Hva er Dynastat?
Dynastat er et legemiddel som inneholder virkestoffet parecoxib. Det er tilgjengelig som pulver for å lage en injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass som inneholder 20 eller 40 mg parecoxib, med eller uten et løsningsmiddel.
Hva brukes Dynastat til?
Dynastat brukes til kortsiktig behandling av smerter etter kirurgi.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Dynastat?
Dynastat gis i en dose på 40 mg, etterfulgt av andre doser på 20 og 40 mg, etter behov, hver sjette til 12. time, med en maksimal dose på 80 mg per dag. Injeksjonen kan gis raskt og direkte i en vene eller i en eksisterende intravenøs linje (et tynt rør satt inn i en vene) eller den kan gis sakte og dypt inn i en muskel. Dynastat kan gis samtidig med opioide smertestillende midler (tilhørende medisiner). morfin).
Som med andre legemidler i samme gruppe som Dynastat, kan risikoen for hjerte- og blodkarproblemer øke med høye doser og lengre behandlingstid. Det anbefales at den korteste behandlingsvarigheten øves og den laveste effektive dosen Dynastat brukes.
For eldre pasienter som veier mindre enn 50 kg og for pasienter med moderate leverproblemer, er behandlingen halvparten av den normalt anbefalte dosen Dynastat, med en maksimal daglig dose på 40 mg. Dynastat må ikke brukes til pasienter med alvorlige leverproblemer. Hos pasienter med alvorlige nyreproblemer eller som sannsynligvis vil utvikle væskeretensjon, bør behandlingen starte med den laveste dosen og pasientens nyrer bør overvåkes nøye. Dynastat anbefales ikke for barn eller ungdom.
Hvordan fungerer Dynastat?
Virkestoffet i Dynastat, parecoxib, er et "prodrug" av valdecoxib. Det vil si at det konverterer til valdecoxib i kroppen Valdecoxib er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som tilhører gruppen medisiner som kalles "cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors". Det blokkerer COX-2-enzymet ., med en påfølgende reduksjon i produksjonen av prostaglandiner, stoffer som deltar i den inflammatoriske prosessen. Ved å redusere produksjonen av prostaglandiner hjelper Dynastat å redusere symptomer på betennelse, inkludert smerter.
Hvordan har Dynastat blitt studert?
Dynastats effektivitet i forebygging av postoperativ smerte ble studert hos 2 582 voksne pasienter som hadde gjennomgått en rekke operasjoner, inkludert tann-, ortopedisk (bein), gynekologisk eller koronar (by) bypass-operasjon. Dynastat ble sammenlignet med placebo ( en dummy-behandling) og andre smertestillende midler som ketorolak, morfin, valdecoxib, ibuprofen og tramadol. Noen av studiene så også på effekten av administrering av Dynastat for postoperative smerter på bruk av medisiner. pasientens del av morfin som et ekstra smertestillende middel etter operasjonen. Hovedmålene for effektivitet var endringene i smerteskårene som ble vurdert av pasientene.
Hvilken fordel har Dynastat vist under studiene?
Dynastat har vist seg å være effektivt for å lindre moderate til alvorlige postoperative smerter. Medisinen har generelt vist seg å være mer effektiv enn placebo og tilsvarende for andre smertestillende midler. Dynastat ble også vist å redusere behovet for morfin, men denne reduksjonen så ikke ut til å være ledsaget av en reduksjon i bivirkningene forbundet med morfin.
Hva er risikoen forbundet med Dynastat?
De vanligste bivirkningene av Dynastat (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er anemi (lave røde blodlegemer), hypokalemi (lave kaliumnivåer i blodet), uro, søvnløshet (søvnvansker), hypoestesi (redusert berøringssans) ), høyt eller lavt blodtrykk, faryngitt (ondt i halsen), respirasjonssvikt (pustevansker), alveolar osteitt (betennelse etter tannekstraksjon), dyspepsi (fordøyelsesbesvær), flatulens (gass), kløe, ryggsmerter, oliguri (redusert urin) utløp), perifert ødem (hevelse, vanligvis i beina) og økte kreatininnivåer i blodet (indikerer nyreproblemer) For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Dynastat, se pakningsvedlegget.
Dynastat må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor parecoxib eller noen av de andre ingrediensene. Dynastat må ikke brukes til pasienter med:
- tidligere alvorlige allergiske reaksjoner på medisiner, spesielt hudreaksjoner;
- magesår eller blødning i magen eller tarmen;
- allergiske reaksjoner som astma, forkjølelsessymptomer, polypper i nesen, hevelse i ansiktet eller elveblest etter inntak av aspirin eller NSAID, inkludert andre COX-2-hemmere;
- alvorlig leversykdom;
- inflammatorisk tarmsykdom;
- hjertesvikt (hjertets manglende evne til å pumpe nok blod rundt i kroppen), hjertesykdom, perifer arteriesykdom (blokkering av arteriene i armer eller ben) eller cerebrovaskulær sykdom (problemer med blodårene i hjernen).
Dynastat skal ikke gis til gravide i tredje trimester eller til kvinner som ammer. Legemidlet bør ikke brukes etter koronar bypass -operasjon.
Hvorfor har Dynastat blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Dynastat er større enn risikoen for behandling av postoperative smerter. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Dynastat.
Lær mer om Dynastat
22. mars 2002 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Dynastat, gyldig i hele EU. Innehaveren av "markedsføringstillatelsen" er Pfizer Limited. Handelen med "markedsføringstillatelse" ble fornyet 22. mars 2007.
For hele versjonen av Dynastat EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 02-2009.
Informasjon om Dynastat - parecoxib publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
