Hva er Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamid og hva brukes det til?
Descovy er et antiviralt legemiddel som brukes i kombinasjon med andre medisiner for å behandle mennesker infisert med humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1), et virus som forårsaker ervervet immunsviktssyndrom (AIDS). Det brukes hos voksne og hos ungdom over 12 år. alder og veier minst 35 kg.
Descovy inneholder virkestoffene emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Hvordan brukes Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamid?
Descovy kan bare fås på resept, og behandlingen bør startes av en lege som har erfaring med behandling av HIV -infeksjon.
Descovy er tilgjengelig som tabletter, som hver inneholder 200 mg emtricitabin og enten 10 eller 25 mg tenofoviralafenamid. Den anbefalte dosen er én tablett om dagen, og styrken til Descovy -tabletten legen din velger, avhenger av hvilke andre medisiner du tar. For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (inkludert i EPAR).
Hvordan fungerer Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamid?
Tenofovir alafenamid er et "prodrug" av tenofovir, noe som betyr at det omdannes til det aktive stoffet tenofovir i kroppen. Tenofovir og emtricitabin er beslektede antivirale midler som kalles revers transkriptasehemmere. De blokkerer aktiviteten til revers transkriptase, et enzym produsert av viruset som gjør at det kan reprodusere seg i cellene det har infisert. Ved å hemme revers transkriptase reduserer Descovy mengden HIV i blodet og holder det på lave nivåer. Det gjør det ikke kurere viruset. "HIV -infeksjon eller" AIDS, men det kan forsinke skader på immunsystemet og kan forhindre utbrudd av infeksjoner og sykdommer forbundet med AIDS.
Hvilken fordel har Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamid vist under studiene?
Virkestoffene i Descovy (emtricitabin og tonofoviralafenamid) er allerede godkjent for behandling av HIV -infeksjon sammen med to andre virkestoffer (elvitegravir og kobicistat) som en del av kombinasjonsmedikamentet Genvoya. Selskapet presenterte derfor data fra studiene som tidligere ble brukt for godkjennelse av Genvoya, inkludert 2 studier med 1733 voksne som ikke hadde fått tidligere behandling, hvor omtrent 90% av pasientene svarte på behandling, og en annen studie som viste fordelene som ble opprettholdt når pasienter behandlet med andre effektive kombinasjoner ble byttet til Genvoya.
Selskapet leverte også data fra støttende studier, inkludert studier som så på hvordan Descovy ble absorbert av kroppen. Disse studiene viste at Descovy produserer nivåer av emtricitabin og tenofoviralafenamid i kroppen som ligner på Genvoya.
Hva er risikoen forbundet med Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamid?
Den vanligste bivirkningen med Descovy (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er kvalme. Andre vanlige bivirkninger er diaré og hodepine. For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger rapportert med Descovy, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamid blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Descovy er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. Descovy inneholder tenofoviralafenamid som er effektivt ved en lavere dose. Sammenlignet med det etablerte legemidlet. tenofovirdisoproksil og gir potensial til å redusere bivirkninger. På samme måte som Genvoya tilbyr Descovy en alternativ løsning for administrering av emtricitabin med tenofovirdisoproksil
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamid?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Descovy brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Descovy, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamid
For fullstendig versjon av Descovys EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Descovy -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamid som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
