EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid

Hva er EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid og hva brukes det til?

EndolucinBeta inneholder den radioaktive forbindelsen Lutetium (177Lu) klorid og brukes til radioaktiv merking av andre medisiner. Radioaktiv merking er en teknikk som brukes til å merke (eller merke) medisiner med radioaktive forbindelser, slik at de kan bære radioaktiviteten til områder av kroppen der den er nødvendig, for eksempel stedet for en svulst.

EndolucinBeta skal bare brukes til radiomerking av legemidler som er spesielt utviklet for bruk med EndolucinBeta.

Hvordan brukes EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid?

EndolucinBeta skal bare brukes av spesialister med erfaring innen radiomerking.

EndolucinBeta gis aldri direkte til pasienten. Radiomerkingen med EndolucinBeta finner sted i laboratoriet. Den radiomerkede medisinen gis deretter til pasienten i henhold til instruksjonene i produktinformasjonen til medisinen.

Hvordan fungerer EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid?

Det aktive stoffet i EndolucinBeta, Lutetium (177Lu) klorid, er en radioaktiv forbindelse som hovedsakelig avgir en type stråling kjent som betastråling, med en liten mengde gammastråling. Et stoff radiomerket med EndolucinBeta administreres for å bære strålingen der det er nødvendig inne i kroppen, for å ødelegge kreftceller (hvis det brukes som behandling) eller for å få bilder på en skjerm (hvis det brukes til å stille en diagnose).

Hvilken fordel har EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid vist under studiene?

Tallrike publiserte studier har vist nytten av Lutetium (177Lu) for radiomerkende legemidler for å diagnostisere og behandle nevroendokrine svulster. Disse representerer en gruppe svulster som angriper hormonsekresjonelle celler i forskjellige deler av kroppen, inkludert bukspyttkjertel, tarm, mage og lunger. Fordelene med EndolucinBeta avhenger i stor grad av medisinen som ble brukt til radiomerking.

Hva er risikoen forbundet med EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid?

Bivirkningene av EndolucinBeta avhenger i stor grad av medisinen det brukes sammen med og er beskrevet i pakningsvedlegget til den aktuelle medisinen. EndolucinBeta i seg selv er radioaktivt, så som alle andre radioaktive medisiner kan bruken føre til risiko for å utvikle kreft og arvelige defekter. Mengden EndolucinBeta som skal brukes er imidlertid liten, og derfor anses disse risikoene å være lave. Legen må sikre at de forventede fordelene med å bruke EndolucinBeta for pasienter oppveier risikoen ved radioaktivitet.

Legemidler som er radiomerket med EndolucinBeta skal ikke brukes til kvinner som er eller kan være gravide. For fullstendig liste over restriksjoner på bruk av EndolucinBeta, se pakningsvedlegget. For mer informasjon om restriksjoner som spesifikt gjelder legemidler som er radiomerket med EndolucinBeta, se pakningsvedlegget til disse legemidlene.

Hvorfor har EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid blitt godkjent?

Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) mente at bruk av Lutetium (177Lu) for radioaktiv merking av legemidler er godt dokumentert i vitenskapelig litteratur. Som med alle materialer som brukes til radioaktiv merking av medisiner, har eksponering for stråling forbundet med bruk av EndolucinBeta risiko. Produktinformasjonen til EndolucinBeta inneholder veiledning om hvordan du minimerer disse risikoene.

CHMP mente at fordelene med EndolucinBeta oppveier risikoen og anbefalte at det skulle gis markedsføringstillatelse.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid?

Anbefalinger og forholdsregler for sikker og effektiv bruk av EndolucinBeta av helsepersonell og pasienter er inkludert i produktresuméet og pakningsvedlegget.

Mer informasjon om EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid

For fullstendig versjon av EndolucinBeta EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om EndolucinBeta -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.

Informasjonen om EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.