Hva er Comtan?
Comtan er et legemiddel som inneholder virkestoffet entakapon, tilgjengelig som oransje-brune tabletter (200 mg).
Hva brukes Comtan til?
Comtan er indisert for behandling av pasienter med Parkinsons sykdom. Parkinsons sykdom er en progressiv psykisk lidelse som forårsaker tremor, sakte bevegelse og muskelstivhet. Comtan brukes i tillegg til levodopa (en kombinasjon av levodopa og benserazid eller en kombinasjon av levodopa og karbidopa) hvis pasienten opplever "svingninger" mot slutten av tidsintervallet mellom to doser. Svingninger oppstår når effekten av stoffet avtar og Symptomene dukker opp igjen. Svingningene er knyttet til en reduksjon i effekten av levodopa, der pasienten gjennomgår plutselige endringer mellom "på" -tilstanden, der han er i stand til å bevege seg, og "av" -tilstanden, der du har Comtan gis når disse svingningene ikke kan stabiliseres med standardpreparatet alene som inneholder levodopa. Legemidlet kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Comtan?
Comtan skal bare brukes i kombinasjon med levodopa og benserazid eller med levodopa og karbidopa. Den anbefalte dosen er en tablett tatt med hver dose av det tilhørende legemidlet, opptil maksimalt 10 tabletter per dag. Legemidlet kan tas på full eller tom mage. Når pasienter starter Comtan som et tillegg til eksisterende behandling, kan det være nødvendig å redusere den daglige levodopa-dosen ved å forlenge doseintervallet eller ved å bruke mindre levodopa i doser Comtan kan bare brukes med tradisjonelle preparater av levodopa Legemidlet bør ikke gis sammen med preparater med "modifisert frigivelse" (dvs. når levodopa frigjøres sakte i løpet av noen timer).
Hvordan fungerer Comtan?
Hos pasienter med Parkinsons sykdom begynner hjernecellene som produserer nøytransmitteren dopamin å dø, noe som resulterer i en reduksjon i konsentrasjonen av dette stoffet i hjernen. Pasienter mister derfor muligheten til å kontrollere bevegelsene sine på en pålitelig måte. Det aktive stoffet i Comtan, entakapon, hjelper til med å gjenopprette dopaminnivåene i områdene i hjernen som er ansvarlig for å kontrollere bevegelse og koordinering. Det virker bare når det gis i kombinasjon med levodopa, en kopi av nøytransmitteren dopamin, som kan tas gjennom munnen. Entacapone blokkerer et enzym som er involvert i absorpsjonen av levodopa i kroppen kalt catechol-O-methyl transferase (COMT). Som et resultat forblir levodopa aktiv lenger, noe som bidrar til å forbedre symptomene på Parkinsons sykdom, som stivhet og treg bevegelse.
Hvordan har Comtan blitt studert?
Comtan ble studert hos totalt 376 pasienter med Parkinsons sykdom i to seks måneders studier som undersøkte effekten av administrering av Comtan eller placebo (en dummy-behandling) som tilleggsbehandling til tilberedning av levodopa og carbidopa eller levodopa og benserazid som allerede ble brukt av Hovedmålet for effektivitet var tiden som ble brukt i "på" -tilstanden (dvs. tiden levodopa kontrollerer symptomene på Parkinsons sykdom) etter den første dosen levodopa om morgenen i det første studioet og over en dag i det andre studio.
Hvilken fordel har Comtan vist under studiene?
Comtan var mer effektiv enn placebo i begge studiene. I den første studien, ved å legge Comtan til levodopa -behandling, forlenget "på" -tiden med 1 time og 18 minutter sammenlignet med placebo, mens i den andre studien økte "på" -intervallet med 35 minutter sammenlignet med placebo. inntak av placebo.
Hva er risikoen forbundet med Comtan?
De vanligste bivirkningene med Comtan (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er dyskinesi (ufrivillige bevegelser), kvalme og ufarlig misfarging av urinen. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert for Comtan, se pakningsvedlegget.
Comtan må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor entakapon eller noen av de andre ingrediensene. Comtan må ikke brukes til pasienter:
• leversykdommer,
• har feokromocytom (en svulst i binyrene);
• med en historie med nevroleptisk malignt syndrom (en alvorlig lidelse i nervesystemet vanligvis forårsaket av antipsykotiske legemidler) eller rabdomyolyse (nedbrytning av muskelfibre);
Comtan må ikke brukes samtidig med andre legemidler som tilhører gruppen 'monoaminooksidasehemmere' (en type antidepressiva). For mer informasjon, se produktresuméet som er inkludert i EPAR.
Hvorfor har Comtan blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Comtan er større enn risikoen i tillegg til standard levodopa / benserazid eller levodopa / karbidopa-preparater for behandling av svingende pasienter med Parkinsons sykdom. Daglig "end-of-dose" "motoriske bevegelser og som ikke kan stabiliseres med de ovennevnte kombinasjonene, og derfor anbefalte frigjøring av" markedsføringstillatelse "for produktet.
Mer informasjon om Comtan
22. september 1998 ga EU -kommisjonen Novartis Europharm en "markedsføringstillatelse" for Comtan, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 22. september 2003 og 22. september 2008.
For hele versjonen av Comtans EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 08-2008
Informasjonen om Comtan - entacapone som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
