Hva er Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet klopidogrel. Den er tilgjengelig som rosa tabletter (75 mg).
Clopidogrel Teva er et 'generisk legemiddel' som betyr at Clopidogrel Teva ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (Plavix). For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene her.
Hva brukes Clopidogrel Teva til?
Clopidogrel Teva er indisert for forebygging av aterotrombotiske hendelser (problemer på grunn av blodpropp og herding av arteriene) hos voksne. Clopidogrel Teva kan gis til følgende pasientgrupper:
- pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt); Clopidogrel Teva -behandlingen kan starte mellom noen få dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
- pasienter som nylig har hatt iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til ett område av hjernen); Clopidogrel Teva kan startes mellom syv dager og seks måneder etter hjerneslaget;
- pasienter med perifer arteriell sykdom (blodsirkulasjonsproblem i arteriene);
- pasienter med en tilstand kjent som 'akutt koronarsyndrom', som får dette legemidlet med aspirin (et annet legemiddel for å forhindre blodpropp), inkludert pasienter som har en stent (et rør satt inn i en 'arterie for å forhindre tilstopping'). Clopidogrel Teva kan brukes til pasienter som har et hjerteinfarkt med 'ST segmenthøyde' (unormal avlesning på 'elektrokardiogram eller EKG) når legen din tror behandlingen vil være gunstig. Den kan også brukes hos pasienter som ikke ha en. unormal EKG -avlesning hvis du har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller "ingen Q -bølge" hjerteinfarkt.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Clopidogrel Teva?
Standard dose Clopidogrel Teva er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat. Ved akutt koronarsyndrom brukes Clopidogrel Teva sammen med aspirin, og behandlingen starter vanligvis med en ladningsdose på fire 75 mg tabletter. Denne dosen etterfølges deretter av standarddosen på 75 mg én gang daglig i minst fire uker (ved hjerteinfarkt i ST-segmenthøyde) og opptil 12 måneder (ved ikke-ST-segmenthevningssyndrom).
Hvordan fungerer Clopidogrel Teva?
Virkestoffet i Clopidogrel Teva, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering: dette betyr at det forhindrer dannelse av blodpropper Blodpropp oppstår ved virkning av spesielle blodceller, blodplater som de er aggregerte (de fester seg til hverandre ). Clopidogrel blokkerer sammenklumpning av blodplater ved å hindre at et stoff som kalles ADP bindes til en bestemt reseptor på overflaten. På denne måten forhindrer det at blodplater blir "klissete", reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et annet hjerteinfarkt eller slag.
Hvordan har Clopidogrel Teva blitt studert?
Siden Clopidogrel Teva er et generisk legemiddel, var studiene begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av den aktive ingrediensen i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Clopidogrel Teva?
Fordi Clopidogrel Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene å være de samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Clopidogrel Teva blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har Clopidogrel Teva vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er derfor CHMPs oppfatning at Når det gjelder Plavix, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Clopidogrel Teva skulle gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Clopidogrel Teva:
28. juli 2009 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Clopidogrel Teva, gyldig i hele EU.
Hele versjonen av EPAR for Clopidogrel Teva finner du her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2009.
Informasjonen om Clopidogrel Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)
