Clopidogrel Mylan

Hva er Clopidogrel Mylan?

Clopidogrel Mylan er et legemiddel som inneholder virkestoffet klopidogrel. Den er tilgjengelig som rosa, runde tabletter (75 mg).
Clopidogrel Mylan er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Clopidogrel Mylan ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Plavix. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.

Hva brukes Clopidogrel Mylan til?

Clopidogrel Mylan brukes til å forhindre aterotrombotiske hendelser (problemer på grunn av blodpropp og herding av arteriene) hos voksne. Klopidogrel Mylan kan gis til følgende pasientgrupper:

1. pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Clopidogrel Mylan -behandling kan startes mellom noen få dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
2. pasienter som nylig har hatt iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til ett område av hjernen). Clopidogrel Mylan -behandling kan startes mellom syv dager og seks måneder etter hjerneslaget;
3. pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjonen i arteriene).

Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Clopidogrel Mylan?

Standard dose Clopidogrel Mylan er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten måltider.

Hvordan fungerer Clopidogrel Mylan?

Virkestoffet i Clopidogrel Mylan, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre dannelse av blodpropper. Blodpropp oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater som aggregeres. (De fester seg til hverandre). Clopidogrel blokkerer sammenklumpning av blodplater ved å hindre at et stoff som kalles ADP bindes til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplatene blir "klissete", reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et nytt angrep. Hjertesykdom eller slag .

Hvordan har Clopidogrel Mylan blitt studert?

Siden Clopidogrel Mylan er et generisk legemiddel, har studiene vært begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er fordelene og risikoene med Clopidogrel Mylan?

Siden Clopidogrel Mylan er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene for legemidlet å være de samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Clopidogrel Mylan blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Clopidogrel Mylan i samsvar med EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Plavix. Derfor er det CHMPs oppfatning at, som i tilfelle av Plavix, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Clopidogrel Mylan skulle gis markedsføringstillatelse.

Annen informasjon om Clopidogrel Mylan:

September 2009 ga EU -kommisjonen Mylan S.A.S en "markedsføringstillatelse" for Clopidogrel Mylan, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Clopidogrel Mylan EPAR klikk her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.

Informasjonen om Clopidogrel Mylan publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.