Hva er Fiasp - Insulin Aspart og hva brukes det til?
Fiasp er et legemiddel som brukes til å behandle diabetes hos voksne. Den inneholder virkestoffet insulin aspart, et 'hurtigvirkende' insulin.
Hvordan brukes Fiasp - Insulin Aspart?
Fiasp er en injeksjonsvæske, løsning som er tilgjengelig i hetteglass, patroner eller ferdigfylte penner og kan bare fås på resept.Det injiseres vanligvis subkutant, umiddelbart før et måltid, selv om det kan gis opptil 20 minutter etter at et måltid er startet.Dosen avhenger av pasientens blodsukkernivå, som bør kontrolleres regelmessig for laveste dose. gitt ved subkutan injeksjon, bør Fiasp brukes i kombinasjon med et "mellomliggende eller langtidsvirkende" insulin som administreres minst en gang daglig. Normalt injiseres Fiasp under huden på magen eller overarmen.
Fiasp kan også brukes med et pumpesystem for kontinuerlig subkutan insulininfusjon eller alternativt administreres i en vene, men bare av medisinsk eller sykepleier.
For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Fiasp - Insulin Aspart?
Diabetes er en sykdom der blodsukkeret er høyt fordi kroppen ikke kan produsere insulin (type 1 diabetes) eller fordi den ikke produserer nok eller ikke er i stand til å bruke den effektivt (type 2 diabetes). Erstatningsinsulinet i Fiasp fungerer som insulin produseres naturlig av kroppen og fremmer penetrering av glukose i celler fra blodet. Ved å kontrollere blodsukkernivået reduseres symptomene og komplikasjonene ved diabetes. Etter injeksjon kommer insulin aspart raskere inn i blodet enn humant insulin og fungerer derfor raskere.
Hvilken fordel har Fiasp - Insulin Aspart vist under studiene?
Fordelene med Fiasp ved å senke blodsukkeret ved behandling av diabetes har blitt demonstrert i tre hovedstudier.
I to studier har Fiasp vist seg å være minst like effektivt som et annet insulin, NovoRapid. Både Fiasp og NovoRapid inneholder insulin aspart, men Fiasp inneholder noen få forskjellige komponenter som skal fremme rask absorpsjon. Hovedmålet for effektivitet var medisinens evne til å redusere nivået i blodet av et stoff som kalles glykosylert hemoglobin (HbA1c), noe som gir en "indikasjon på hvor godt blodsukkeret kontrolleres over tid. En studie på 1" 143 pasienter med type 1 diabetes, hvis opprinnelige HbA1c var omtrent 7,6%, fant at etter 6 måneders behandling hadde HbA1c redusert med 0,32 prosentpoeng med en måltidsdose Fiasp, sammenlignet med 0, 17 poeng med det andre insulinet. I den andre studien med 689 pasienter med type 2 diabetes var nedgangen etter 6 måneders behandling (fra en initialverdi på henholdsvis 7,96% og 7,89%) 1,38 poeng med Fiasp og 1,36 poeng med sammenligningsproduktet.
En tredje studie utført på 236 pasienter med type 2 diabetes og med en innledende HbA1c på omtrent 7,9% fant at tillegg av Fiasp ved måltid til behandling med langtidsvirkende insulin og det antidiabetiske stoffet metformin forbedret kontrollen. Blodsukker (i denne studien var det ingen direkte sammenligning mellom Fiasp og et annet insulin ved måltider). Hos pasienter behandlet med Fiasp var nedgangen i HbA1c etter 18 uker 1,16 prosentpoeng, sammenlignet med 0,22 prosentpoeng for de som ble behandlet med Fiasp. behandlet kun med langtidsvirkende insulin og metformin.
Hva er risikoen forbundet med Fiasp - Insulin Aspart?
Den vanligste bivirkningen med Fiasp (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er hypoglykemi (for lavt blodsukker). Hypoglykemi kan forekomme raskere med Fiasp enn med andre insuliner ved måltider. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Fiasp og deres begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Fiasp - Insulin Aspart blitt godkjent?
En klinisk relevant fordel ved å senke blodsukkeret ble vist i studier med Fiasp.
Sammenlignet med NovoRapid, det allerede lisensierte insulin aspart -legemidlet, forekommer senking av blodsukkeret tidligere med Fiasp, selv om den totale størrelsen på den senkende effekten er lik. Imidlertid er det uklart om dette utgjør en forskjell når det gjelder risikoen for diabeteskomplikasjoner Når det gjelder sikkerhet, var den totale frekvensen og alvorlighetsgraden av bivirkninger sammenlignbar med NovoRapid, selv om hypoglykemi forekom oftere i de første 2 timene etter en dose Fiasp.
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte derfor at fordelene ved Fiasp er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Fiasp - Insulin Aspart?
Anbefalingene og forholdsreglene som helsepersonell og pasienter må følge for at Fiasp skal kunne brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Fiasp - Insulin Aspart
For fullstendig versjon av EPAR og sammendraget av Fiasps risikostyringsplan, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Fiasp -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Fiasp - Insulin Aspart som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
