Hva er Cervarix?
Cervarix er en vaksine bestående av en injeksjonsvæske, suspensjon som inneholder rensede proteiner for to typer humant papillomavirus (type 16 og 18). Den er tilgjengelig i hetteglass eller ferdigfylte sprøyter.
Hva brukes Cervarix til?
Cervarix er indisert hos kvinner og jenter fra ni år for å beskytte mot forstadier til kreft (unormal celleproliferasjon) i livmorhalsen (livmorhalsen) og livmorhalskreft som er forårsaket av infeksjoner med visse kreftformer av humant papillomavirus (HPV).
Cervarix administreres i henhold til offisielle anbefalinger.
Vaksinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Cervarix?
Cervarix gis i tre doser. Et intervall på en måned mellom første og andre dose og et fem måneders intervall mellom den andre og tredje dosen anbefales. Om nødvendig kan imidlertid den andre og tredje dosen administreres med en lengre periode. Det anbefales at når den første dosen Cervarix er mottatt, fullføres behandlingen ved å ta alle tre dosene. Vaksinen gis ved injeksjon i skuldermusklen.
Hvordan fungerer Cervarix?
Papillomavirus er virus som forårsaker vorter og unormal vevsvekst. Det er over 100 typer papillomavirus, hvorav noen er assosiert med kreft i kjønnsorganene. HPV type 16 og 18 er ansvarlig for omtrent 70% av livmorhalskreft.
Alle papillomavirus har en konvolutt eller "kapsid", som består av proteiner som kalles "L1 -proteiner". Cervarix inneholder rensede L1 -proteiner for HPV -type 16 og 18; disse produseres ved en metode kjent som 'rekombinant DNA -teknologi', dvs. de er laget av en celle som har mottatt et gen (DNA) som gjør den i stand til å generere L1 -proteiner. Proteinene samles i "viruslignende partikler" (strukturer som ligner HPV-virus, slik at kroppen ikke har problemer med å gjenkjenne dem).
Når en pasient mottar vaksinen, produserer immunsystemet antistoffer mot L1 -proteinene. Antistoffene bidrar til å ødelegge viruset. Etter vaksinasjon er immunsystemet i stand til å produsere antistoffer raskere når de utsettes for virkelige virus. Dette vil bidra til å beskytte mot sykdommer forårsaket av disse virusene.
Vaksinen produseres med et 'adjuvanssystem' som inneholder MPL, et renset lipid (et fettstoff) ekstrahert fra bakterier, noe som forbedrer immunsystemets respons på vaksinen. Vaksinen er "adsorbert", noe som betyr at viruslignende partikler og MPL festes på en aluminiumsforbindelse for å stimulere en bedre immunrespons.
Hvordan har Cervarix blitt studert?
Hovedstudien av Cervarix involverte nesten 19 000 kvinner i alderen 15-25 år. Cervarix ble sammenlignet med en annen vaksine som ikke er aktiv mot HPV -virus (spesifikt en vaksine mot hepatitt A -viruset). Studien undersøkte hvor mange kvinner som i de aller fleste ved studiestart ikke hadde en "HPV -type 16 eller 18, utviklet forstadier til kreft i livmorhalsen knyttet til en "HPV type 16 eller 18. infeksjon. Studiedeltakere ble overvåket i opptil fire år etter at den første dosen av vaksinene ble gitt.
To ytterligere studier så på utviklingen av antistoffer mot HPV type 16 og 18 hos 2225 jenter i alderen 10 til 14 år. To ytterligere studier så på utviklingen av antistoffer mot HPV type 16 og 18 hos 1792 jenter mellom 9 og 25 år. Studiene sammenlignet antistoffnivåer før vaksinasjon og etter den tredje dosen.
Hvilken fordel har Cervarix vist under studiene?
Cervarix var mer effektiv enn komparatorvaksinen for å forhindre unormal celleproliferasjon i livmorhalsen. I hovedstudien, blant de mer enn 7000 kvinnene som ble vaksinert med Cervarix og som aldri hadde fått en "HPV type 16 eller 18 infeksjon, utviklet fire forstadier til kreft i livmorhalsen knyttet til en" HPV -infeksjon etter 39 måneder. Typer angitt, sammenlignet med 56 av de mer enn 7000 kvinnene som mottok den andre vaksinen. Studien viste også at Cervarix kan tilby beskyttelse mot infeksjoner eller skader relatert til andre typer HPV.
Tilleggsstudiene viste at alle jenter i alderen 9 og over, vaksinert med Cervarix, utviklet nivåer av beskyttende antistoffer mot HPV type 16 og 18, noe som indikerer at vaksinen sannsynligvis vil være effektiv for å forhindre HPV -infeksjoner hos jenter fra alder til alder. 9 år gammel.
Hva er risikoen forbundet med Cervarix?
De vanligste bivirkningene forbundet med Cervarix (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, myalgi (muskelsmerter), reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert smerter, rødhet og hevelse, tretthet (tretthet). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Cervarix, se pakningsvedlegget.
Cervarix må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor virkestoffet eller noen av de andre ingrediensene. Vaksinasjon bør utsettes hos pasienter med høy feber.
Hvorfor har Cervarix blitt godkjent?
CHMP bestemte at fordelene ved Cervarix er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse for medisinen.
Annen informasjon om Cervarix:
September 2007 ga EU -kommisjonen GlaxoSmithKline Biologicals s.a en "markedsføringstillatelse" for Cervarix gyldig i hele EU.
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Cervarix, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 12-2011.
Informasjonen om Cervarix - Human Papillomavirus Vaccine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
