MERK: LEGEMIDLET ER IKKE LENGRE GODKJENT
Hva er Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal er et legemiddel som inneholder virkestoffet klopidogrel, tilgjengelig som hvite runde tabletter (75 mg).
Clopidogrel Hexal er en 'generisk medisin'. Dette betyr at det ligner på et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Plavix. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva den brukes til
- Clopidogrel Hexal er indisert for forebygging av aterotrombotiske hendelser (problemer på grunn av blodpropp og herding av arteriene) hos voksne Clopidogrel Hexal kan gis til følgende pasientgrupper: pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt); behandling med Clopidogrel Hexal det kan startes mellom noen få dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
- pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til ett område av hjernen); Clopidogrel Hexal kan startes mellom syv dager og seks måneder etter hjerneslaget;
- pasienter med perifer arteriell sykdom (blodsirkulasjonsproblem i arteriene);
- pasienter med en tilstand kjent som "akutt koronarsyndrom", som får medisinen med aspirin (et annet legemiddel for å forhindre blodpropp), inkludert pasienter som har en stent (et rør satt inn i en "arterie for å forhindre blodpropp). ). Clopidogrel Hexal kan brukes til pasienter som har et hjerteinfarkt med "ST -segmenthøyde" (unormal avlesning på "elektrokardiogrammet eller EKG) når legen tror behandlingen vil være gunstig. Den kan også brukes hos pasienter som ikke ha en. unormal avlesning på EKG hvis du har ustabil angina (alvorlig form for brystsmerter) eller hjerteinfarkt uten Q -bølger.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Clopidogrel Hexal?
Standard dose Clopidogrel Hexal er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten måltider. Ved akutt koronarsyndrom brukes Clopidogrel Hexal sammen med aspirin, og behandlingen starter vanligvis med en ladningsdose på fire 75 mg tabletter. Dette etterfølges deretter av standarddosen på 75 mg én gang daglig i minst fire uker (ved ST-segmenthøyde myokardinfarkt) eller i opptil 12 måneder (ved ikke-ST-segmenthevningssyndrom).
Hvordan fungerer Clopidogrel Hexal?
Virkestoffet i Clopidogrel Hexal, clopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre dannelse av blodpropper. Blodpropp oppstår ved virkning av spesielle blodceller, blodplater, som aggregerer (holder seg til hverandre). Clopidogrel blokkerer sammenklumpning av blodplater ved å hindre at et stoff som kalles ADP bindes til en bestemt reseptor på overflaten. På denne måten forhindrer det at blodplater blir "klissete", reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et annet hjerteinfarkt eller slag.
Hvordan har Clopidogrel Hexal blitt studert?
Fordi Clopidogrel Hexal er en generisk medisin, har studiene vært begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen, Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av den aktive ingrediensen i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Clopidogrel Hexal?
Fordi Clopidogrel Hexal er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene å være de samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Clopidogrel Hexal blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har Clopidogrel Hexal vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er CHMPs oppfatning at, som i tilfellet av Plavix, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Clopidogrel Hexal.
Annen informasjon om Clopidogrel Hexal:
28. juli 2009 ga EU -kommisjonen Acino Pharma GmbH en "markedsføringstillatelse" for Clopidogrel Hexal, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Clopidogrel Hexal EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 06-2009.
Informasjonen om Clopidogrel Hexaò publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
