Hva er Clopidogrel TAD?
Clopidogrel TAD er et legemiddel som inneholder virkestoffet klopidogrel. Den er tilgjengelig som rosa, runde tabletter (75 mg).
Clopidogrel TAD er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Clopidogrel TAD ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Plavix. For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene her.
Hva brukes Clopidogrel TAD til?
Clopidogrel TAD er indisert for forebygging av aterotrombotiske hendelser (problemer på grunn av blodpropp og herding av arteriene) hos voksne. Klopidogrel TAD kan gis til følgende pasientgrupper:
- pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Clopidogrel TAD -behandling kan startes mellom noen dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
- pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til ett område av hjernen). Clopidogrel TAD -behandling kan starte mellom syv dager og seks måneder etter hjerneslaget;
- pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjonen i arteriene).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Clopidogrel TAD?
Standard dose Clopidogrel TAD er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten måltider.
Hvordan fungerer Clopidogrel TAD?
Virkestoffet i Clopidogrel TAD, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre dannelse av blodpropper.Blodpropp oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater som samler seg. (De fester seg til hverandre). Clopidogrel blokkerer sammenklumpning av blodplater ved å hindre at et stoff som kalles ADP bindes til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplatene blir "klissete", reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et nytt angrep. Hjertesykdom eller slag .
Hvordan har Clopidogrel TAD blitt studert?
Siden Clopidogrel TAD er et generisk legemiddel, var studiene begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Clopidogrel TAD?
Fordi Clopidogrel TAD er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene å være de samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Clopidogrel TAD blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Clopidogrel TAD i samsvar med EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Plavix. Derfor mener CHMP at, som i tilfellet av Plavix, fordelene oppveier de identifiserte risikoene Komiteen anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Clopidogrel TAD.
Annen informasjon om Clopidogrel TAD:
September 2009 ga EU -kommisjonen Tad Pharma GmbH en "markedsføringstillatelse" for Clopidogrel TAD, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Clopidogrel TAD EPAR, klikk her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.
Informasjonen om Clopidogrel TAD publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
