Aktive ingredienser: Paracetamol
Oppblåste brusetabletter med vitamin C
Oppblåste pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- Oppblåste brusetabletter med vitamin C
- INFLUMED filmdrasjerte tabletter
Hvorfor brukes Influmed? Hva er den til?
INFLUMED inneholder paracetamol, askorbinsyre, koffein, klorfenaminmaleat og isopropamidjodid. Det er smertestillende, febernedsettende og avstøtende for oral bruk ettersom det beroliger smerter, senker temperaturen og reduserer nesestopp.
INFLUMED brukes til behandling av symptomer på influensa, forkjølelse og beslektet feber og smerte. INFLUMED er også indisert for behandling av inflammatoriske prosesser i de øvre luftveiene (nese og svelg).
Snakk med legen din dersom du bruker INFLUMED i mer enn 3 dager på rad.
Kontraindikasjoner Når Influmed ikke skal brukes
IKKE bruk INFLUMED
- Hvis du er allergisk mot virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- Hvis du lider av hypertyreose (overdreven aktivitet i skjoldbruskkjertelen).
- Hvis du lider av prostatahypertrofi (forstørret prostata).
- Hvis du lider av glaukom (økt trykk i øynene).
- Hvis du lider av sykdommer i nedre luftveier (bronkier og lunger), inkludert astma.
- Hvis du lider av urinretensjon (sykdommer med urinretensjon).
- Hvis du lider av okklusjoner i de forskjellige kanalene i mage -tarmkanalen (okklusjon i mage -tarmkanalen) og urogenital (obstruksjon av urin- og kjønnsorganene).
- Hvis du lider av magesår.
- Hvis legen din har diagnostisert deg med glukose-6-fosfat dehydrogenase insuffisiens.
- Hvis du har alvorlig hemolytisk anemi.
- Hvis du har alvorlig hepatocellulær insuffisiens (alvorlig leversykdom).
- Hvis du lider av depresjon og blir behandlet med medisiner som tilhører klassen monoaminooksidasehemmere (MAO -hemmere), eller hvis du har sluttet å ta disse legemidlene i mindre enn to uker. Spør legen din om antidepressiva du bruker, faller inn i denne klassen av legemidler.
- Hvis du har fenylketonuri (en arvelig sykdom diagnostisert ved fødselen, med opphopning i blodet av et stoff som kalles fenylalanin), ettersom denne medisinen inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
- Ikke gi INFLUMED til barn under 12 år.
- Under graviditet og amming (se avsnittet "Graviditet og amming").
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Influmed
Snakk med legen din eller apoteket før du tar INFLUMED
- Hvis du har en "alvorlig infeksjon", da det kan øke risikoen for metabolsk acidose Tegn på metabolsk acidose kan være:
- dyp, rask, vanskelig å puste
- kvalme oppkast
- tap av Appetit. Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever en kombinasjon av disse symptomene.
- Hvis du lider av nyre- eller leversvikt (nyre- og leversykdom). Eksisterende leversykdom øker risikoen for acetaminophen-relatert leverskade
- Hvis medisinen skal gis til eldre eller barn, som uro, nervøsitet, kan det oppstå økt energi hos disse pasientene.
- Hvis du lider av alvorlig underernæring, anoreksi, bulimi eller kakeksi, lav kroppsmasseindeks, overdreven alkoholinntak (3 eller flere alkoholholdige drikker per dag), kronisk alkoholisme. Disse forholdene kan resultere i lave glutation -lagre.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Influmed
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spesielt fortell legen din før du tar INFLUMED hvis du tar følgende medisiner:
- antiinflammatoriske legemidler;
- warfarin og andre legemidler som brukes for å forhindre blodpropp (kumarinderivater); regelmessig og langvarig bruk av paracetamol øker risikoen for blødning når du tar disse legemidlene, mens sporadisk inntak av paracetamol ikke har noen signifikant effekt på blødningstendensen;
- glutetimid, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin (legemidler som brukes til å behandle epilepsi);
- rifampicin (antibiotika som brukes til å behandle tuberkulose);
- cimetidin (medisin som brukes til å behandle magesår);
- legemidler som kan forårsake sedasjon, slik som angstdempende midler (medisiner for å behandle angst), beroligende midler og hypnotika (legemidler som induserer søvn), fordi det kan oppstå økte beroligende effekter (søvnighet).
INFLUMERT med mat, drikke og alkohol
Unngå overdreven bruk av koffeinholdige matvarer eller drikkevarer (f.eks. Kaffe, te og litt brus) mens du tar denne medisinen.
Ikke drikk alkohol mens du blir behandlet med INFLUMED, da det kan få deg til å føle deg mer trøtt.
INFLUMED og laboratorietester
Hvis du trenger å ta blodprøver for å kontrollere glukose- eller urinsyrenivået, må du fortelle legen din at du tar INFLUMED.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Vær ekstra forsiktig med INFLUMED
- Hvis du lider av epilepsi.
- Hvis du har alvorlig hypertensjon.
- Hvis du lider av alvorlige kardiovaskulære problemer.
- Alvorlig nyreinsuffisiens
- Å ta for mye paracetamol kan forårsake alvorlig leverskade. Ikke ta andre medisiner som inneholder paracetamol samtidig som dette kan føre til en overdose: hvis paracetamol tas i høye doser eller over lang tid, kan det forårsake "høyrisiko leversykdom (giftighet for leveren) og alvorlig skade nyrene og blodet. Kontakt også legen din før du kombinerer andre medisiner (les avsnittet "Andre legemidler og oppblåst").
- Ikke ta INFLUMED sammen med andre medisiner som inneholder antihistaminer, inkludert andre hoste- og forkjølelsespreparater som inneholder antihistaminer.
Rådfør deg også med legen din dersom disse problemene har oppstått tidligere.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ikke ta INFLUMED under graviditet og amming (se delen "IKKE bruk INFLUMED").
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan forårsake døsighet, svimmelhet, tåkesyn og motor- og koordinasjonsforstyrrelser, noe som alvorlig kan forstyrre evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
INFLUMED inneholder sukrose, aspartam, solnedgangsgul E110, natrium
- INFLUMED inneholder sukrose: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar denne medisinen.
- INFLUMED inneholder solnedgangsgul E110. Det kan forårsake allergiske reaksjoner.
- INFLUMED inneholder aspartam, en kilde til fenylalanin. Det kan være skadelig for deg hvis du har fenylketonuri (les avsnittet "IKKE bruk INFLUMED").
- Hver INFLUMED brustablett inneholder 177,3 mg natrium. Skal tas i betraktning hos personer med nedsatt nyrefunksjon eller som følger et lavt natriuminnhold.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Influmed: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil. Bruk alltid den laveste effektive dosen for å lindre symptomene.
Hvor mange
Advarsel: ikke overskrid anbefalt dose uten råd fra legen din.
Anbefalt dose
Voksne og barn i alderen 12 år og eldre: 1 brusetablett hver 12. time.
Eldre pasienter: 1 brusetablett per dag.
Som
Løs opp brusetabletten med et halvt glass rent vann.
Administrer kun muntlig.
Når og hvor lenge
Det anbefales å ta produktet på full mage.
Ikke bruk INFLUMED i mer enn 3 dager på rad uten å konsultere legen din.
Rådfør deg også med legen din dersom sykdommen oppstår gjentatte ganger eller hvis du merker noen nylige endringer i dens egenskaper.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Influmed
Hvis du har tatt mer INFLUMED enn du burde, må du stoppe behandlingen og kontakte legen din eller nærmeste sykehus umiddelbart, selv om du ikke har symptomer på overdose.
Paracetamol i INFLUMED kan, hvis det tas i overdreven dose, forårsake alvorlig leverskade, noe som kan føre til transplantasjon eller død.
Høye doser koffein kan forårsake magesmerter, oppkast, økt urinmengde, hjerterytmeforstyrrelser (takykardi eller arytmi), søvnløshet, rastløshet, spenning, uro, nervøsitet, skjelvinger og kramper.
En overdreven dose klorfenamin kan forårsake effekter som ligner dem som er oppført i avsnittet "Mulige bivirkninger", men også paradoksal spenning, psykiske lidelser, kramper, kortpustethet, muskelrykk og kollaps (plutselig kraftig blodtrykksfall), med evt. forstyrrelser i hjerterytmen (arytmier).
Høye doser vitamin C (større enn 3000 mg, tilsvarende innholdet i 6 tabletter) kan forårsake forbigående diaré og andre gastrointestinale effekter, som kvalme og ubehag i magen, og mulig dannelse av nyrestein.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruk av INFLUMED.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Influmed
Som alle medisiner kan INFLUMED forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta stoffet og fortell legen din umiddelbart hvis du opplever disse sjeldne reaksjonene:
- allergiske reaksjoner som hudutslett eller kløe, muligens med pustevansker eller hevelse i lepper, tunge, svelg eller ansikt eller en kollapsepisode (kraftig og plutselig blodtrykksfall ledsaget av tap av styrke, hjertebank, svette)
- utslett med eksfoliering eller sår i munnen
- pustevansker hos personer som tidligere har opplevd lignende episoder etter å ha tatt aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- uforklarlig blåmerker eller blødninger
- problemer med vannlating.
Andre bivirkninger som kan oppstå ved bruk av INFLUMED er:
Blod
Reduserer, til og med alvorlig, i blodceller: blodplater og hvite eller røde blodlegemer (trombocytopeni, leukopeni, anemi, agranulocytose).
Spiseforstyrrelser
Mangel på matlyst (anoreksi).
Nervesystemet
Nervøsitet, forvirring, spenning, irritabilitet, mareritt.
Sedasjon, søvnighet, søvnløshet, oppmerksomhetsforstyrrelse, koordinasjonsvansker, svimmelhet, hodepine.
Øyne
Forstyrrelser i visuell funksjon, tåkesyn.
Hjerte og sirkulasjon
Endringer i hjerterytmen (hjertebank, takykardi, arytmier).
Lavt blodtrykk, rødme.
Bronkier og lunger
Fortykning av bronkial sekresjon.
Mage og tarm
Kvalme, munntørrhet, oppkast, magesmerter, diaré, fordøyelsesbesvær.
Lever
Leverforstyrrelser, for eksempel økte leverenzymer (transaminaser) i laboratorietester (endringer i leverfunksjon), hepatitt.
Hud
Elveblest, følsomhet for sollys. Svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som erythema multiforme, Stevens Johnson syndrom, epidermal nekrolyse er rapportert
Muskler
Muskelrykk, muskelsvakhet.
Nyrer og urinveier
Lidelser som påvirker urinveiene eller nyrene, for eksempel unormale laboratorietester (akutt nyresvikt), nyrebetennelse (interstitiell nefritt), blod i urinen.
Generelle plager
Tretthet, tetthet i brystet.
Når den anbefalte dosen INFLUMED er assosiert med koffeininntak i kosten, kan det oppstå økte potensielle bivirkninger forbundet med koffein, for eksempel søvnløshet, uro, angst, irritabilitet, hodepine, gastrointestinal uro og hjertebank (les avsnittet "INFLUMERT med mat, drikke og alkohol").
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Deadline "> Annen informasjon
Hva INFLUMED inneholder
- De aktive ingrediensene er paracetamol, askorbinsyre, koffein, klorfenaminmaleat og isopropamidjodid. En brusetablett inneholder: paracetamol 500 mg, askorbinsyre 500 mg, koffein 25 mg, klorfenaminmaleat 8 mg, isopropamidjodid 0,2 mg.
- Andre innholdsstoffer er: vinsyre, natriumkarbonatglycin, smak av appelsin / sitron, natriumsakkarin, aspartam, natriumbenzoat, solnedgangsgult (E110), natriumlaurylsulfat, sukrose.
Beskrivelse av hvordan INFLUMED ser ut og innholdet i pakningen
INFLUMED kommer i form av brusetabletter. Innholdet i pakningen er 12 brusetabletter i strimler.
Hver tablett veier 2600 mg.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
INFLUMERT
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
INFLUMED filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder:
Aktive prinsipper:
paracetamol 500 mg, koffein 25 mg, klorfenaminmaleat 8 mg, isopropamidjodid 0,2 mg.
INFLUMED brusetabletter med vitamin C
Hver brusende tablett inneholder:
Aktive prinsipper:
paracetamol 500 mg, askorbinsyre 500 mg, koffein 25 mg, klorfenaminmaleat 8 mg, isopropamidjodid 0,2 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Filmdrasjerte tabletter.
Brusende tabletter.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Symptomatisk behandling av influensa, forkjølelse og beslektede feber- og smertefulle tilstander Behandling av akutte og kroniske inflammatoriske prosesser i øvre luftveier.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Voksne og barn i alderen 12 og over:
Filmdrasjerte tabletter: 1 tablett svelges med et halvt glass vann hver 12. time.
Brusetabletter: 1 brusetablett som skal oppløses i et halvt glass stille vann hver 12. time.
Pensjonister:
Filmdrasjerte tabletter: 1 tablett svelges med et halvt glass vann per dag.
Brusetabletter: 1 brusetablett som skal oppløses i et halvt glass stille vann per dag.
Det anbefales å ta produktet på full mage.
Ikke administrer mer enn 3 påfølgende dager uten å konsultere legen din.
Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffene, andre nært beslektede stoffer eller overfor noen av hjelpestoffene. Hypertyreose; prostatahypertrofi og glaukom.
Produktet er kontraindisert ved sykdommer i nedre luftveier, inkludert astma, ved urinretensjonssyndrom, ved stenose i de forskjellige kanalene i mage -tarm- og urogenital -kanalen, ved stenosering av magesår.
Paracetamolbaserte produkter er kontraindisert hos pasienter med åpenbar mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase og hos de som lider av alvorlig hemolytisk anemi.
Alvorlig hepatocellulær insuffisiens.
Kontraindisert hos pasienter på samtidig behandling med monoaminooksidasehemmere (MAO -hemmere) og i 2 uker etter slik behandling, ettersom de antikolinerge effektene av klorfenamin forsterkes av monoaminooksidasehemmere.
På grunn av tilstedeværelsen av aspartam, en kilde til fenylalanin, er INFLUMED brusetabletter med vitamin C kontraindisert hos pasienter med fenylketonuri.
Skal ikke gis til barn under 12 år.
Graviditet og amming (se kapittel 4.6).
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens bør konsultere legen sin før de tar dette legemidlet.
Administrer med forsiktighet hos pasienter med glutation-utarmet tilstand, for eksempel sepsis, siden bruk av paracetamol kan øke risikoen for metabolsk acidose.
Under behandling med paracetamolbaserte produkter, før du tar et annet legemiddel, må du kontrollere at det ikke inneholder den samme aktive ingrediensen, da alvorlige bivirkninger kan oppstå hvis paracetamol tas i høye doser.
Be pasienten om å kontakte legen før du forbinder annen medisin. Se også under "Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon".
Høye eller langvarige doser paracetamol kan forårsake høyrisiko leversykdom og til og med alvorlige endringer i nyre og blod.
Klorfenamin, som andre legemidler med antikolinerge egenskaper, bør administreres med forsiktighet ved epilepsi, alvorlig hypertensjon, alvorlige kardiovaskulære lidelser, økt intraokulært trykk (inkludert glaukom), prostatahypertrofi, alvorlig leverinsuffisiens, alvorlig nyreinsuffisiens, bronkitt, bronkiektase og bronkial astma.
De antikolinergiske egenskapene til klorfenamin kan forårsake døsighet, svimmelhet, tåkesyn og psykomotorisk svekkelse hos noen pasienter, noe som alvorlig kan forstyrre evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Klorfenamin kan øke effekten av alkohol, derfor bør samtidig bruk unngås.
Samtidig bruk av legemidler som kan forårsake sedasjon, slik som angstdempende og hypnotisk, kan forårsake økte beroligende effekter, derfor er det nødvendig å konsultere legen din før du tar klorfenamin samtidig med disse legemidlene.
Spesiell forsiktighet er nødvendig for å bestemme dosen hos eldre og barn, med tanke på større sannsynlighet for at de viser antikolinerge nevrologiske effekter og paradoksal spenning (økt energi, uro, nervøsitet).
Legemidlet bør ikke brukes sammen med produkter som inneholder antihistaminer, inkludert andre hoste- og forkjølelsespreparater som inneholder antihistaminer.
Overdreven bruk av mat som inneholder koffein (f.eks. Kaffe, te og litt brus) bør unngås mens du tar stoffet.
INFLUMED filmdrasjerte tabletter inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel syndrom eller glukose-galaktose malabsorpsjon syndrom bør ikke ta INFLUMED.
INFLUMED brusetabletter med vitamin C inneholder sukrose, dette bør tas i betraktning ved diabetes eller diett med lavt kaloriinnhold. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon syndrom eller sukras-isomaltase insuffisiens bør ikke ta INFLUMED med vitamin C.
Den solnedgangsgule hjelpestoffet E110, inneholdt i INFLUMED med vitamin C brusetabletter, kan forårsake allergiske reaksjoner.
Hver INFLUMED brustablett med C -vitamin inneholder 177,3 mg natrium, dette bør tas i betraktning hos pasienter med lavt natriuminnhold.
Kontakt lege hvis symptomene vedvarer.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Bruk med ekstrem forsiktighet og under streng kontroll under kronisk behandling med legemidler som kan bestemme induksjon av levermonooksygenaser eller ved eksponering for stoffer som kan ha denne effekten (for eksempel rifampicin, cimetidin, antiepileptika som glutetimid, fenobarbital, karbamazepin).
Administrering av paracetamol kan forstyrre bestemmelsen av urinsyre (ved metoden for fosfotungstinsyre) og med blodsukkeret (ved metoden for glukose-oksidase-peroksidase).
Antikoagulerende effekt av warfarin og andre kumarinderivater kan forsterkes ved regelmessig og langvarig bruk av paracetamol, med økt risiko for blødning; sporadisk bruk har ingen signifikant effekt.
Bruk av produktet anbefales ikke hvis pasienten behandles med antiinflammatoriske legemidler.
Samtidig bruk av klorfenamin og hypnotiske, angstdempende og beroligende medisiner kan potensere døsighet. Samtidig bruk av alkohol kan ha lignende effekter.
Klorfenamin hemmer metabolismen av fenytoin med påfølgende mulig manifestasjon av toksiske effekter fra fenytoin.
De antikolinergiske effektene av klorfenamin forsterkes av monoaminooksidasehemmere (se "Kontraindikasjoner").
04.6 Graviditet og amming -
INFLUMED bør ikke brukes under graviditet og amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
De antikolinergiske egenskapene til klorfenamin kan forårsake døsighet, svimmelhet, tåkesyn og psykomotorisk svekkelse hos noen pasienter, noe som alvorlig kan forstyrre evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Forstyrrelser i blod og lymfesystem
Trombocytopeni, leukopeni, anemi, agranulocytose
Forstyrrelser i immunsystemet
Overfølsomhetsreaksjoner som angioødem, strupeødem, anafylaktisk sjokk
Metabolisme og ernæringsforstyrrelser
Anoreksi
Psykiatriske lidelser
Nervøsitet, forvirring, spenning, irritabilitet, mareritt
Nervesystemet lidelser
Sedasjon, søvnighet, søvnløshet, oppmerksomhetsforstyrrelse, unormal koordinasjon, svimmelhet, hodepine
Øyesykdommer
Forstyrrelser i visuell funksjon, tåkesyn
Hjertepatologier
Hjertebank, takykardi, arytmier
Vaskulære patologier
Hypotensjon, rødme
Sykdommer i luftveiene, thorax og mediastinum
Bronkospasme hos pasienter som er følsomme for aspirin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, fortykning av bronkial sekresjon
Gastrointestinale lidelser
Kvalme, munntørrhet, oppkast, magesmerter, diaré, dyspepsi
Hepatobiliære lidelser
Endringer i leverfunksjon og hepatitt
Hud og subkutant vev
Eksfoliativ dermatitt, hudutslett, urticaria, lysfølsomhet.
Svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som erythema multiforme, Stevens Johnson syndrom, epidermal nekrolyse er rapportert
Muskel -skjelett- og bindevevssykdommer
Muskelrykk, muskelsvakhet
Nyrer og urinveier
Akutt nyresvikt, interstitiell nefritt, hematuri, anuri, urinretensjon
Generelle lidelser og tilstander på administrasjonsstedet
Tretthet, tetthet i brystet
Når den anbefalte dosen INFLUMED er assosiert med koffeininntak i kosten, kan det oppstå økte potensielle bivirkninger forbundet med koffein, for eksempel søvnløshet, uro, angst, irritabilitet, hodepine, gastrointestinal uro og hjertebank.
Rapportering av mistenkte bivirkninger.
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig, ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Ved overdosering kan paracetamol forårsake leversvikt og hepatisk cytolyse som kan utvikle seg mot massiv og irreversibel nekrose.
Ved overdosering er det fortsatt nødvendig med umiddelbar medisinsk behandling, selv om det ikke er symptomer. Administrering av N-acetylcystein eller metionin kan være nødvendig.
Høye doser koffein kan forårsake epigastriske smerter, oppkast, diurese, takykardi eller hjertearytmi, sentralnervesystemstimulering (søvnløshet, rastløshet, spenning, uro, nervøsitet, tremor og kramper).
For INFLUMERT med vitamin C rapporteres det at høye doser askorbinsyre (> 3000 mg) kan forårsake forbigående osmotisk diaré og gastrointestinale effekter, som kvalme og ubehag i magen og hyperoksaluri, med mulig dannelse av kalsiumoksalat nyrestein.
Overdosering av klorfenamin kan føre til effekter som ligner dem som er oppført i delen "Bivirkninger". Ytterligere symptomer kan omfatte paradoksal opphisselse, toksisk psykose, anfall, apné, dystoniske reaksjoner og kardiovaskulær kollaps som kan omfatte arytmier.
Etabler støttebehandling for spesifikke symptomer. Kramper og høy CNS -stimulering kan behandles med parenteralt diazepam.
Det skal bemerkes at manifestasjonen av signifikante kliniske tegn på grunn av overdosering av de enkelte aktive ingrediensene i INFLUMED sannsynligvis er forbundet med begynnelsen av levertoksisitet fra paracetamol.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Farmakoterapeutisk gruppe: paracetamol, kombinasjoner unntatt psykoleptika.
ATC -kode N02BE51.
INFLUMED filmdrasjerte tabletter og INFLUMED med vitamin C brusetabletter er preparater for symptomatisk behandling av influensa, der paracetamol er forbundet med klorfenaminmaleat, isopropamidjodid og koffein. INFLUMERT med vitamin C inneholder også vitamin C.
Paracetamol har en smertestillende og antipyretisk virkning: virkningsmekanismen ser ut til å være knyttet til evnen til å hemme biosyntesen av prostaglandiner, spesielt på nivået av CNS.
Mangelen på inhibering av perifere prostaglandiner gir viktige farmakologiske egenskaper som opprettholdelse av den beskyttende aktiviteten til prostaglandiner i mage -tarmkanalen.
Paracetamol er derfor spesielt egnet for pasienter med tidligere patologier eller pasienter som tar andre medisiner samtidig som det er ønskelig å unngå hemning av perifere prostaglandiner (for eksempel ved gastrointestinal blødning eller hos eldre).
Koffein fungerer som et smertestillende adjuvans, noe som øker effekten av paracetamol.
Klorfenaminmaleat er et kraftig antihistamin (H1-antagonist). Antihistaminer reduserer eller reduserer virkningen av histamin ved å blokkere histamin H1 -reseptorene som er tilstede i vevet på en konkurransedyktig og reversibel måte. Klorfenamin har også en antikolinerge virkning. Antihistaminer virker ved å forhindre frigjøring av histamin, prostaglandiner og leukotriener, og har vist seg å forhindre migrasjon av inflammatoriske mediatorer. Klorfenamins virkninger inkluderer å hemme effekten av histamin på glatt muskel. Og kapillær permeabilitet, med påfølgende reduksjon av ødem og wheals i overfølsomhetsreaksjoner som allergi og anafylaksi.
Askorbinsyre (vitamin C) er en viktig komponent i det menneskelige kostholdet. Det er inkludert i formuleringen av INFLUMED med vitamin C for å supplere inntaket av vitamin C som oppstår med dietten. Dette er spesielt viktig i de tidlige stadiene av akutte virusinfeksjoner, for eksempel forkjølelse, når vitamin C -mangel kan oppstå. og mangel på matlyst.
Isopropamidjodid har bronkorelaksant og sekresjonsreduserende egenskaper.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Paracetamol absorberes raskt og nesten fullstendig i mage -tarmkanalen. Andelen paracetamol bundet til plasmaproteiner ved terapeutiske konsentrasjoner er minimal. Det metaboliseres i leveren og skilles ut i urinen hovedsakelig som glukuronid og sulfat; mindre enn 5% utskilles uendret.
Koffein absorberes raskt i mage -tarmkanalen og fordeles mye i kroppen. Det metaboliseres nesten fullstendig i leveren ved oksidasjon og demetylering til forskjellige xantinderivater, som skilles ut i urinen. Plasmahalveringstiden er i gjennomsnitt ca. 4,9 timer.
Oralt absorberes klorfenaminmaleat lett fra mage -tarmkanalen. Effektene oppstår på 30 minutter, med et maksimum mellom den første og andre timen og siste 4 - 6 timer. Plasmahalveringstiden er 12 - 15 timer.
Klorfenamin metaboliseres til monodesmetyl og didesmetylderivater. Omtrent 22% av den orale dosen utskilles uendret i urinen. Det ble bare funnet spor i avføringen.
Askorbinsyre, som er tilstede i vitamin C, absorberes raskt i mage -tarmkanalen og fordeles mye i kroppen. 25% er bundet til plasmaproteiner. Askorbinsyre eliminerer det som trengs i urinen i form av metabolitter .
Farmakokinetikken til isopropamidjodid, absorbert oralt, er slik at det garanterer en kontinuitet i dets farmakologiske virkning i 10-12 timer.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
De interne prekliniske sikkerhetsdataene og de som er tilgjengelige i litteraturen angående de aktive ingrediensene i INFLUMED, fremhever ikke relevant informasjon for indikasjonene og anbefalte doser.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
INFLUMED filmdrasjerte tabletter:
Hjelpestoffer: natriumstivelsesglykolat, natriumsakkarin, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, laktose, kolloidalt silika, talkum, magnesiumstearat, makrogol 6000, makrogol 4000, titandioksid.
INFLUMERT med vitamin C brusetabletter:
Hjelpestoffer: vinsyre, glycin -natriumkarbonat, appelsin- / sitronsmak, natriumsakkarin, aspartam, natriumbenzoat, solnedgangsgult (E110), natriumlaurylsulfat, sukrose.
06.2 Uforlikelighet "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode "-
3 år for filmdrasjerte tabletter.
2 år for brusetabletter med vitamin C.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
INFLUMED: ugjennomsiktig blister med 12 filmdrasjerte tabletter.
INFLUMERT med vitamin C: aluminium / polyetenstrimler med 12 brusetabletter.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
IODOSAN S.p.A. - Via Zambeletti - 20021 Baranzate (MI).
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
INFLUMED filmdrasjerte tabletter: A.I.C. n. 029238019.
INFLUMED brusetabletter med vitamin C: A.I.C. n. 029238021.
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Første autorisasjon: Dekret n. 489 av 22.10.1998 - Offisiell journal nr. 260 av 06.11.1998
Siste fornyelse: november 2008
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
Juni 2015
