på kortsiktige behandlinger.
Hvis bruk av legemidlet er nødvendig i mer enn 3 dager hos spedbarn og barn over 6 måneder og ungdom, eller ved forverring av symptomer, bør legen konsulteres.
Hos spedbarn i alderen 3 til 5 måneder, bør lege konsulteres hvis symptomene vedvarer i mer enn 24 timer eller hvis symptomene forverres.
Instruksjoner for bruk av doseringssprøyten:
- Skru av hetten ved å skyve den ned og vri den til venstre.
- Sett spissen av sprøyten helt inn i hullet på lokket.
- Riste godt.
- Snu flasken opp ned, og hold sprøyten godt, trekk stempelet forsiktig nedover, slik at suspensjonen kan strømme inn i sprøyten til den når merket, trykt på stemplet, tilsvarende den ønskede dosen.
- Sett flasken oppreist og fjern sprøyten ved å vri den forsiktig.
- Stikk spissen av sprøyten inn i barnets munn, og trykk litt på stempelet for å tømme suspensjonen.
Etter bruk, skru lokket for å lukke flasken og vask sprøyten med varmt vann. La den tørke og oppbevar den utilgjengelig for barn.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Fluibron feber og smerter
Symptomer på overdosering kan forekomme hos barn som har tatt mer enn 400 mg / kg.Halveringstiden for legemidlet ved overdosering er 1,5-3 timer.
Symptomer
De fleste pasienter som ved et uhell får i seg klinisk relevante mengder NSAID, utvikler mest kvalme, oppkast, epigastriske smerter eller sjelden diaré. Tinnitus, hodepine og gastrointestinal blødning er også mulig. Ved inntak av større mengder observeres toksisitet i sentralnervesystemet som manifesterer seg med døsighet, tidvis spenning og desorientering eller koma, kramper. I mer alvorlige tilfeller kan metabolsk acidose, forlengelse av protrombintid (INR) forekomme. Nyresvikt og leverskade kan også forekomme. Hos astmatikere kan det være en "forverring av symptomene på sykdommen.
Behandling
Det er ingen motgift mot ibuprofen. Behandlingen er symptomatisk og består av passende støtteintervensjoner. Opprettholde luftveienes åpenhet og overvåking av hjertefunksjon og vitale tegn. Base og eventuell gastrointestinal blødning.
Ved akutt overdose er gastrisk tømming (oppkast eller mageskylling) desto mer effektiv jo tidligere den er implementert; administrering av alkali og induksjon av diurese kan også være nyttig; inntak av aktivt kull kan bidra til å redusere absorpsjonen av stoffet.
HVIS DU ER I tvil om å bruke FLUIBRON -FEVER OG SMERTE, SØK DITT Lege eller apotek
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Fluibron feber og smerte?
Som alle legemidler kan FLUIBRON FEVER AND PAIN forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene man ser med ibuprofen er vanligvis vanlige for andre smertestillende midler, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
Overfølsomhetsreaksjoner:
Sjelden: anafylaktoide reaksjoner (urtikaria med eller uten angioødem), sjokk, syndrom preget av magesmerter, feber, frysninger, kvalme og oppkast, bronkospasme.
Effekter på mage -tarmsystemet:
De mest observerte bivirkningene er gastrointestinale. Magesår, perforering eller gastrointestinal blødning, noen ganger dødelig, kan forekomme, spesielt hos eldre (se avsnitt "Spesielle advarsler").
Etter administrering av FLUIBRON FEever og smerte er det rapportert: kvalme, oppkast, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, magesmerter, melaena, hematemese, ulcerøs stomatitt, forverring av kolitt og Crohns sykdom (se avsnitt "Spesielle advarsler"). Gastritt har blitt observert sjeldnere.
Epigastrisk smerte, halsbrann. Mageforstyrrelser kan reduseres ved å ta stoffet på full mage.
Sjelden: hepatitt, gulsott, unormale leverfunksjonstester, pankreatitt, duodenitt, øsofagitt, hepatorenalt syndrom, levernekrose, leversvikt.
Virkninger på nervesystemet og sanseorganene:
Vertigo, hodepine, irritabilitet, tinnitus.
Sjelden: depresjon, søvnløshet, konsentrasjonsvansker, følelsesmessig labilitet, døsighet, aseptisk meningitt, kramper, hørsels- og synsforstyrrelser.
Virkninger på luftveiene:
Sjelden: bronkospasme, dyspné, apné.
Effekter på hud og vedlegg:
Bulle reaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (svært sjelden).
Hudutslett (inkludert makulopapulær type), kløe.
Sjelden: vesiculo-bullous utslett, urticaria, erythema multiforme, alopecia (hårtap), eksfoliativ dermatitt, lysfølsomhet dermatitt.
Virkninger på blodet:
Svært sjelden: nøytropeni, agranulocytose, aplastisk anemi, hemolytisk anemi (mulig positiv Coombs -test), trombocytopeni, (med eller uten purpura), eosinofili, redusert hemoglobin og hematokrit, pancytopeni.
Metabolisme og ernæringsforstyrrelser:
Reduksjon av matlyst.
Effekter på det kardiovaskulære systemet:
Ødem, hypertensjon og hjertesvikt er rapportert i forbindelse med NSAID -behandling.
Væskeretensjon (reagerer vanligvis raskt på seponering av behandlingen).
Svært sjelden: cerebrovaskulære ulykker, hypotensjon, kongestiv hjertesvikt hos personer med nedsatt hjertefunksjon, hjertebank.
Kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg / dag) og for langtidsbehandling, kan være assosiert med en beskjeden økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (f.eks. Hjerteinfarkt eller slag). nyrene: Svært sjelden: akutt nyresvikt hos personer med eksisterende betydelig nedsatt nyrefunksjon, papillær nekrose, tubulær nekrose, glomerulus nefritt, test for nedsatt nyrefunksjon, polyuri, blærebetennelse, hematuri.
Immunsystemet:
Enkelt tilfeller av symptomer på aseptisk meningitt som nakkespenning, hodepine, kvalme, oppkast, feber, desorientering er rapportert hos pasienter med eksisterende autoimmune sykdommer (f.eks. Systemisk lupus erythematosus, sykdommer i bindevevssystemet).
Diverse:
Sjelden: tørre øyne og munn, tannkjøttsår, rhinitt.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Sjekk utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Holdbarhet etter første åpning: 6 måneder.
Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
SAMMENSETNING
FLUIBRON FEVER AND SMERTE Barn 100 mg / 5 ml oral suspensjon appelsinsmak uten sukker
Hver ml suspensjon inneholder:
aktiv ingrediens: 20 mg ibuprofen
hjelpestoffer: Sitronsyremonohydrat, natriumcitrat, acesulfamkalium, xantangummi, natriumbenzoat, appelsinsmak, maltitolsirup, glyserin, renset vann.
FLUIBRON FEVER AND SMERTE Barn 100 mg / 5 ml oral suspensjon jordbærsmak uten sukker
Hver ml suspensjon inneholder:
aktiv ingrediens: 20 mg ibuprofen
hjelpestoffer: Sitronsyremonohydrat, natriumcitrat, acesulfamkalium, xantangummi, natriumbenzoat, jordbærsmak, maltitolsirup, glyserin, renset vann.
LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
Oral suspensjon, 150 ml flaske med doseringssprøyte.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
FLUIBRON FEVER OG SMERTE
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml oral suspensjon inneholder:
Aktiv ingrediens: ibuprofen 20 mg.
Hjelpestoffer: 753,30 mg maltitolsirup.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Oral suspensjon.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Symptomatisk behandling av feber og mild eller moderat smerte.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Den daglige dosen er strukturert i henhold til pasientens vekt og alder.
Uønskede effekter kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen i kortest mulig behandlingstid som er nødvendig for å kontrollere symptomene (se pkt. 4.4).
Hos barn mellom 3 og 6 måneder må administrasjonen begrenses til de som veier mer enn 5,6 kg.
Oral administrering til spedbarn og barn i alderen 3 måneder til 12 år bør gjøres med målesprøyten som følger med produktet.
Den målte skalaen på sprøytekroppen fremhever hakkene for de forskjellige dosene; spesielt 2,5 ml hakk som tilsvarer 50 mg ibuprofen og 5 ml hakk som tilsvarer 100 mg ibuprofen.
Den daglige dosen på 20-30 mg / kg kroppsvekt, delt 3 ganger daglig med intervaller på 6-8 timer, kan administreres i henhold til følgende opplegg.
Ved ettervaksinasjonsfeber referer til dosen angitt ovenfor, administrering av en enkelt dose etterfulgt, om nødvendig, av en annen dose etter 6 timer. Ikke administrer mer enn to doser på 24 timer. Rådfør deg med legen din hvis feberen ikke avta.
Produktet er beregnet på kortsiktige behandlinger.
Hvis bruk av legemidlet er nødvendig i mer enn 3 dager hos spedbarn og barn over 6 måneder og ungdom, eller ved forverring av symptomer, bør legen konsulteres.
Hos spedbarn i alderen 3 til 5 måneder, bør lege konsulteres hvis symptomene vedvarer i mer enn 24 timer eller hvis symptomene forverres.
Instruksjoner for bruk av doseringssprøyten:
1 - Skru av hetten ved å skyve den ned og vri den til venstre.
2 - Sett spissen av sprøyten helt inn i hullet på undersiden.
3 - Rist godt.
4 - Vend flasken, hold deretter sprøyten godt, trekk stempelet forsiktig ned, slik at suspensjonen flyter inn i sprøyten opp til merket som tilsvarer ønsket dose.
5 - Sett flasken tilbake oppreist og fjern sprøyten ved å vri den forsiktig.
6 - Før spissen av sprøyten inn i barnets munn, og trykk litt på stemplet for å tømme suspensjonen.
Etter bruk, skru lokket for å lukke flasken og vask sprøyten med varmt vann. La den tørke og oppbevar den utilgjengelig for barn.
04.3 Kontraindikasjoner
• Overfølsomhet overfor ibuprofen eller overfor noen av hjelpestoffene.
• Barn under 3 måneder eller som veier mindre enn 5,6 kg.
• Overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre eller overfor andre smertestillende midler, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), spesielt når overfølsomhet er forbundet med nesepolypose og astma.
• Aktivt magesår.
• Alvorlig nyre- eller leverinsuffisiens.
• Alvorlig hjertesvikt.
• Historikk om gastrointestinal blødning eller perforering relatert til tidligere aktive behandlinger eller historie med tilbakevendende magesår / blødning (to eller flere forskjellige episoder med påvist sår eller blødning).
• Samtidig bruk av NSAID, inkludert spesifikke COX-2-hemmere.
• Graviditet og amming (se pkt. 4.6).
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Ta kontakt med legen din etter tre dagers behandling uten nevneverdig resultat.
Uønskede effekter kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen i kortest mulig behandlingstid som er nødvendig for å kontrollere symptomene (se nedenfor om gastrointestinal og kardiovaskulær risiko) Bruk av FLUIBRON FEVER AND PAIN bør unngås samtidig med NSAIDs, inkludert selektiv COX-2 hemmere.
Smertestillende, febernedsettende, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner, potensielt alvorlige (anafylaktoide reaksjoner), selv hos personer som ikke tidligere har vært utsatt for denne typen legemidler. Risikoen for overfølsomhetsreaksjoner etter å ha tatt ibuprofen er høyere hos personer som har presentert disse reaksjonene etter bruk av andre smertestillende midler, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og hos personer med bronkial hyperreaktivitet (astma), nesepolypose eller tidligere episoder med angioødem (se pkt. 4.2 og pkt. 4.8).
Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering: Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering, som kan være dødelig, har blitt rapportert under behandling med alle NSAIDs, når som helst, med eller uten advarselssymptomer eller en tidligere historie med alvorlige gastrointestinale hendelser.
Eldre: Eldre pasienter har en økt frekvens av bivirkninger på NSAID, spesielt gastrointestinal blødning og perforering, som kan være dødelig (se pkt.4.2).
Hos eldre og hos pasienter med magesår, spesielt hvis det er komplisert med blødning eller perforering (se pkt. 4.3), er risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforasjon høyere ved økende doser NSAIDs. Disse pasientene bør starte behandlingen med den laveste tilgjengelige dosen.
Samtidig bruk av beskyttelsesmidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehemmere) bør vurderes for disse pasientene og også for pasienter som tar lavdose aspirin eller andre legemidler som kan øke risikoen for gastrointestinale hendelser (se pkt. 4.5).
Pasienter som tidligere har hatt gastrointestinal toksisitet, spesielt eldre, bør rapportere alle uvanlige gastrointestinale symptomer (spesielt gastrointestinal blødning), spesielt i de første stadiene av behandlingen.
Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tar samtidig medisiner som kan øke risikoen for sårdannelse eller blødning, for eksempel orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotonin -gjenopptakshemmere eller trombocyttplaster som aspirin (se pkt. 4.5).
Når gastrointestinal blødning eller sår oppstår hos pasienter som tar
DELIDOR, behandlingen må avbrytes.
NSAID bør administreres med forsiktighet til pasienter med en historie med gastrointestinal sykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), da disse tilstandene kan forverres (se pkt. 4.8).
Alvorlige hudreaksjoner, noen av dem dødelige, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, har blitt rapportert svært sjelden i forbindelse med bruk av NSAID (se pkt. 4.8). I de tidlige behandlingsstadiene ser det ut til at pasienter ha større risiko: reaksjonens begynnelse skjer i de fleste tilfeller innen den første måneden av behandlingen. FLUIBRON FEVER AND PAIN bør seponeres ved første hudutslett, slimhinneskader eller andre tegn på overfølsomhet.
Forsiktighet er nødvendig før behandling starter hos pasienter med tidligere hypertensjon og / eller hjertesvikt, siden væskeretensjon, hypertensjon og ødem er rapportert i forbindelse med behandling med NSAIDs.
Kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg / dag) og for langtidsbehandlinger, kan være forbundet med en beskjeden økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (f.eks. Hjerteinfarkt eller hjerneslag. Generelt , epidemiologiske studier tyder ikke på at lave doser ibuprofen (f.eks. ≤ 1200 mg / dag) er forbundet med økt risiko for hjerteinfarkt.
Pasienter med ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriell sykdom og / eller cerebrovaskulær sykdom bør bare behandles med ibuprofen etter nøye vurdering. Lignende hensyn bør tas før langtidspleie påbegynnes hos pasienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (f.eks. Hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking).
Bruk av ibuprofen, acetylsalisylsyre eller andre smertestillende midler, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler krever spesiell forsiktighet:
• ved astma: mulig bronkokonstriksjon;
• i nærvær av koagulasjonsdefekter: reduksjon av koagulering;
• i nærvær av nyresykdom, hjertesykdom eller hypertensjon: mulig kritisk reduksjon av nyrefunksjonen (spesielt hos personer med nyrefunksjon eller
nedsatt leverfunksjon, hjertesvikt eller behandling med diuretika), nefrotoksisitet eller væskeretensjon;
• i nærvær av leversykdom: mulig hepatotoksisitet.
• rehydrere motivet før start og under behandlingsforløpet ved dehydrering (for eksempel på grunn av feber, oppkast eller diaré);
Det er en risiko for nedsatt nyrefunksjon hos dehydrert barn og ungdom.
Følgende forholdsregler er relevante under langvarige behandlinger:
• overvåke tegn eller symptomer på gastrointestinal sårdannelse eller blødning;
• overvåke tegn eller symptomer på hepatotoksisitet;
• overvåke tegn eller symptomer på nefrotoksisitet;
• hvis det oppstår synsforstyrrelser (sløret eller redusert syn, scotomas, endret fargeoppfatning): stopp behandlingen og kontakt øyelegen;
• hvis tegn eller symptomer på meningitt oppstår: evaluer den sjeldne muligheten for at det skyldes bruk av ibuprofen (aseptisk meningitt, hyppigere hos personer med systemisk lupus erythematosus eller andre kollagenopatier).
Siden FLUIBRON FEVER AND PAIN inneholder maltitol, bør pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse ikke ta denne medisinen. FLUIBRON FEVER AND PAIN inneholder ikke sukker og er derfor indikert for de pasientene som trenger å kontrollere inntaket av sukker og kalorier.
Hver 2,5 ml dose suspensjon inneholder 4,51 mg (0,20 mmol) natrium; dette bør tas i betraktning i tilfeller der et lavt natriuminnhold anbefales.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Følgende interaksjoner er vanlige for ibuprofen, acetylsalisylsyre og andre smertestillende midler, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs):
• unngå samtidig bruk av to eller flere smertestillende midler, febernedsettende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: økt risiko for kortikosteroide bivirkninger: økt risiko for gastrointestinal sårdannelse eller blødning (se pkt. 4.4)
• antibakterielle midler: mulig økt risiko for anfall forårsaket av antikoagulerende kinoloner: NSAID kan øke effekten av antikoagulantia, for eksempel warfarin (se pkt. 4.4)
• Blodplatehemmende midler og selektive serotoninopptakshemmere (SSRI):
• økt risiko for gastrointestinal blødning (se pkt. 4.4)
• antidiabetika: mulig økning i effekten av sulfonylurinstoffer
• antivirale midler: ritonavir, mulig økning i konsentrasjonen av NSAIDs ciklosporin: økt risiko for nefrotoksisitet
• cytotoksisk: metotreksat, redusert utskillelse (økt risiko for toksisitet)
• litium: redusert utskillelse (økt risiko for toksisitet)
• takrolimus: økt risiko for nefrotoksisitet
• urikosurika: probenecid, reduserer utskillelsen av NSAID (økning i plasmakonsentrasjoner)
• metotreksat: potensiell økning i plasmakonsentrasjonen av metotreksat.
• Zidovudine: økt risiko for hemartroser og hematomer hos HIV (+) hemofili ved samtidig behandling med zidovudin og ibuprofen. diuretika, ACE -hemmere og angiotensin II -antagonister: NSAID kan redusere effekten av diuretika og andre antihypertensive medisiner. Hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. Dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av en ACE-hemmer eller angiotensin II-antagonist og midler som hemmer cyklo-oksygenasesystemet føre til ytterligere forringelse av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt, vanligvis reversibel Disse interaksjonene bør vurderes hos pasienter som tar FLUIBRON FEVER AND PAINT samtidig med ACE -hemmere eller angiotensin II -antagonister. Derfor bør kombinasjonen administreres med forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Pasienter bør være tilstrekkelig hydrert og overvåking av nyrefunksjon bør vurderes etter samtidig behandling.
Eksperimentelle data indikerer at ibuprofen kan hemme effekten av lavdose acetylsalisylsyre på blodplateaggregering når legemidler administreres samtidig. Faste konklusjoner for fortsatt bruk av ibuprofen; det ser ut til å være ingen klinisk relevant effekt av sporadisk bruk av ibuprofen (se pkt.5.1) .
04.6 Graviditet og amming
Personer under 12 år blir usannsynlig gravid eller ammer. Under slike omstendigheter må imidlertid følgende hensyn tas i betraktning.
Inhibering av prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og / eller embryo / fosterutvikling negativt.
Resultater av epidemiologiske studier tyder på økt risiko for spontanabort og hjertemisdannelser og gastroschisis etter bruk av en prostaglandinsyntesehemmer tidlig i svangerskapet. Den absolutte risikoen for hjertemisdannelser økte fra mindre enn 1% til omtrent 1,5%. Risikoen ble ansett å øke med dose og varighet av behandlingen.
Hos dyr har administrasjon av prostaglandinsyntesehemmere vist seg å forårsake økt tap før og etter implantasjon og embryoføtal dødelighet.
Videre er det rapportert om økt forekomst av forskjellige misdannelser, inkludert kardiovaskulære, hos dyr som fikk prostaglandinsyntesehemmere i løpet av den organogenetiske perioden.
I tredje trimester av svangerskapet kan alle prostaglandinsyntesehemmere avsløre
fosteret til:
• kardiopulmonal toksisitet (med for tidlig lukking av arteriekanalen og pulmonal hypertensjon);
• nedsatt nyrefunksjon som kan utvikle seg til nyresvikt med oligo-hydroamnios;
moren og den nyfødte, på slutten av svangerskapet, til:
• mulig forlengelse av blødningstiden, en blodplatehemmende effekt som kan oppstå selv ved svært lave doser;
• inhibering av livmor sammentrekninger som resulterer i forsinket eller langvarig fødsel.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ikke relevant, gitt pasientens alder.
04.8 Bivirkninger
Bivirkningene observert med ibuprofen er vanlige for andre smertestillende midler, antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
Overfølsomhetsreaksjoner
Sjelden: anafylaktoide reaksjoner (urtikaria med eller uten angioødem), dyspné (fra strupehindeobstruksjon eller bronkospasme), sjokk, syndrom preget av magesmerter, feber, frysninger, kvalme og oppkast; bronkospasme (se pkt. 4.3 og 4.4).
Gastrointestinale lidelser
De mest observerte bivirkningene er gastrointestinale. Magesår, gastrointestinal perforering eller blødning, noen ganger dødelig, kan forekomme, spesielt hos eldre (se pkt. 4.4).
Etter administrering av FLUIBRON FEever og smerte er det rapportert: kvalme, oppkast, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, magesmerter, melaena, hematemese, ulcerøs stomatitt, forverring av kolitt og Crohns sykdom (se pkt. 4.4). Gastritt har blitt observert sjeldnere.
Epigastrisk smerte, halsbrann. Mageforstyrrelser kan reduseres ved å ta stoffet på full mage.
Sjelden: hepatitt, gulsott, unormale leverfunksjonstester, pankreatitt, duodenitt, øsofagitt, hepatorenalt syndrom, levernekrose, leversvikt.
Patologier i nervesystemet og sanseorganer
Vertigo, hodepine, irritabilitet, tinnitus.
Sjelden: depresjon, søvnløshet, konsentrasjonsvansker, følelsesmessig labilitet, døsighet, aseptisk meningitt, kramper, hørsels- og synsforstyrrelser.
Sykdommer i luftveiene, thorax og mediastinum
Sjelden: bronkospasme, dyspné, apné.
Hud- og subkutant vevssykdom
Bulle reaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (svært sjelden).
Hudutslett (inkludert makulopapulær type), kløe.
Sjelden: vesikulo-bullous utbrudd, urticaria, erythema multiforme, alopecia, eksfoliativ dermatitt, lysfølsomhet dermatitt.
Forstyrrelser i blod og lymfesystem
Svært sjelden: nøytropeni, agranulocytose, aplastisk anemi, hemolytisk anemi (mulig positiv Coombs -test), trombocytopeni (med eller uten purpura), eosinofili, redusert hemoglobin og hematokrit, pancytopeni.
Metabolisme og ernæringsforstyrrelser
Reduksjon av matlyst.
Hjerte- og vaskulære lidelser
Ødem, hypertensjon og hjertesvikt er rapportert i forbindelse med NSAID -behandling.
Væskeretensjon (reagerer vanligvis raskt på seponering av behandlingen).
Svært sjelden: cerebrovaskulære ulykker, hypotensjon, kongestiv hjertesvikt hos personer med nedsatt hjertefunksjon, hjertebank.
Kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg / dag) og for langtidsbehandlinger, kan være forbundet med en beskjeden økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (f.eks. Hjerteinfarkt eller slag.) ( se pkt. 4.4).
Nyrer og urinveier
Svært sjelden: akutt nyresvikt hos personer med eksisterende betydelig nedsatt nyrefunksjon, papillær nekrose, tubulær nekrose, glomerulonefrit, test for nedsatt nyrefunksjon, polyuri, blærebetennelse, hematuri.
Forstyrrelser i immunsystemet
Enkelt tilfeller av aseptisk meningitt symptomer som nakkespenning, hodepine, kvalme, oppkast, feber, desorientering er rapportert hos pasienter med allerede eksisterende autoimmune sykdommer (f.eks. Systemisk lupus erythematosus, sykdommer i bindesystemet) (se pkt.4.4).
Diverse
Sjelden: tørre øyne og munn, tannkjøttsår, rhinitt.
"Rapportering av mistenkte bivirkninger.
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig, da det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ".
04.9 Overdosering
Symptomer på overdosering kan forekomme hos barn som har tatt mer enn 400 mg / kg. Halveringstiden for legemidlet ved overdosering er 1,5-3 timer.
Symptomer
De fleste pasienter som ved et uhell får i seg klinisk relevante mengder NSAID, utvikler mest kvalme, oppkast, epigastriske smerter eller sjelden diaré. Tinnitus, hodepine og gastrointestinal blødning er også mulig. Ved inntak av større mengder observeres toksisitet i sentralnervesystemet som manifesterer seg med døsighet, tidvis spenning og desorientering eller koma, kramper. I mer alvorlige tilfeller kan metabolsk acidose, forlengelse av protrombintid (INR) forekomme. Nyresvikt og leverskade kan også forekomme. Hos astmatikere kan det være en "forverring av symptomene på sykdommen.
Behandling
Det er ingen motgift mot ibuprofen. Behandlingen er symptomatisk og består av passende støtteintervensjoner. Opprettholde luftveienes åpenhet og overvåking av hjertefunksjon og vitale tegn. Base og eventuell gastrointestinal blødning.
Ved akutt overdose er gastrisk tømming (oppkast eller mageskylling) desto mer effektiv jo tidligere den er implementert; administrering av alkali og induksjon av diurese kan også være nyttig; inntak av aktivt kull kan bidra til å redusere absorpsjonen av stoffet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: ikke-steroide antiinflammatoriske / antireumatiske legemidler, derivater av propionsyre.
ATC -kode: M01AE01.
Ibuprofen er en syntetisk smertestillende-antiinflammatorisk, med en markant antipyretisk aktivitet. Kjemisk er det stamfaren til fenyl-propioniske derivater. Den smertestillende aktiviteten er ikke-narkotisk. Ibuprofen er en kraftig hemmer av prostaglandinsyntese og utøver sin aktivitet ved å hemme syntesen perifer.
Eksperimentelle data indikerer at ibuprofen kan hemme effekten av lavdose acetylsalisylsyre på blodplateaggregering når legemidlene administreres samtidig.I en studie, etter administrering av en enkelt 400 mg dose ibuprofen, tatt innen 8 timer før eller 30 minutter etter administrering av acetylsalisylsyre (81 mg), var det en nedgang i effekten av acetylsalisylsyre på tromboxandannelse og blodplateaggregering. De begrensede dataene og usikkerhetene knyttet til deres anvendelse i den kliniske situasjonen tillater imidlertid ikke å trekke endelige konklusjoner for fortsatt bruk av ibuprofen; Det ser ut til å være ingen klinisk relevant effekt av sporadisk bruk av ibuprofen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Ibuprofen absorberes godt etter oral administrering og fordeles raskt i hele kroppen. Når det tas på tom mage, oppnås maksimale serumnivåer etter ca. 45 minutter. Når det tas samtidig med mat, oppnås maksimale blodnivåer mellom en og en halv time og 3 timer. Ibuprofen binder seg i stor grad til plasmaproteiner, fordeles i vevet og i synovialvæsken. Plasmahalveringstiden til molekylet er omtrent to timer. Ibuprofen metaboliseres i leveren til to inaktive metabolitter og disse, sammen med uendret ibuprofen, skilles ut av nyrene både som sådan og konjugeres. Eliminering av nyrene er rask og fullstendig. Ibuprofen skilles ut i melk i svært høye konsentrasjoner. Lav.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Det er ingen ytterligere informasjon om prekliniske data enn det som allerede er rapportert andre steder i denne produktresuméen (se avsnitt 4.6).
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
FLUIBRON FEVER AND SMERTE Barn 100 mg / 5 ml oral suspensjon jordbærsmak uten sukker
Sitronsyremonohydrat, natriumcitrat, acesulfamkalium, xantangummi, natriumbenzoat, jordbærsmak, maltitolsirup, glyserin, renset vann
FLUIBRON FEVER AND SMERTE Barn 100 mg / 5 ml oral suspensjon appelsinsmak uten sukker
Sitronsyremonohydrat, natriumcitrat, acesulfamkalium, xantangummi, natriumbenzoat, appelsinsmak, maltitolsirup, glyserin, renset vann
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
FLUIBRON FEVER AND SMERTE Barn 100 mg / 5 ml oral suspensjon jordbærsmak uten sukker
36 måneder.
Holdbarhet etter første åpning: 6 måneder.
FLUIBRON FEVER AND SMERTE Barn 100 mg / 5 ml oral suspensjon appelsinsmak uten sukker
36 måneder.
Holdbarhet etter første åpning: 6 måneder.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen spesiell.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
FLUIBRON FEVER OG SMERTE Barn 100 mg / 5 ml oral jordbærsmak usøtet
Ravfarget polyetylentereftalat (PET) flaske med polyetylenhette og underhette med barnesikret lukking.
Doseringssprøyte med kropp og stempel i polyetylen.
FLUIBRON FEVER OG SMERTE Barn 100 mg / 5 ml oral suspensjon av appelsinsmak usøtet
Ravfarget polyetylentereftalat (PET) flaske med polyetylenhette og underhette med barnesikret lukking.
Doseringssprøyte med kropp og stempel i polyetylen.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
A.I.C eier: Chiesi Farmaceutici S.p.A. - Via Palermo, 26 / A - 43122 Parma (PR)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
FLUIBRON FEVER AND SMERTE Barn 100 mg / 5 ml oral suspensjon jordbærsmak uten sukker - 150 ml flaske med doseringssprøyte: AIC n. 043188010
FLUIBRON FEVER AND SMERTE Barn 100 mg / 5 ml oral suspensjon appelsinsmak uten sukker - 150 ml flaske med doseringssprøyte: AIC n. 043188022
