Hva er Lopinavir / Ritonavir Mylan og hva brukes det til?
Lopinavir / Ritonavir Mylan brukes i kombinasjon med andre medisiner for å behandle pasienter over to år som har fått humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1), et virus som forårsaker ervervet immunsvikt syndrom (AIDS) Lopinavir / Ritonavir Mylan inneholder det aktive stoffene lopinavir og ritonavir.
Lopinavir / Ritonavir Mylan er en 'generisk medisin'. Dette betyr at det ligner på et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Kaletra. For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hvordan brukes Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Lopinavir / Ritonavir Mylan kan bare fås på resept, og behandlingen bør startes av en lege med erfaring i behandling av HIV -infeksjon. Den er tilgjengelig som tabletter (100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir, 200 mg lopinavir og 50 mg av ritonavir).
Hos voksne og ungdom (minst 12 år) er anbefalt dose Lopinavir / Ritonavir Mylan to tabletter på 200/50 mg to ganger daglig. Denne dosen er også egnet for barn (mellom to og 12 år), så lenge de veier mer enn 40 kg eller har en kroppsoverflate (beregnet ut fra barnets høyde og vekt) større enn 1,4 m2 Dosen for yngre barn avhenger av kroppsoverflaten og andre medisiner de tar.
For voksne (18 år og eldre) som har fått HIV som sannsynligvis vil svare på medisiner som tilhører samme klasse som Lopinavir / Ritonavir Mylan (proteasehemmere), kan legen din foreskrive "full daglig dose" på 4 tabletter à 200 /50 mg i en enkelt dose. Ved avgjørelse om å bruke dosen én gang daglig, bør legen ta i betraktning at den kanskje ikke er like effektiv som den som gis to ganger daglig for å opprettholde lave nivåer. Langvarig HIV-sykdom som kan øke fare for diaré Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Hvordan fungerer Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Virkestoffene i dette legemidlet, lopinavir og ritonavir, er proteasehemmere: de blokkerer et enzym som kalles protease som er involvert i HIV -replikasjon. Når enzymet er blokkert, slutter viruset å reprodusere normalt og spredningen av infeksjonen reduseres. I Lopinavir / Ritonavir Mylan, lopinavir garanterer aktivitet mens ritonavir brukes som en "booster" for å redusere hastigheten som lopinavir brytes ned i leveren. På denne måten økes konsentrasjonen av lopinavir i blodet, og en lavere dose lopinavir kan brukes med samme antivirale effekt.
Lopinavir / Ritonavir Mylan, tatt med andre HIV -medisiner, reduserer mengden HIV i blodet og holder virusnivået lavt. Det helbreder ikke HIV-infeksjon, men det kan forsinke utbruddet av skade på immunsystemet og forhindre utvikling av AIDS-assosierte infeksjoner og sykdommer.
Hvordan har Lopinavir / Ritonavir Mylan blitt studert?
Siden Lopinavir / Ritonavir Mylan er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen Kaletra. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Fordi Lopinavir / Ritonavir Mylan er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Lopinavir / Ritonavir Mylan blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Lopinavir / Ritonavir Mylan i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Kaletra. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, som i tilfellet med Kaletra, og anbefalte at Lopinavir / Ritonavir Mylan ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Lopinavir / Ritonavir Mylan?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Lopinavir / Ritonavir Mylan brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Lopinavir / Ritonavir Mylan, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Lopinavir / Ritonavir Mylan
For mer informasjon om behandling med Lopinavir / Ritonavir Mylan, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Informasjonen om Lopinavir / Ritonavir Mylan publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
