Hva er Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva og hva brukes det til?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva er et antikoagulant medisin som brukes til å tynne blodet og inneholder to virkestoffer: klopidogrel og acetylsalisylsyre. Det brukes for å forhindre problemer forårsaket av blodpropper, for eksempel hjerteinfarkt, hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (mer kjent som aspirin) som separate tabletter. Det kan brukes i følgende pasientgrupper. Fra en tilstand kjent som "akutt koronarsyndrom":
- pasienter med ustabil angina (en alvorlig type brystsmerter) eller som har hatt et hjerteinfarkt uten "ST -segmenthøyde" (unormalt EKG eller elektrokardiogram), inkludert pasienter som gjennomgår stentplassering (liten tube) i en arterie for å forhindre innsnevring;
- pasienter som blir behandlet for hjerteinfarkt i ST-segmenthøyde, når legen tror de kan ha nytte av antikoagulasjonsbehandling.
Hvordan brukes Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Clopidogrel / acetylsalisylsyre Teva er tilgjengelig som tabletter som inneholder 75 mg klopidogrel og 75 mg eller 100 mg acetylsalisylsyre. Legemidlet tas som en enkelt tablett i stedet for de enkelte klopidogrel- og acetylsalisylsyretablettene som pasientene allerede tar separat. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva kan bare fås på resept.
Hvordan virker Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Begge virkestoffene i Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel og acetylsalicylic acid, er blodplatehemmende medisiner. Dette betyr at de bidrar til å forhindre sammenklumpning av blodceller som kalles 'blodplater' og dannelse av blodpropper, og bidrar dermed til å forhindre et nytt hjerteinfarkt. overflaten deres. På denne måten er blodplatene mindre "klissete", noe som reduserer risikoen for at blodpropper dannes. Acetylsalisylsyre forhindrer at blodplater klumper seg sammen ved å blokkere et enzym som kalles prostaglandinsyklooksygenase, noe som reduserer produksjonen av et stoff som kalles tromboxan, som normalt fremmer aggregering av blodplater i blodpropper. Kombinasjonen av de to virkestoffene reduserer risikoen for koageldannelse i større grad enn de to legemidlene som tas separat.Begge virkestoffene har vært tilgjengelige i EU (EU) i flere år. Clopidogrel har blitt lisensiert for å redusere blodplateaggregering siden 1998 og brukes ofte i kombinasjon med acetylsalisylsyre. Acetylsalisylsyre har vært tilgjengelig i over 100 år.
Hvilken fordel har Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva vist under studiene?
Siden de to virkestoffene har blitt brukt i terapeutiske kombinasjoner i noen år, viser studiene som ble presentert av selskapet at virkestoffene i Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva tatt i en enkelt tablett absorberes av kroppen på samme måte som de to legemidlene gitt separat. Selskapet presenterte også resultatene fra 3 tidligere studier med totalt over 61 000 pasienter med ustabil angina eller som hadde hjerteinfarkt, som viste at kombinasjonen av klopidogrel og acetylsalisylsyre tatt som separate tabletter ble funnet å være mer effektiv ne
Hva er risikoen forbundet med Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
De vanligste bivirkningene med Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er hematom (en lokal opphopning av blod under huden), epistaxis (neseblødning), gastrointestinal blødning (blødning i magen eller tarmen) , diaré, magesmerter (magesmerter), dyspepsi (halsbrann), blåmerker og blødninger på injeksjonsstedet For en fullstendig liste over alle bivirkninger rapportert med Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, se pakningsvedlegget. Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva bør ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor klopidogrel, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID, som brukes til å lindre smerter og betennelser) som acetylsalisylsyre eller noen av de andre ingrediensene i Clopidogrel. / Acetylsalisylsyre Teva. Det må heller ikke brukes til pasienter med en sykdom som forårsaker blødning som magesår eller hjerneblødning eller hos pasienter med mastocytose (høye blodnivåer i visse hvite blodlegemer kalt mastceller). Det er kontraindisert hos pasienter med alvorlig lever- eller nyreinsuffisiens eller som har en medisinsk tilstand preget av en kombinasjon av astma, rhinitt (nesestopp og rennende nese) og nesepolypper (knuter som utvikler seg i slimhinnen i nesehulen). Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva bør ikke brukes i tredje trimester av svangerskapet.
Hvorfor har Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP bemerket at begge de aktive ingrediensene i Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva har blitt brukt i noen år for å redusere risikoen for hjerteinfarkt, og som, når det tas sammen, kan redusere risikoen mer effektivt enn å bruke dem alene. Komiteen tok også hensyn til at kombinasjonen av de to virkestoffene i en enkelt tablett forenkler behandlingen for pasienter, som vil kunne ta færre tabletter.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva
Europakommisjonen ga en "markedsføringstillatelse" for Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva gyldig i hele EU 1. september 2014. For mer informasjon om Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva -behandling, les pakningsvedlegget (vedlagt alle "EPAR) eller kontakt legen din. eller apotek. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 9-2014.
Informasjonen om Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
