Hva er PritorPlus?
PritorPlus er et legemiddel som inneholder to virkestoffer telmisartan og hydroklortiazid. Den kommer i form av en oval tablett (rød og hvit: 40 mg eller 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid, gul og hvit: 80 mg telmisartan og 25 mg hydroklortiazid).
Hva brukes PritorPlus til?
PritorPlus brukes til pasienter med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) som ikke er tilstrekkelig kontrollert med telmisartan alene. Begrepet "essensielt" indikerer at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes PritorPlus?
PritorPlus tas munnen en gang daglig med en flytende drink, med eller uten måltider. Dosen PritorPlus som skal brukes avhenger av dosen av telmisartan som pasienten tidligere tok: pasienter som fikk 40 mg telmisartan bør ta 40 / 12,5 mg tabletter og pasienter som får 80 mg telmisartan bør ta tablettene. Fra 80 / 12,5 mg . 80/25 mg tabletter gis til pasienter hvis blodtrykk ikke er kontrollert ved bruk av 80 / 12,5 mg tabletter eller til pasienter som har blitt stabilisert ved bruk av de to virkestoffene separat før de bytter til PritorPlus.
Hvordan fungerer PritorPlus?
PritorPlus inneholder to virkestoffer, telmisartan og hydroklortiazid.
Telmisartan er en "angiotensin II -reseptorantagonist", noe som betyr at den hemmer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som strammer blodkar). Normalt binder angiotensin II, telmisartan forhindrer hormon fra å virke ved å la blodårene utvide seg.
Hydroklortiazid er et vanndrivende middel, en annen type behandling for hypertensjon. Det virker ved å øke urinproduksjonen, redusere mengden væske i blodet og senke blodtrykket.
Kombinasjonen av de to aktive ingrediensene har en ekstra effekt, og reduserer blodtrykket i større grad enn de to legemidlene som tas hver for seg. Ved å redusere blodtrykket kan risikoen forbundet med hypertensjon, for eksempel å få slag.
Hvordan har PritorPlus blitt studert?
PritorPlus har blitt studert i fem hovedstudier med totalt 2 985 pasienter med mild til moderat hypertensjon. I fire av disse studiene ble PritorPlus sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) og med telmisartan tatt alene hos totalt 2 272 pasienter. Den femte studien sammenlignet effekten av å fortsette til 80 / 12,5 mg tabletten med effekten av å bytte til 80/25 mg tabletten hos 713 pasienter som ikke reagerte på 80 / 12,5 mg tabletten. I alle studiene var hovedmål for effektivitet reduksjonen i diastolisk blodtrykk (blodtrykk målt mellom to hjerteslag).
Hvilken fordel har PritorPlus vist under studiene?
PritorPlus var mer effektivt enn placebo og telmisartan alene for å senke det diastoliske blodtrykket. Hos pasienter som ikke ble kontrollert på 80 / 12,5 mg tabletten, var det mer effektivt å bytte til 80/25 mg tablett enn å fortsette med den lavere dosen for å senke det diastoliske blodtrykket.
Hva er risikoen forbundet med PritorPlus?
Den vanligste bivirkningen med PritorPlus (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er svimmelhet. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med PritorPlus, se pakningsvedlegget.
PritorPlus skal ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor telmisartan, hydroklortiazid, sulfonamider eller noen av de andre ingrediensene (inkludert sorbitol). Det bør ikke brukes hos kvinner som er mer enn tre måneder gravid. anbefalt i løpet av de tre første månedene av svangerskapet. PritorPlus skal heller ikke brukes til personer som har alvorlige lever-, nyre- eller galleproblemer, som har for lave kaliumnivåer i blodet eller for høyt blodkalsium.
Spesiell oppmerksomhet bør rettes hvis PritorPlus tas sammen med andre medisiner som påvirker kaliumnivået i blodet. For fullstendig liste over disse legemidlene, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har PritorPlus blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med PritorPlus er større enn risikoen for behandling av essensiell hypertensjon hos pasienter hvis blodtrykk ikke er tilstrekkelig kontrollert på telmisartan alene Komiteen anbefalte at den skulle brukes. markedsføringstillatelsen for PritorPlus.
Lær mer om PritorPlus
22. april 2002 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for PritorPlus, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 22. april 2007. Innehaveren av markedsføringstillatelsen "som markedsføres er Bayer Schering Pharma AG.
For hele versjonen av PritorPlus EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 05-2009.
Informasjonen om PritorPlus som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
