Aktive ingredienser: Elektrolytter (natriumklorid, kaliumklorid, kalsiumkloriddihydrat, natriumacetat)
RINGER ACETATE S.A.L.F. infusjonsvæske, oppløsning
Hvorfor brukes ringeacetat? Hva er den til?
RINGER ACETATE S.A.L.F. er en infusjonsvæske, løsning som skal injiseres direkte i en vene, som inneholder en kombinasjon av virkestoffer: natriumklorid, kaliumklorid, kalsiumkloriddihydrat og natriumacetattrihydrat.
Denne medisinen er indisert for å gi kroppen vann og mineralsalter etter tap av ekstracellulære væsker og elektrolytter, når det er nødvendig å korrigere milde eller moderate acidotiske tilstander (dvs. når blodet ditt er for surt)
Kontraindikasjoner Når ringeacetat ikke skal brukes
Ikke bruk RINGER ACETATE S.A.L.F.
- hvis du er allergisk mot natriumklorid, kaliumklorid, kalsiumkloriddihydrat, natriumacetattrihydrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
- hvis du har alvorlige nyreproblemer (nyresvikt);
- hvis du har høye kalsiumnivåer i blodet (hyperkalsemi) og urin (hyperkalsiuri) eller lider av alvorlig nyresykdom;
- hvis du har høye nivåer av natrium i blodet (hypernatremi) eller andre mineralsalter (hydrosalinpletora);
- hvis du har høye nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi) eller redusert evne til å eliminere kalium (kaliumretensjon);
- hvis du har et "unormalt hjerteslag som kalles ventrikkelflimmer, fordi kalsiumklorid kan øke risikoen for uregelmessig hjerterytme (arytmier);
- hvis du har nyrestein, som kan øke med administrering av kalsium;
- hvis du har en kronisk systemisk sykdom som kalles sarkoidose, som kan forsterke økningen i kalsiumnivået i blodet (hyperkalsemi);
- hvis du har alvorlige leverproblemer (alvorlig leversvikt);
- hvis du har problemer med blodpropp (hyperkoagulasjon);
- hvis du tar medisiner mot hjertesykdommer som kalles hjerteglykosider (se avsnitt Andre legemidler og RINGER ACETATO S.A.L.F.);
- hvis du har en sykdom i binyrene (Addisons sykdom) og ikke behandles for å behandle den;
- hvis du opplever smertefulle og kortvarige muskelkramper (varmekramper)
- hvis pasienten er nyfødt (<28 dager), må RINGER ACETATO S.A.L.F. (eller andre kalsiumoppløsninger) må ikke administreres samtidig med ceftriaxon (et antibiotikum), selv om separate infusjonslinjer brukes. Det er en dødelig risiko for partikkeldannelse i spedbarnets blodstrøm.
Ved blodoverføringer bør løsningen ikke administreres via samme infusjonskateter med fullblod på grunn av mulig risiko for koagulering.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Ringer Acetate
Snakk med legen din eller sykepleier før du bruker RINGER ACETATE S.A.L.F.
Denne medisinen må gis deg som en "veldig langsom infusjon, ettersom" kaliumforgiftning kan forekomme som kan føre til dødsfall på grunn av tap av hjertefunksjon (kardial depresjon), problemer med uregelmessig hjerterytme (arytmier) opp til "hjertestans (se hvordan å bruke RINGER ACETATE SALF).
På grunn av tilstedeværelsen av natrium, bør dette legemidlet administreres med forsiktighet i følgende tilfeller:
- hvis du har hjerteproblemer (kongestiv hjertesvikt, hjertesvikt) eller nyreproblemer (alvorlig nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon)
- hvis du har væskeansamling (ødem med saltretensjon) både i lungen (lungeødem) og forbundet med hevelse i ankler og ben (perifert ødem);
- hvis du tar medisiner for hjertet (medisiner med inotrop virkning i hjertet) eller antiinflammatoriske medisiner, kortikosteroider eller hormonelle medisiner (kortikotropiner);
- hvis du har høyt blodtrykk (hypertensjon);
- hvis du har en sykdom som kalles preeklampsi under graviditet.
På grunn av tilstedeværelsen av kalium bør denne medisinen administreres med forsiktighet i følgende tilfeller:
- hvis du har alvorlige nyreproblemer (nyresvikt), da det kan forårsake kaliumretensjon;
- hvis du har hjerteproblemer (hjertesvikt) og tar andre hjertemedisiner (digitalis);
- hvis du har binyresykdom (binyreinsuffisiens);
- hvis du har alvorlige leverproblemer (leversvikt);
- familiær periodisk lammelse (sporadiske episoder med muskelsvakhet);
- hvis du har en sykdom preget av muskelstivhet (myotonia congenita);
- hvis du nylig har gjennomgått kirurgi (tidlige postoperative stadier).
På grunn av tilstedeværelsen av kalsium, bør dette legemidlet administreres med stor forsiktighet i følgende tilfeller:
- hvis du har nyreproblemer (inkludert kronisk nyresvikt) eller hjerteproblemer, da dette kan øke risikoen for uregelmessig hjerterytme (arytmier);
- hvis du har fått blodtransfusjon, ettersom kalsiumionkonsentrasjonene kan avvike fra de forventede;
- hvis du har lungeproblemer som kan føre til at hjertet forstørres (cor pulmonale)
- hvis du har problemer med å puste (respirasjonssvikt) eller har en nedgang i blodets pH (respiratorisk acidose)
- hvis du har lave nivåer av vann i kroppen (dehydrering) eller har en ubalanse i mineralsalter (elektrolyttubalanse);
- hvis du har lavt blodtrykk, da administrering av kalsiumklorid kan forårsake vasodilatasjon som resulterer i lavere blodtrykk.
Kalsiumkloridoppløsning er irriterende og bør derfor ikke gis ved injeksjon i muskelen (intramuskulær rute) eller under huden (subkutan rute) eller i vevet som omgir blodårene (perivaskulært), da skade og død av blodårene kan oppstå. vev (nekrose).
På grunn av tilstedeværelsen av acetat, bør legemidlet brukes med forsiktighet hos personer med forhøyet pH (metabolsk og respiratorisk alkalose) eller acetatnivåer i blodet, som for personer med leverproblemer (mild eller moderat leverinsuffisiens).
Under behandling med dette legemidlet må legen din periodisk kontrollere hjertets funksjon ved hjelp av elektrokardiogrammer og konsentrasjonen av mineralsalter, væsker, osmolaritet og pH i blodet. Kalsiumkonsentrasjonene i blodet og urinen bør overvåkes ofte. for å unngå hyperkalsuri (høye nivåer av kalsium i urinen), da det kan føre til en økning i kalsiumnivået i blodet (hyperkalsemi).
Barn
Som med andre kalsiumholdige løsninger, er samtidig behandling med ceftriaxon kontraindisert hos nyfødte (28 dager eller mindre) (se avsnitt "Andre legemidler og RINGER ACETATE S.A.L.F" og "Mulige bivirkninger").
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av ringeacetat
Fortell legen din dersom du bruker, nylig har brukt eller kanskje bruker andre medisiner.
Denne medisinen bør gis deg med forsiktighet hvis du tar:
- legemidler som brukes til å senke blodtrykket, for eksempel kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere som forårsaker en reduksjon i nivået av hormonet aldosteron, fordi de kan føre til en økning i kalium i blodet (hyperkalemi), i så fall er det nødvendig å overvåke nøye blodkaliumnivåer;
- steroide antiinflammatoriske medisiner (kortikosteroider) som kan forårsake oppbevaring av natrium og vann, noe som kan føre til væskeansamling (ødem) og økt blodtrykk (hypertensjon).
På grunn av tilstedeværelsen av kalsiumklorid, har RINGER ACETATO S.A.L.F. kan samhandle med følgende medisiner:
- tiaziddiuretika, brukes til å behandle høyt blodtrykk, ettersom de kan forårsake økte kalsiumnivåer i blodet (hyperkalsemi) på grunn av redusert nyreutskillelse av kalsium;
- hjerteglykosider (digitalis), digoksin og digitoksin, som brukes ved hjerteproblemer, da samtidig bruk kan øke risikoen for uregelmessig hjerterytme (arytmier);
- verapamil (og andre kalsiumkanalblokkere), som brukes til å behandle høyt blodtrykk, da samtidig bruk kan redusere den antihypertensive effekten av verapamil;
- medisiner som inneholder magnesium, da de kan øke risikoen for økte nivåer av kalsium (hyperkalsemi) eller magnesium (hypermagnesemi), spesielt hvis du har nyreproblemer;
- nevromuskulære blokkere, ettersom kalsiumsalter kan avbryte virkningen av ikke-depolariserende blokkering; i noen tilfeller er det også observert en økning og forlengelse av virkningen av tubokurarin;
- ceftriaxon (et antibiotikum) på grunn av risikoen for partikkeldannelse.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du spørre legen din om råd før du får dette legemidlet.
Denne medisinen bør ikke brukes under graviditet og amming med mindre det er absolutt nødvendig.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke ringeacetat: Dosering
Dette legemidlet vil bli utarbeidet av en lege, apotek eller sykepleier og vil ikke bli blandet med eller gitt til deg samtidig som injeksjoner som inneholder ceftriaxon.
Denne medisinen må gis deg direkte i en vene (intravenøs infusjon) av opplært medisinsk personell.
Det må ikke injiseres via andre administrasjonsmåter (intramuskulært eller subkutant eller i perivaskulære vev).
Bli liggende en kort stund etter at du har gitt medisinen.
Dosen justeres av legen din basert på alder, vekt og helsetilstand (bare hvis nyrefunksjonen er intakt).
Den anbefalte dosen hos voksne er omtrent 20-30 ml løsning per kg kroppsvekt per dag, som kan økes til maksimalt 40 ml løsning per kg kroppsvekt per dag.
For raske infusjoner kan forårsake lokal smerte; Administrasjonen bør stoppes hvis du opplever smerte eller rødhet på injeksjonsstedet, da dette kan skyldes at medisinen kommer ut av venen (ekstravasasjon av legemidlet).
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye ringeacetat
Denne medisinen vil bli gitt av en lege eller opplært personell. Det er usannsynlig at du vil bli injisert med en overdose. Imidlertid, hvis du tror du har fått en overdose av RINGER ACETATE S.A.L.F., må du fortelle det til lege eller annen helsepersonell umiddelbart.
Etter overdosering av dette legemidlet kan følgende oppstå:
- økte nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi), noe som kan føre til død på grunn av hjerteskade (hjertedepresjon, arytmier eller arrestasjon);
- økning i natriumnivåer (hypernatremi) og i volumet av blod som sirkulerer (hypervolemi). Hvis natriumnivået i blodet øker for mye, kan det oppstå tap av væske fra indre organer (dehydrering), spesielt hjernen og væskeansamling som kan påvirke hjerne-, lunge- og perifer sirkulasjon, noe som kan føre til væskeansamling rundt lungen (lungeødem) eller hovne ben og ankler (perifert ødem);
- økning i klornivåer som fører til en reduksjon i blodets pH (acidose) på grunn av reduksjon i konsentrasjonen av bikarbonationer;
- økte kalsiumnivåer i blodet (hyperkalsemi) som resulterer i tørst, kvalme, oppkast, forstoppelse, økt urinproduksjon (polyuri), magesmerter, muskelsvakhet, psykiske lidelser og i alvorlige tilfeller til og med hjerteproblemer (hjertearytmi) og koma .
Spør lege eller sykepleier hvis du har ytterligere spørsmål om bruk av RINGER ACETATE S.A.L.F.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av ringeacetat
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger kan oppstå, spesielt ved utilstrekkelig administrering eller administrering for raskt (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler"):
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data):
- ubehag og irritasjon i mage og tarm (gastrointestinal), kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, forstoppelse;
- tørst, redusert spyttdannelse, metallisk smak, kalkholdig smak;
- muskel- og nerveforstyrrelser (nevromuskulære), muskelstivhet, nedsatt følelse i lemmer (parestesi), tap av muskeltonus (slapp lammelse), svakhet;
- mental forvirring, hodepine, svimmelhet, rastløshet, irritabilitet;
- kramper, koma, død;
- døsighet, forvirringstilstander, psykiske lidelser;
- uregelmessig hjerterytme (arytmier, takykardi, bradykardi, ledningsforstyrrelser, forsvinning av P -bølgen, utvidelse av QRS i det elektrokardiografiske sporet, synkope, ventrikelflimmer, hjertestans);
- reduksjon eller økning i blodtrykk (hypotensjon, hypertensjon), hevelse i lemmer (perifert ødem), vasodilatasjon, rødme;
- økte nivåer av natrium (hypernatremi), klor (hyperkloremi) og blodvolum (hypovolemi);
- pusteproblemer (dyspné, åndedrettsstans);
- opphopning av væske i lungene (lungeødem) og luft rundt lungen (pneumothorax);
- redusert lacrimation;
- nyreproblemer (nyresvikt), økt urinproduksjon (polyuri);
- økte kalsiumnivåer i blodet (hyperkalsemi);
- Burnetts syndrom (også kalt melk-alkali syndrom), en sykdom forårsaket av overdreven inntak av melk eller alkaliske forbindelser, preget av symptomer som kvalme, oppkast, hodepine, muskelsvakhet;
- muskel svakhet;
- feber, infeksjon på infusjonsstedet, lokal smerte eller reaksjon, rødhet, utslett;
- dannelse av abscesser
- sirkulasjonsproblemer på grunn av dannelse av blodpropper i venene (trombose);
- betennelse i venene på infusjonsstedet (flebitt);
- venøs irritasjon
- lekkasje av medisinen i vevet rundt injeksjonsstedet (ekstravasasjon);
- vevsskade og død (vevsnekrose);
- dannelse av abscesser og dannelse av kalsiumavsetninger på huden (forkalkning av huden);
- nyreproblemer forårsaket av kalsium-ceftriaxonforekomster. Du kan oppleve smerter når du tisser, eller mengden urin som produseres kan redusere
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares i originalemballasjen og tett lukket beholder. Ikke frys.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Sammensetning og farmasøytisk form
Sammensetning av RINGER ACETATO S.A.L.F
- De aktive ingrediensene er: natriumklorid, kaliumklorid, kalsiumkloriddihydrat, natriumacetattrihydrat. 1000 ml løsning inneholder 6,0 g natriumklorid, 0,3 g kaliumklorid, 0,22 g kalsiumkloriddihydrat, 4,0 g natriumacetattrihydrat (Hver liter løsning inneholder 132 mEq natrium, 4 mEq kalium, 3 mEq kalsium , 110 mEq klor og 29 mEq acetat). pH: 6,0-7,0
- Andre innholdsstoffer er vann til injeksjonsvæsker og saltsyre for pH -korreksjon.
Beskrivelse av utseendet til RINGER ACETATO S.A.L.F. og innholdet i pakningen
Infusjonsvæske, oppløsning, steril og ikke-pyrogen.
500 ml glassflaske
500 ml PP -flaske.
1000 ml PVC -pose.
15 PVC -frie poser på 500 ml.
10 1000 ml PVC -frie poser.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
