Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon

Hva er Corbilta og hva brukes det til - levodopa, karbidopa, entakapon?

Corbilta er et legemiddel som inneholder tre virkestoffer: levodopa, karbidopa og entakapon. Det er indisert for behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom, en progressiv psykisk lidelse som forårsaker tremor, treg bevegelse og muskelstivhet. Corbilta brukes til pasienter som blir behandlet med en kombinasjon av levodopa og en dopa dekarboksylasehemmer (to standard behandlinger for Parkinsons sykdom) som har "svingninger" mot slutten av tidsintervallet mellom to doser. Svingninger oppstår når effekten av behandlingen avtar. og symptomene gjentar seg. De er knyttet til en reduksjon i effekten av levodopa, og pasienten bytter plutselig fra "på" faser, der han er i stand til å bevege seg, til "av" faser. der du har problemer med å bevege deg. Corbilta er brukes i tilfeller der disse svingningene ikke kan behandles med standardkombinasjonen alene Dette legemidlet er det samme som Stalevo, som allerede er godkjent i EU (EU). Produsenten av Stalevo har akseptert at vitenskapelige data kan brukes for Corbilta ("informert samtykke").

Hvordan brukes Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?

Corbilta er tilgjengelig i en rekke tabletter i syv styrker, som inneholder 50 til 200 mg levodopa og 12,5 til 50 mg karbidopa. Alle tabletter inneholder 200 mg entakapon. Dosen Corbilta som pasienten bør ta avhenger av mengden levodopa som er nødvendig for å kontrollere symptomene. For fullstendige instruksjoner om hvordan du bytter til Corbilta -terapi og justerer dosen under behandlingen, se Sammendrag av produktkarakteristikker (inkludert i EPAR).

Maksimal daglig dose Corbilta er 10 tabletter, bortsett fra tabletter som inneholder 175 mg levodopa og 43,75 mg karbidopa og tabletter som inneholder 200 mg levodopa og 50 mg karbidopa, i så fall er maksimal dose daglig åtte og syv tabletter henholdsvis. Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan fungerer Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?

Hos pasienter med Parkinsons sykdom begynner hjernecellene som produserer nevrotransmitteren dopamin å dø og mengden dopamin i hjernen minker. Pasienter mister derfor muligheten til å kontrollere bevegelsene på en pålitelig måte. Alle de aktive ingrediensene i Corbilta hjelper til med å gjenopprette dopaminnivåene i områdene i hjernen som er ansvarlig for å kontrollere bevegelse og koordinering. Levodopa blir til dopamin i hjernen. Både karbidopa og entakapon blokkerer noen av enzymene som er involvert i nedbrytning av levodopa i kroppen: karbidopa blokkerer enzymet dopa dekarboksylase, mens entakapon blokkerer enzymet katekol-O-metyltransferase (COMT). Følgelig forblir levodopa aktiv lenger og lenger. bidrar til å forbedre symptomene på Parkinsons sykdom, for eksempel muskelstivhet og sakte bevegelser. Entacapone har blitt godkjent i EU under navnet Comtess / Comtan siden 1998. Bruk av kombinasjoner av levodopa og karbidopa, siden midten av 1970 -tallet, er det nå godt etablert. Takket være kombinasjonen av alle tre aktive ingrediensene i en enkelt tablett, er antallet tabletter som skal tas mindre, og dette hjelper pasientene til å holde seg til det terapeutiske opplegget.

Hvilken fordel har Corbilta vist - levodopa, karbidopa, entakapon vist under studiene?

Selskapet brukte noen av dataene fra Comtess / Comtan (entacapone) for å støtte bruken av Corbilta og presenterte data fra den publiserte litteraturen om kombinasjonen av levodopa og karbidopa. Selskapet utførte også bioekvivalensstudier for å demonstrere at bruk av Corbilta gir samme nivåer av levodopa, karbidopa og entakapon i blodet som oppnådd ved å ta separate tabletter som inneholder entakapon og kombinasjonen av levodopa og karbidopa.

Hva er risikoen forbundet med Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?

De vanligste bivirkningene med Corbilta (som kan ramme flere enn 1 av 10 personer) er dyskinesi (ufrivillige bevegelser), forverret parkinsonisme (forverring av Parkinsons sykdom), kvalme og ufarlig misfarging av urinen. Alvorlige bivirkninger som er rapportert mye sjeldnere inkluderer gastrointestinal blødning (blødning i tarmen) og angioødem (hevelse under huden i ansiktet eller lemmer). For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Corbilta, se pakningsvedlegget. Corbilta må ikke brukes til pasienter med:

• sterkt redusert leverfunksjon;
• lukket vinkelglaukom (økt intraokulært trykk);
• feokromocytom (en svulst i binyrene);
• en "historie med nevroleptisk ondartet syndrom (en farlig nervesystemforstyrrelse vanligvis forårsaket av antipsykotiske legemidler) eller rabdomyolyse (nedbrytning av muskelfibre).

Corbilta må ikke brukes sammen med andre legemidler som tilhører gruppen av 'monoaminooksidasehemmere' (en type antidepressiva). For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristika (inkludert i EPAR). For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har Corbilta blitt godkjent - levodopa, karbidopa, entakapon?

Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Corbilta er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?

En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Corbilta brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Corbilta, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.

Annen informasjon om Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon

13. november 2013 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Corbilta, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Corbilta, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. . Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 10-2014.

Informasjonen om Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.