Hva er Axura?
Axura er et legemiddel som inneholder virkestoffet memantinhydroklorid, tilgjengelig som avlange tabletter (hvit: 5 mg og 10 mg; oransje: 15 mg; rød: 20 mg). 10 mg tabletter har en breakline som gjør at de enkelt kan deles i to. Axura er også tilgjengelig som en oral løsning, som skal administreres med en pumpe som leverer 5 mg memantinhydroklorid hver gang den brukes.
Hva brukes Axura til?
Axura brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. Alzheimers sykdom er en type demens (en psykisk lidelse) som gradvis påvirker hukommelse, hjernekraft og atferd. Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Axura?
Behandlingen bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers sykdom. Terapi bør bare startes hvis omsorgsleverandører er tilgjengelige som regelmessig overvåker pasientens bruk av Axura. Axura bør administreres en gang om dagen, med eller uten mat, på omtrent samme tid hver dag. For å redusere risikoen for bivirkninger, øker dosen Axura gradvis i løpet av de tre første behandlingsukene: dosen er 5 mg den første uken, 10 mg den andre uken og 15 mg den tredje uken. Fra den fjerde uke og fremover er anbefalt vedlikeholdsdose 20 mg en gang daglig. Hos pasienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer kan det hende at dosen må reduseres. Hvis løsningen brukes, skal dosen først helles i en skje eller i et glass med vann og ikke direkte i munnen. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Axura?
Virkestoffet i Axura, memantinhydroklorid, er et legemiddel mot demens. Årsaken til Alzheimers sykdom er ikke kjent, men hukommelsestap i løpet av sykdommen antas å skyldes en forstyrrelse i overføringen av meldinger i hjernen.
Axura virker ved å blokkere bestemte typer reseptorer, kalt NMDA -reseptorer, som du vanligvis gjør
binder glutamat, en nevrotransmitter. Nevrotransmittere er kjemikalier som finnes i nervesystemet som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Endringer i måten glutamat overfører signaler i hjernen har vært knyttet til hukommelsestapet ved Alzheimers sykdom. I tillegg kan overstimulering av NMDA -reseptorer forårsake celleskade eller død. Ved å blokkere NMDA -reseptorer forbedrer memantinhydroklorid overføringen av signaler i hjerne og reduserer symptomene på Alzheimers sykdom.
Hvordan har Axura blitt studert?
Axura har blitt studert i tre hovedstudier med totalt 1 125 pasienter med Alzheimers sykdom, hvorav noen tidligere hadde tatt andre medisiner for å kontrollere sykdommen.
Den første studien involverte 252 pasienter med moderat alvorlig til alvorlig sykdom, mens de to andre studiene involverte totalt 873 milde til moderate pasienter. Axura ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) over en periode på 24 til 28 uker. Hovedindikatorene for effektivitet var variasjonen i symptomer på tre hovedområder: funksjonell (funksjonshemming), kognitiv (evnen til å tenke, lære og huske) og global (en kombinasjon av forskjellige områder inkludert generell funksjon, kognitive symptomer, atferd og evnen til å utføre daglige aktiviteter).
Axura har også blitt studert i ytterligere tre studier med totalt 1 186 pasienter med mild til alvorlig sykdom.
Hvilken fordel har Axura vist under studiene?
Axura var mer effektiv enn placebo for å kontrollere symptomene på Alzheimers sykdom. I den moderat alvorlige til alvorlige studien, etter 28 ukers behandling, rapporterte pasienter som tok Axura færre symptomer (målt ved både globale og funksjonelle poengsummer) enn de som tok placebo. Når det gjelder de to studiene på milde og moderate former for sykdommen, rapporterte pasienter som tok Axura mindre alvorlige symptomer målt etter globale og kognitive poengsummer etter 24 ukers behandling. Da disse resultatene ble analysert i kombinasjon med resultatene fra de tre tilleggstudiene, ble det imidlertid funnet at effekten av Axura var mer svekket hos pasienter med den milde sykdomsformen.
Hva er risikoen forbundet med Axura?
De vanligste bivirkningene med Axura (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er søvnighet, svimmelhet, hypertensjon (økt blodtrykk), tungpustethet (pustevansker), forstoppelse og hodepine. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Axura, se pakningsvedlegget.
Axura må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for memantinhydroklorid eller andre stoffer.
Hvorfor har Axura blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Axura er større enn risikoen ved behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom, og anbefalte derfor å få markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Axura:
17. mai 2002 ga EU -kommisjonen Merz Pharmaceuticals GmbH en "markedsføringstillatelse" for Axura, gyldig i hele EU.
Markedsføringstillatelsen ble fornyet 17. mai 2007.
For den komplette versjonen av Axuras EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.
Informasjonen om Axura - memantinhydroklorid som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig.For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
