Aktive ingredienser: Testosteron (testosteronpropionat)
Testovis 100 mg / 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk
Indikasjoner Hvorfor brukes Testovis? Hva er den til?
Testovis brukes til å erstatte testosteron hos voksne menn, for å behandle ulike helseproblemer på grunn av mangel på testosteron (mannlig hypogonadisme). Denne tilstanden må bekreftes med to separate blodtestosteronmålinger og må inneholde kliniske symptomer som:
- maktesløshet;
- infertilitet;
- dårlig seksuell lyst;
- tretthet;
- deprimert humør;
- bentap på grunn av lave hormonnivåer.
Testovis inneholder testosteronpropionat, et kjønnshormon som naturlig finnes i mannskroppen og, i mindre grad, også i hunnkroppen.
Dette legemidlet brukes til å behandle:
- hos mann:
- tilstander med testosteronmangel (kastrering, eunukoidisme) eller redusert utvikling av kjønnsorganene (hypogenitalisme);
- forstørrelse av prostata (senil prostatahypertrofi);
- sædmangel (oligospermi);
- depresjon;
- hos kvinner:
- noen sykdommer i livmoren (metropatier, blødninger forårsaket av livmorfibromyomatose);
- brystkreft, sammen med andre behandlinger;
- hos mann og kvinne:
- noen nyresykdommer (hovedsakelig glomerulære nefropatier);
- vanskeligheter med å helbrede beinbrudd (beinbrudd med forsinket callusdannelse);
- vanskeligheter med seksuell ytelse (forstyrrelser i seksuell potens).
Kontraindikasjoner Når Testovis ikke skal brukes
Ikke bruk Testovis
- hvis du er allergisk mot testosteronpropionat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
- hvis du er gravid eller ammer (se avsnittet "Graviditet og amming");
- hvis du er mann og har prostata- eller brystkreft;
- hvis du har en forstørret prostata som hindrer urinproduksjonen (cysto-urethral obstruksjon);
- hvis du har alvorlig nyrebetennelse (nefrose eller nefritt i nefrotisk fase);
- hvis du har alvorlige leverproblemer (alvorlig leverdysfunksjon);
- hos nyfødte og premature babyer.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Testovis
Snakk med legen din før du bruker Testovis og fortell ham om:
- har problemer med blodsirkulasjonen (sirkulasjonssvikt);
- har nyreproblemer (nyresvikt);
- har milde eller moderate leverproblemer;
- har hjerteproblemer (hjertesvikt eller koronar hjertesykdom) eller har hatt hjerteinfarkt (myokard);
- har lungeproblemer (kronisk lungesykdom);
- lider av epilepsi;
- lider av hodepine;
- lider av høyt blodtrykk eller blir behandlet for høyt blodtrykk, ettersom testosteron kan føre til at blodtrykket stiger;
- du har diabetes, da dette legemidlet kan forstyrre din diabetesbehandling (se avsnittet "Andre legemidler og Testovis");
- han er tungt bortkastet;
- er eldre, da det må observeres nøye at behandlingen ikke forårsaker uønsket nervøs, mental eller fysisk stimulering;
- du er overvektig;
- du må gjennomgå tester for helsen til skjoldbruskkjertelen, da dette legemidlet kan endre resultatene (se avsnittet "Testovis kan endre resultatene av noen diagnostiske tester");
- du må gjennomgå diagnostiske tester, fordi denne medisinen forstyrrer resultatene av noen tester (se avsnittet "Testovis kan endre resultatene av noen diagnostiske tester");
- du er kvinne under menstruasjonen;
- det er en økning i kalsiuminnholdet i blodet (symptomatisk hyperkalsemi).
Hvis du har alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom, kan behandling med Testovis forårsake alvorlige komplikasjoner i form av vannakkumulering i kroppen, noen ganger ledsaget av (kongestiv) hjertesvikt.
Mens du blir behandlet med dette legemidlet, vil legen din sjekke deg regelmessig for å utelukke:
- unormal vekst av prostata både godartet (godartet prostatahyperplasi) og ondartet (prostatakreft) (eksamener: rektal undersøkelse og bestemmelse av PSA -verdien);
- en økning i røde blodlegemer (blodprøve for måling av hematokrit og hemoglobin).
Før og under behandlingen må legen utføre følgende blodprøver:
- testosteronnivå i blodet, fullstendig blodtelling.
Testovis kan endre resultatene av noen diagnostiske tester
Denne medisinen kan endre resultatene av laboratorietester som brukes til:
- vurdere helsen til binyrene (metyrapontest);
- måle mengden glukose i blodet (glykemi) under faste og etter lasting. Test generelt foreskrevet for personer med diabetes;
- evaluere tilstanden til skjoldbruskkjertelen (skjoldbruskfunksjonstest). De endrede testresultatene vedvarer vanligvis i 2 til 3 uker etter avsluttet behandling med Testovis;
- måle blodsalter (elektrolytter);
- måle blodets evne til å koagulere (blodkoagulasjonstest);
- evaluer nyrene dine (kreatinin og kreatin utskillelsestest). De unormale testresultatene varer vanligvis i opptil 2 uker etter at du har avsluttet Testovis -behandlingen;
- måle 17-ketosteroider i urinen. Verdier som brukes til å diagnostisere noen sykdommer;
- vurdere leverfunksjon;
- måle lipidnivået i blodet;
- måle PSA -nivåer i blodet (test for å vurdere prostatahelse).
Barn og ungdom
Denne medisinen bør ikke brukes til nyfødte og premature babyer.
Hos små barn skal Testovis bare brukes hvis legen din anser det som absolutt nødvendig fordi det kan forårsake alvorlige forstyrrelser i vekst og seksuell utvikling.
Hos prepubertale ungdommer skal Testovis bare brukes hvis legen din anser det helt nødvendig fordi det kan blokkere beinvekst og føre til tidlig seksuell utvikling.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Testovis
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Fortell spesielt legen din dersom du tar:
- legemidler som kalles kortikosteroider eller adrenokortikotropiske hormonbehandlinger (brukes mot betennelse eller ved spesifikke tilstander). Kombinasjon av disse legemidlene med Testovis kan øke risikoen for hevelse (ødem), spesielt hos personer med hjerte-, lever- eller nyresykdom;
- antikoagulantia, brukes til å tynne blodet og forhindre blodpropp. Testovis kan øke effekten av antikoagulantia;
- legemidler som senker blodsukkernivået (hypoglykemiske midler som brukes i diabetesbehandling);
- imipramin, brukt mot depresjon, fordi paranoide syndromer kan oppstå.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Ikke bruk Testovis hvis du er gravid eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Testovis inneholder sesamolje:
det kan sjelden forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
For de som driver med sportsaktiviteter: bruk av stoffet uten terapeutisk nødvendighet utgjør doping og kan uansett fastslå positive antidopingtester.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Testovis: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Generelt anbefalte doser
I "mann og kvinne:
I "mannen
I kvinnen
Instruksjoner for bruk:
Injiser dypt inn i muskelen. Ved delvis inntak av innholdet i hetteglasset må resten fjernes.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Testovis
Hvis du ved et uhell har tatt for mye Testovis, må du fortelle det til legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
En overdose av dette legemidlet kan forårsake:
- hos menn, langvarige og smertefulle ereksjoner (priapisme). Hvis dette skjer, stopp behandlingen og kontakt legen din;
- hos menn som lider av redusert testosteronproduksjon (hypogonadisme), kan det være en ytterligere hemning av testosteronproduksjonen i testiklene og en reduksjon i ejakulatvolum;
- en økning i antall røde blodlegemer i blodet (polycytemi). Hvis dette skjer, vil legen din stoppe behandlingen.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Testovis
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Med bruk av denne medisinen kan du oppleve:
hos voksne:
- overdreven seksuell, nervøs og mental (psykisk) stimulering, depresjon, humørsykdommer;
- alvorlig overfølsomhet eller allergiske reaksjoner (anafylaktoider);
- hevelse forårsaket av væskeretensjon (ødem);
- smerter i musklene;
- høyt blodtrykk;
- kvalme;
- klø;
- unormale leverfunksjonstester, unormale lipidnivåer i blodet
- økning i antall røde blodlegemer, hematokrit (prosentandel av røde blodlegemer i blodet) og hemoglobin (komponenten av røde blodlegemer som bærer oksygen), påvist av periodiske blodprøver med vanlig frekvens.
hos menn:
- inhibering av testosteronproduksjon av testiklene, testikkelatrofi, reduksjon i antall spermatozoer i ejakulatet, impotens, langvarige og smertefulle ereksjoner (kronisk priapisme), forstørrelse av brystene (gynekomasti), betennelse i epididymis (en del av hannen kjønnsorganer), behovet for å urinere for mye og haster med mulig urintap (blæreirritasjon), forstørret prostata, økte PSA -nivåer i blodet (test for å evaluere prostatas helse);
- økning eller reduksjon i libido, hovent og rød hud på grunn av overdreven blodstrøm (hudhyperemi), akne, tilvenning, spenning, søvnighet, frysninger, endring i antall celler (hvite blodlegemer) i blodet (leukopeni), utseende flekker kløende hud (elveblest), infiltrasjon på injeksjonsstedet, utseende av byller, økt antall røde blodlegemer i blodet (polycytemi);
- progresjon av prostatakreft.
hos kvinner:
- fravær av menstruasjon, utseende av mannlige egenskaper som økt hår eller utseende av hår i områder der de ikke var til stede (virilisme), lavere og dypere stemme som tar tonen til den mannlige, unormal utvikling av klitoris, abnormiteter i seksuell lyst, atrofi av brystene og livmoren. Denne medisinen forstyrrer også resultatene av noen tester (se avsnittet "Testovis kan endre resultatene av noen diagnostiske tester").
Ytterligere bivirkninger hos barn og ungdom
Dette legemidlet hos barn og ungdom kan forårsake:
- stunting;
- tidlig seksuell utvikling hos menn;
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte medisinen mot lys.
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Hva Testovis inneholder
- Den aktive ingrediensen er testosteronpropionat. Hver 2 ml ampull intramuskulær injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg testosteronpropionat.
- Den andre komponenten er sesamolje.
Beskrivelse av hvordan Testovis ser ut og innholdet i pakningen
Testovis 100 mg / 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk er tilgjengelig i esker som inneholder 2 ampuller hver.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
TEKST VIS
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Testovis tabletter - En tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: metyltestosteron 10,00 mg.
Hjelpestoffer: sukrose; laktose; talkum; magnesiumstearat.
Hjelpestoff: sesamolje.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Ampuller og tabletter for sublingual bruk.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
I begge kjønn
Nefropatier hovedsakelig av glomerulær type. Benbrudd med forsinket callusdannelse. Senil involusjon. Torpe sår av atrofisk type.
I "mannen
Hypogenitalisme før puberteten (kryptorkisme, fettgenital syndrom, forsinket pubertet).
Hypogenitalisme hos voksne (infantilisme, enukoidisme, gynekomasti). Impotens og hyposeksualitet.
Forstyrrelser i de virile klimatiske, depressive tilstandene. Prostatisk hypertrofi.
Dermatose av endokrin opprinnelse.
I kvinnen
Frigiditet. Menometrorrhagia. Fibromyoma blødninger. Mastodinias og mastopatier. Etterfødsel av brystet.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Nefropatier (akutt og kronisk, hovedsakelig glomerulær type): 50 mg annenhver dag i 10-12 dager;
Atrofisk type nummen sår: 10 mg tabletter 2-3 ganger i uken.
Benbrudd hos gamle mennesker (med forsinket callusdannelse): 50 mg hver 4-5 dag.
Senil involusjon (kakeksi, hørselstap): 2-3 tabletter à 10 mg to ganger i uken.
- I mannen
Pre-pubertal hypogenitalisme (adipose-genital syndrom, kryptorchidisme, forsinket pubertet): en tablett per dag sublingualt til normalisering. Behandlingen startes vanligvis i alderen 9-11 år. Hvis behandlingen resulterer i en for rask seksuell utvikling, vil dosen reduseres proporsjonalt.
Hypogenitalisme hos voksne (infantilisme, eunukoidisme, gynekomasti): 50 mg to ganger i uken i minst 2 måneder eller sublingualt 1-3 tabletter om dagen.
Impotens og hyposeksualitet (langvarige behandlinger med Testovis, selv om du ikke utøver direkte afrodisiakum, gir betydelige fordeler).
Lidelser i det virile klimakteriet (for tidlig senilitet).
Neurosuppressive lidelser (mental utmattelse, hodepine, nedsatt hukommelse): 25 mg to ganger i uken. Behandlingsperioder på minst 3-6 uker kreves. Behandlingssyklusene må være ispedd langvarige hvileperioder. Sublingualt: 2-3 tabletter per dag.
Prostatisk hypertrofi (urinlidelser i alderdommen): 25-50 mg avhengig av alvorlighetsgraden, 3 ganger i uken, i 2-3 uker, fortsetter med lavere doser eller med langvarig oral pleie i en passende dose.
Endokrin opprinnelse dermatose: en 10 mg tablett to ganger i uken.
- Hos kvinner (som hovedregel bør administrering av Testovis unngås under menstruasjonen).
Stivhet: 100 mg injeksjoner av Testovis i 3 dager, gjentatt etter noen måneder.
Mindre metrorragi: 1-3 tabletter à 10 mg daglig til symptomene avtar.
Fibromyoma blødninger: injeksjoner på 50 mg to ganger i uken i 3-ukers sykluser, ispedd en uke.
Mastodinias og mastopatier ved kongestive smertesyndrom: en 10 mg tablett per dag (5 mg hos unge jenter) i de 3 dagene før den antatte smerten begynner; i fibrocystiske former 50 mg ukentlig Testovis -ampuller.
Postpartum brystmangel: 3 tabletter per dag i 2-3 dager.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor de enkelte komponentene. Kjent eller mistenkt prostatakreft, mannlig brystkreft og lungekreft.
Testovis tabletter er kontraindisert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Skal administreres med forsiktighet hos pasienter som lider av sirkulasjons- og nyreinsuffisiens, epilepsi og migrene og hos defekte personer.
I prepubertal alder bør Testovis bare administreres ved reelt behov.
Hos eldre personer må det nøye observeres at behandlingen ikke forårsaker uønsket nervøs, mental eller fysisk stimulering.
Testovis tabletter for sublingual bruk: la den oppløses sakte under tungen eller mellom kinnet og kindtandene.
Advarsler
Testovis tabletter bør ikke svelges, men la dem sakte oppløses under tungen.
Avbryt behandlingen ved hyperkalsemi; utføre periodiske kontroller av kalsiumnivåer, spesielt hos pasienter med brystkreft.
Avbryt administrasjonen ved unormale levertester; det er lurt å sjekke leverfunksjonen med jevne mellomrom.
Røntgenstråler bør utføres hos prepubertale pasienter for å vurdere beinmodningshastigheten og effektene på epifyser.
Det anbefales å overvåke hemoglobin- og hematokritverdier hos pasienter som får høye doser på grunn av risikoen for polycytemi.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Testosteron kan øke forekomsten av blødning hos pasienter som får orale antikoagulantia: det hemmer dannelsen og øker katabolismen av koagulasjonsfaktorer; øker antikoagulantens affinitet til reseptorstedet; det har fibrinolytisk aktivitet.
Det kan redusere blodsukkeret hos diabetespasienter og hemme metabolismen av orale hypoglykemiske midler. Det kan redusere bindingen av tyroksin til plasmaproteiner.
I kombinasjon med imipramin kan det forårsake utbruddet av paranoide syndromer.
04.6 Graviditet og amming
Gitt den mulige viriliserende effekten på fosteret eller nyfødte, bør Testovis ikke gis til gravide og ammende kvinner.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ikke inkludert.
04.8 Bivirkninger
Testovis ved høye og gjentatte doser kan forårsake de typiske bivirkningene av androgener: vektøkning, vann- og natriumretensjon med påfølgende ødem, hyperkalsemi, utseende av akne.
Hos kvinner kan dessuten inhibering av eggstokkfunksjon med undertrykkelse av menstruasjonssyklusen, virilisme, modifisering av stemmen, atrofi av bryst og endometrial vev, hypertrofi av klitoris, abnormitet i libido.
I barndommen kan det være en tidlig forsegling av epifysene med vekststans, tidlig seksuell utvikling hos hannen og virilisering hos hunnen; hos voksne overdreven seksuell, nervøs og psykisk stimulering. Sjelden anafylaktoide og overfølsomhetsreaksjoner.
04.9 Overdosering
Symptomet på overdose hos mennesker er starten på priapisme.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Eiendom
Gratis testosteron injisert i fet oppløsning absorberes så raskt, metaboliseres og skilles ut at dets androgene effekt er svært lav; gjennom munnen absorberes det raskt, men er enda mindre aktivt fordi hormonet metaboliseres og inaktiveres av leveren før det når sirkulasjonssystemet.
Testovis -ampuller inneholder den propioniske esteren av testosteron i en fet løsning Testosteronpropionat er mindre polart enn det frie steroidet, derfor absorberes det langsommere og er betydelig mer effektivt.
Testovis tabletter inneholder metyl-testosteron. Tilstedeværelsen av metyl i posisjon 17 bremser oksidasjon og inaktivering av molekylet i leveren, slik at produktet kan være effektivt. Den farmasøytiske formen i tabletter for sublingual bruk tillater også doble terapeutiske effekter av de som oppnås enkelt.
Testovis har både androgene og anabole egenskaper.
Hormonet binder seg til et plasmareseptorprotein; hormonreseptorkomplekset transporteres gjennom cytoplasma til kjernen der det stimulerer aktiviteten til RNA-polymerase og den påfølgende syntesen av RNA og proteiner.
Testosteron fungerer som et anabolsk stoff ved å øke anabolismen og hemme proteinkatabolismen, noe som resulterer i en økning i muskelmasse.
Det stimulerer dannelsen av erytrocytter ved å øke syntesen av erytropoiesestimulerende faktor.
Toksikologi
Studier av akutt toksisitet utført med metyltestosteron ga LD50 -verdier på 430 mg / kg hos mus behandlet intraperitonealt.
Lignende studier utført med testosteronpropionat i en dose på 275 mg / kg, igjen intraperitonealt hos rotter, viste ingen dødelighet, mens det ved en dose på 550 mg / kg var dødelighet ved 72 timer hos 83% av dyrene.
Testosteron og dets derivater er potensielt hepatotoksiske og kan etter langvarig bruk bestemme leverkarsinom. Videre kan langvarig bruk akselerere veksten av prostatakreft.
Hos mennesker forårsaker en overdose starten på priapisme.
Høye doser testosteron kan forårsake hemming av spermatogenese og degenerering av seminiferous kanaler hos menn; hirsutisme, senking av stemmen, atrofi av brystene og endometrial vev, akne, hypertrofi av klitoris, økt libido, hemming av amming hos kvinner.
Gjentatte og høye doser i puberteten kan forårsake for tidlig forsegling av epifysene og hemming av vekst.
Bruk av stoffet under graviditet har viriliserende effekter på det kvinnelige fosteret.
Farmakokinetikk
Metyltestosteron absorberes fra mage -tarmkanalen og munnslimhinnen.
Det metaboliseres i mindre grad av leveren enn testosteron og har en lengre halveringstid (2,5 timer).
Etter oral administrering (10 mg) er plasmatoppen (24-39 ng / ml) nådd innen 1-2 timer.
Sublingual administrasjon har større (omtrent doble) terapeutiske effekter enn de som oppnås etter oral administrering. Det skilles ut i urinen. Det gjennomsyrer morkaken.
Intramuskulært injisert testosteronpropionat absorberes og hydrolyseres til gratis testosteron. Omtrent 98% binder seg til plasmaproteiner (globulin som også binder østradiol); andelen gratis testosteron (2%) har en halveringstid på 10-20 minutter.
Testosteron metaboliseres hovedsakelig i leveren.
Reaksjonen starter med oksidasjon av hydroksylet i 17 og fører til dannelse av androsteron (svak og androgen) og etiokolanon (inaktiv). Metabolittene skilles ut i urinen som glukuronider og sulfater.
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
-----
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
-----
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
-----
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
-----
06.2 Uforlikelighet
Uforenlighet med alkalier og oksidasjonsmidler
06.3 Gyldighetsperiode
Testovis tabletter: 60 måneder.
Testovis hetteglass i.m .: 60 måneder.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Testovis tabletter: gylden glasspillebeholder lukket med skruelokk type pilfer-proof: hver merket pillebeholder er pakket med pakningsvedlegget i en pappeske.
Testovis-ampuller 50-100 mg: 2 ampuller i nøytral glass pakket i rund papp satt med pakningsvedlegget i en pappeske.
Testovis 20 tabletter à 10 mg
Testovis 2 hetteglass i.m. 50 mg
Testovis 2 hetteglass i.m. 100 mg
06.6 Bruksanvisning og håndtering
-----
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
S.I.T.FARMASØYTISK LABORATORI
Hygienic Therapeutic Specialties S.r.L.
Via Cavour, 70 - Mede (PV)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Testovis 20 tabletter à 10 mg AIC n. 003559010
Testovis 2 hetteglass i.m. 50 mg AIC n. 003559046
Testovis 2 hetteglass i.m. 100 mg AIC n. 003559059
Utgitt dato: 1946
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
-----
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
-----