TRIMONASE - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Trimonase - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring Sammensetning og farmasøytisk form

Aktive ingredienser: Tinidazol

Trimonase, 500 mg tabletter

Hvorfor brukes Trimonase? Hva er den til?

Farmakoterapeutisk gruppe

Antiprotozoarer

Terapeutiske indikasjoner

Trichomonas vaginalis infeksjoner i det urogenitale området hos pasienter av begge kjønn. Samtidig behandling av partneren anbefales for å unngå reinfeksjon. Infeksjoner med Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.

Kontraindikasjoner Når Trimonase ikke skal brukes

Som alle lignende medisiner er Trimonase kontraindisert hos pasienter med tidligere bloddyskrasier eller organiske følelser i sentralnervesystemet.

Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du tar Trimonase

Ikke kjent.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Trimonase

I dagene med behandling med Trimonase og de påfølgende dagene bør forbruket av alkoholholdige drikker reduseres for å unngå mulige magekramper, oppkast og rødhet i ansiktet.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Det er ingen bevis for at Trimonase er skadelig under graviditet; Imidlertid bør den brukes under graviditet når fordelene etter legenes mening oppveier de potensielle konsekvensene for mor og foster.

Legemidler med lignende kjemisk struktur er tilstede i melk når de administreres til kvinner under amming, og selv om det ikke er kjent om disse stoffene er skadelige for det nyfødte, bør Trimonase ikke administreres under amming.

OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN.

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Trimonase: Dosering

Tricomonas Vaginalis infeksjoner: 4 tabletter tatt samtidig med litt væske. En enkelt administrasjon er vanligvis nok. Ved reinfeksjon gjentas behandlingen etter 8 dager.

Amebiasis og lambliasis: 1-3 tabletter per dag i henhold til infeksjonens art og etter medisinsk vurdering. Behandlingen er vanligvis 5 dager.

Doseringen beskrevet ovenfor er bare veiledende: den er uansett i forhold til alvorlighetsgraden av infeksjonen og kan derfor variere i henhold til medisinsk indikasjon.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Trimonase

Det er ingen kjente tilfeller av overdose. Ved utilsiktet eller bevisst overdosering må mageskyll utføres så snart som mulig og pasienten holdes under observasjon i passende sykehusmiljø.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Trimonase

Milde bivirkninger som påvirker mage -tarmkanalen er rapportert uten alvorlig ubehag hos pasienten. Spesielt kvalme og oppkast forekommer bare sjelden.

Hos en pasient ble det rapportert biokjemiske endringer som indikerer en medisinallergi; Hos pasienter som viser slike endringer, bør Trimonase seponeres.

Som medisiner med lignende kjemisk struktur kan den produsere mild og forbigående leukopeni når den administreres gjennom munnen. Også legemidler med lignende kjemisk struktur har også produsert nevrologiske lidelser som: svimmelhet, koordinasjon, ataksi og døsighet. Hvis unormale nevrologiske tegn oppstår under behandling med Trimonase, bør legemidlet seponeres umiddelbart.

Ved andre bivirkninger enn de som er beskrevet, blir pasienten uttrykkelig invitert til å kommunisere dem til legen eller apoteket.

Utløp og oppbevaring

Utløpsdatoen er angitt på pakningen og refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.

FORSIKTIG: IKKE BRUK LEGEMIDLET ETTER UTLØPSDATOEN som er angitt på pakningen

Sammensetning og farmasøytisk form

Sammensetning

Hver tablett inneholder:

Aktiv ingrediens: Tinidazol 500 mg

Hjelpestoffer: Laktosemonohydrat - Vannfri laktose - Mikrokrystallinsk cellulose - Povidon - Kroskarmellosenatrium - Magnesiumstearat.

Farmasøytisk form

500 mg tabletter

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Trimonase er tilgjengelig i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LEGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler ved bruk 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon 04 diegiving. og innholdet i pakningen 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER 09 .0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNELSE 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOMIDLER, KOMPLETTE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -DROG, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER OG KVALITET

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

TRIMONASE 500 MG TABLETTER

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Hver 500 mg tablett inneholder:

aktiv ingrediens: tinidazol 500 mg.

03.0 LEGEMIDDELFORM

Tabletter.

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Trichomonas vaginalis infeksjoner i det urogenitale området hos pasienter av begge kjønn. Samtidig behandling av partneren anbefales for å unngå infeksjoner.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

Trichomonas vaginalis infeksjoner: 4 tabletter tatt samtidig med litt væske.

En enkelt administrasjon er vanligvis nok. Ved reinfeksjon gjentas behandlingen etter 8 dager.

Amebiasis og lambliasis: 1-3 tabletter per dag i henhold til infeksjonens art og etter medisinsk vurdering. Behandlingen er vanligvis 5 dager.

Doseringen beskrevet ovenfor er bare veiledende: den er i alle fall i forhold til alvorlighetsgraden av infeksjonen og går derfor i henhold til medisinsk indikasjon.

04.3 Kontraindikasjoner

Som alle lignende medisiner er Trimonase kontraindisert hos pasienter med tidligere bloddyskrasier eller organiske følelser i sentralnervesystemet. Siden disse stoffene krysser morkaken, er Trimonase kontraindisert i første trimester av svangerskapet; i andre og tredje trimester må den bare brukes ved absolutt nødvendighet under direkte tilsyn av legen. Siden lignende produkter administrert under amming ble funnet i morsmelk og bevis på at de var ufarlige for spedbarnet mangler, er Trimonase kontraindisert for ammende kvinner.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

Trimonase tolereres generelt godt og sekundære effekter som påvirker mage -tarmkanalen er sjeldne, men alltid små og for ikke å forstyrre pasienten.

Kvalme og oppkast observeres bare unntaksvis. Som andre lignende legemidler kan Trimonase forårsake en liten forbigående leukopeni. På behandlingsdagen med Trimonase og de påfølgende dagene bør forbruket av alkoholholdige drikker reduseres for å unngå mulige magekramper, oppkast og rødhet i ansiktet.

Kjemisk lignende medisiner kan noen ganger føre til nevrologiske lidelser som grumling, svimmelhet, inkoordinering og ataksi.

Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

Det er ingen kjente legemiddelinteraksjoner og inkompatibiliteter.

04.6 Graviditet og amming

Det er ingen bevis for at Trimonase er skadelig under graviditet; den bør imidlertid brukes under graviditet når fordelene etter legenes mening oppveier de potensielle konsekvensene for mor og foster.Narkotika med lignende kjemisk struktur er tilstede i melk når de gis til kvinner under amming og, men ikke hvis disse stoffene er kjent for være skadelig for den nyfødte, bør Trimonase ikke gis mens du ammer.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Ingen effekt av Trimonase på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner er rapportert.

04.8 Bivirkninger

Milde bivirkninger som påvirker mage -tarmkanalen er rapportert uten alvorlige forstyrrelser for pasienten. Spesielt kvalme og oppkast forekommer bare sjelden.

Biokjemiske endringer som indikerer legemiddelallergi ble rapportert hos en pasient; Hos pasienter som viser slike endringer, bør Trimonase seponeres.

Som medisiner med lignende kjemisk struktur kan det produsere en mild og forbigående leukopeni når den administreres gjennom munnen. I tillegg har legemidler med lignende kjemisk struktur også produsert unormale nevrologiske lidelser under behandling med Trimonase, legemidlet må seponeres umiddelbart.

04.9 Overdosering

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiske egenskaper

Trimonase gir en virkelig effektiv oral terapi ved Trichomonas vaginalis -infeksjoner hos både kvinner og menn, og aktivitetsspekteret til Trimonase strekker seg også til andre protozoer som Entamoeba histolitica og Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).

Ved menneskelige infeksjoner har nytten av Trimonase blitt bekreftet av en stor klinisk studie.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaper

Etter oral administrering assimileres det aktive prinsippet raskt, når høye serumkonsentrasjoner på kort tid og forblir i organismen i lang tid.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata

Trimonase, hvis aktive ingrediens er Tinidazole, viste seg å være et veldig aktivt stoff, både in vitro, i testen med Trichomonas -foster og Trichomonas vaginalis, og in vivo hos dyr infisert med Trichomonas -foster.