CISTALGAN - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Cistalgan - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring Sammensetning og farmasøytisk form

Aktive ingredienser: Flavoxate, Propiphenazone

CISTALGAN 200 mg + 250 mg tabletter

Hvorfor brukes Cistalgan? Hva er den til?

AKTIVITETER

Cistalgan kombinerer egenskapene til Flavoxate, med en intens antispasmodisk aktivitet på genitourinary distriktet, med Propiphenazone, et stoff med en bemerkelsesverdig smertestillende og antiinflammatorisk virkning.

INDIKASJONER

Behandling av symptomer: dysuri, haster, nocturia, suprapubisk smerte, inkontinens i blære og prostata, som blærebetennelse, cystalgi, prostatitt, urinrør, uretrocystit, uretrotrigonitt.
Adjuvans i smertestillende-antispastisk behandling av nyre- og ureterale steiner og urin-spastiske algeforstyrrelser fra kateterisering og cystoskopi. Følger av kirurgi i nedre urinveier.
Behandling av spastisk-smertefulle tilstander i det kvinnelige kjønnsorganet som: bekkenpine, dysmenoré, hypertoni, livmor dyskinesier.

Kontraindikasjoner Når Cistalgan ikke skal brukes

Pylorisk eller duodenal obstruksjon, obstruktive tarmskader eller ileus, achalasi, gastrointestinal blødning.

Dekompensert obstruktiv uropati i nedre urinveier.

Allergi mot pyrazoloner, granulocytopeni, akutt intermitterende porfyri, glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel.

Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Cistalgan

Selv om produktet ikke utfører en "merkbar antikolinerg virkning, tilrådes forsiktighet hos pasienter med glaukom.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Cistalgan

Pyrazolonderivater kan fremheve effekten av alkohol og kan samhandle med fenytoin, med noen orale hypoglykemiske midler (tolbutamid, klorpropamid, acetoheksamid) og antikoagulantia (Warfarin).

Advarsler Det er viktig å vite at:

Selv om produktet ikke utfører en "merkbar antikolinerg virkning, tilrådes forsiktighet hos pasienter med glaukom.

Ved uvanlig dysestesi eller endringer i hud eller slimhinner, er det nødvendig å stoppe preparatet og konsultere lege.

Enhver rødfarging av urinen som vises under behandlingen kan skyldes eliminering av en ufarlig metabolitt av pyrazolonderivatene, rubazonsyre og er ikke patologisk.

Personer som kjører bil eller arbeider på maskiner eller som utfører aktiviteter som krever årvåkenhet må advares om mulige bivirkninger som døsighet, tåkesyn.

Hos overfølsomme personer overfor aminofenazon og dets derivater kan høye og langvarige doser av produktet forårsake skade på blodet.

Pyrazolonderivatene kan fremheve effekten av alkohol, som samtidig administrering ikke anbefales og kan samhandle med fenytoin, med noen orale hypoglykemiske midler (tolbutamid, klorpropamid, acetoheksamid) og antikoagulantia (Warfarin).

Selv om dyreforsøk ikke har vist skadelige effekter på fosteret, bør det utvises forsiktighet under graviditet, spesielt i første trimester. Pyrazolonderivater, i vanlig dosering, går bare i minimale mengder over i morsmelk. Vær forsiktig ved amming.

Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Cistalgan: Dosering

Bruk av produktet er begrenset til voksne.

Vanligvis 1 tablett Cistalgan 2-3 ganger om dagen med jevne mellomrom, avhengig av intensiteten av de smertefulle symptomene.

Det orale preparatet må tas på full mage.

Ikke overskrid de foreskrevne dosene og behandlingstiden uten å konsultere legen din.

Ved behandling av eldre pasienter må doseringen fastsettes nøye av legen som må vurdere en mulig reduksjon av dosene angitt ovenfor.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Cistalgan

Ingen tilfeller av overdose rapportert

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Cistalgan

På grunn av tilstedeværelsen av Propifenazone er gastrointestinale lidelser, overfølsomhetsfenomener som påvirker blodet (leukopeni, sjelden agranulocytose), overfølsomhetsfenomener som påvirker hud og slimhinner (hudutslett osv.), Så vel som i svært sjeldne tilfeller anafylaktiske fenomener .

VARSL DIN LÆGE ELLER FARMASJEKT OM EVENTUELLE UØnskelige effekter som ikke er beskrevet i denne pakningsvedlegget.

Utløp og oppbevaring

Sjekk utløpsdatoen på pakken

Ikke ta medisinen etter at denne datoen har passert.

FORHOLDSREGLER FOR OPPBEVARING

Ingen

Sammensetning og farmasøytisk form

Belagte tabletter:

Hver tablett inneholder:

Aktive prinsipper:

Flavoksat 200 mg

Propiphenazon 250 mg

Hjelpestoffer:

Karboksymetylstivelse, polyvinylpyrrolidon, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, magnesiumstearat, skjellakk, ricinusolje, gelatin, arabisk tyggegummi, utfelt silika, magnesiumkarbonat, titandioksid, spermaceti, sukrose.

PRESENTASJONER

Eske med 30 tabletter som inneholder: Flavoxate 200 mg + Propiphenazone 250 mg

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Cistalgan er tilgjengelig i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LEGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler ved bruk 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon 04 diegiving. innholdet i pakningen 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER CIO 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOKNAPPER, FULLLE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIOKVIRKER, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER PÅ KVALITET

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

CISTALGAN

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Belagte tabletter.

Hver tablett inneholder:

Aktive prinsipper:

Flavoksat 200 mg.

Propiphenazon 250 mg.

Suppositorier:

Hver stikkpiller inneholder:

Aktive prinsipper:

Flavoksat 200 mg,

Propiphenazon 1000 mg.

03.0 LEGEMIDDELFORM

Belagte tabletter. Suppositorier.

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Behandling av symptomer: dysuri, haster, nocturia, suprapubisk smerte, inkontinens i blære og prostata, som blærebetennelse, cystalgi, prostatitt, urinrør, uretrocystit, uretrotrigonitt. Adjuvans i smertestillende-antispastisk behandling av nyre- og ureterale steiner og urin-algespastiske lidelser fra kateterisering og cystoskopi. Følger av kirurgi i nedre urinveier. Behandling av spastisk-smertefulle tilstander i det kvinnelige kjønnsorganet som: bekkenpine, dysmenoré, hypertoni, livmor dyskinesier.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

Bruk av produktet er begrenset til voksne.Vanligvis 1 tablett Cistalgan 2-3 ganger om dagen eller en suppositorium av Cistalgan 1-2 ganger om dagen med jevne mellomrom, avhengig av intensiteten av de smertefulle symptomene. Det orale preparatet må tas på full mage. Ikke overskrid de foreskrevne dosene og behandlingstiden uten å konsultere legen din. Ved behandling av eldre pasienter må doseringen fastsettes nøye av legen som må vurdere en mulig reduksjon av dosene angitt ovenfor.

04.3 Kontraindikasjoner

Pylorisk eller duodenal obstruksjon, obstruktive tarmskader eller ileus, achalasi, gastrointestinal blødning. Dekompensert obstruktiv uropati i nedre urinveier. Allergi mot pyrazoloner, granulocytopeni, akutt intermitterende porfyr, glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

På grunn av innholdet i Propiphenazone, kan Cistalgan i høye og langvarige doser noen ganger forårsake overfølsomhetsfenomener som kan manifestere seg i form av endringer i hud og slimhinner, samt reduksjon i antall leukocytter i blodet og svært sjeldne tilfeller av agranulocytose. Ved uvanlig dysestesi eller endringer i hud eller slimhinner, er det nødvendig å stoppe preparatet og konsultere lege. Enhver rødfarging av urinen som vises under behandlingen kan skyldes eliminering av en ufarlig metabolitt av pyrazolonderivater, rubazonsyre, og har ingen patologisk karakter. Hos personer som er overfølsomme for aminofenazon og dets derivater, høye og forlengede doser av produktet kan forårsake skade på blodet. Selv om produktet ikke utfører en "merkbar antikolinerg virkning, tilrådes forsiktighet hos pasienter med glaukom.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

Pyrazolonderivater kan fremheve effekten av alkohol og kan samhandle med fenytoin, med noen orale hypoglykemiske midler (tolbutamid, klorpropamid, acetoheksamid) og antikoagulantia (Warfarin).

04.6 Graviditet og amming

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Personer som kjører bil eller arbeider på maskiner eller som utfører aktiviteter som krever årvåkenhet må advares om mulige bivirkninger som døsighet, tåkesyn.

04.8 Bivirkninger

Noen ganger kan det hos noen pasienter forårsake kvalme eller oppkast, (som reduseres ved inntak av produktet på full mage) eller lett døsighet (som avtar ved ytterligere distansering av dosene), munntørrhet, synsforstyrrelser eller overnatting, økt spenning i øyet, dysuri Takykardi, hjertebank. På grunn av tilstedeværelsen av propifenazon er gastrointestinale lidelser, overfølsomhetsfenomener som påvirker blodet (leukopeni, sjelden agranulocytose), overfølsomhetsfenomener som påvirker hud og slimhinner (hudutslett osv.), så vel som i svært sjeldne tilfeller tilfeller, anafylaktiske fenomen Suppositorier kan gi en flyktig følelse av lokal brenning hos hemorroide pasienter.

04.9 Overdosering

Ingen tilfeller av overdose rapportert.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiske egenskaper

Flavoksat har en direkte spasmolytisk virkning på glatte muskler som foregår på en bestemt måte på genitourinary systemet. Denne handlingen skjer ved plasmakonsentrasjoner som ikke har vist seg å være aktive på glattmuskelstrukturer i andre distrikter. Eksperimentelle undersøkelser indikerer at den myolytiske effekten av Flavoxate er referert til en mekanisme for hemming av fosfodiesteraser og Ca-antagonisme. Flavoksat, ved aktive doser i myolytisk forstand, påvirker ikke det parasympatiske systemet og forårsaker ikke vagolytiske effekter. Propiphenazon det har. en smertestillende, antiinflammatorisk og antipyretisk virkning som hovedsakelig kommer til uttrykk ved inhibering av biosyntesen av prostaglandiner.

05.2 Farmakokinetiske egenskaper

Flavoksat administrert oralt, har fullstendig biotilgjengelighet. Plasmatoppen, etter oral administrering, er nådd på mindre enn 2 timer. I vevet metaboliseres det raskt til ac. 3-metylfl avon-8-karboksylsyre (MFCA) og sistnevnte skilles ut i urinen i omtrent 50% fri og konjugeres som glukuronid. Urinutskillelse skjer innen 4-6 timer etter administrering. Rektalt sett er kinetikken til Flavoxate lik den orale ruten.

Propifenazon, oralt eller rektalt, absorberes lett; hovedmetabolitten finnes i blodet, enol-glukuronid av N, 2-dimetylpropifenazon med maksimale nivåer allerede innen 1,2 timer etter administrering. Utskillelsen skjer hovedsakelig gjennom urinen som i noen tilfeller kan farges i rødt pga. tilstedeværelsen av en ufarlig metabolitt av pyrazolonderivater, rubazonsyre. Propiphenazon forstyrrer ikke kinetikken til Flavoxate, tvert imot har den en kinetikk synkronisert til sistnevnte, og gir fordelen ved gjentatt administrering å utelukke muligheten akkumulering og for å opprettholde den optimale doseringsplanen.