FILENA ® er et legemiddel basert på østradiolvalerat + medroksyprogesteronacetat
TERAPEUTISK GRUPPE: Kvinnelige kjønnshormoner - Progestin og østrogen, bifasisk kombinasjon
Indikasjoner FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone
FILENA ® er et legemiddel som brukes som hormonerstatningsterapi hos ovariektomiserte eller postklimatiske kvinner med vasomotoriske og nevrologiske symptomer.
Virkningsmekanisme FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone
FILENA ® skylder sin terapeutiske virkning på den samtidige tilstedeværelsen av et østrogen som østradiol og et gestagen som for eksempel medroksyprogesteron.
Brukt med suksess i behandlingen av post-klimakteriske symptomer, gjør det mulig å kontrollere vasomotoriske og nevrologiske lidelser på grunn av østrogenmangel som oppstår under fysiologiske tilstander som overgangsalder eller patologisk som følge av ovariektomi.
Tilstedeværelsen av gestagen, i tillegg til å bidra til å opprettholde det korrekte hormonelle mønsteret, gjør det mulig å redusere noen av de mer alvorlige bivirkningene forbundet med østrogenbehandling, for eksempel ukontrollert spredning av endometrieceller og den påfølgende hyperplasi, ofte en forløper for ærlige karsinomer.
Den tidligere beskrevne terapeutiske virkningen er assosiert med en forebyggende handling som er spesielt viktig for beinhelsen, som er i stand til å balansere forholdet mellom resorpsjon og ny avsetning for å unngå utbruddet av kroniske og invaliderende sykelige tilstander som osteoporose.
Studier utført og klinisk effekt
1. ESTRADIOL / MEDROXYPROGESTERONE OG SOMATOTROPISK AKSE
Ginekol Pol. 2011 apr. 82: 254-8.
Den somatotrope aksen hos postmenopausale kvinner i seks måneder med transdermal kontinuerlig 17beta-østradiol administrering kombinert med oral medroksyprogesteron.
Milewicz T, Krzysiek J, Rogatko I, Sztefko K, Stochmal E, Hubalewska-Dydejczyk A, Jach R, Radowicki S.
Arbeid med å evaluere påvirkningen av østradiol og medroksyprogesteron tatt i kombinasjon på den somotatrofiske aksen hos postmenopausale kvinner. Selv om det har vært en økning i biotilgjengeligheten til IGF 1, er dette innenfor fysiologiske grenser.
2. MEDROXYPROGESTERONE OG HJERTEHELSE
Toxicol Pathol. 2011; 39: 867-78. Epub 2011 13. juni.
Medroxyprogesteronacetat forverrer oksidativt stress og dysfunksjon i venstre ventrikkel hos rotter med kronisk hjerteinfarkt.
Arias-Loza PA, Hu K, Frantz S, Dienesch C, Bayer B, Wu R, Ertl G, Pelzer T.
Eksperimentell studie som viser hvordan høye doser medroksyprogesteron kan forverre tilstanden til oksidativt stress og ventrikkeldysfunksjon hos rotter med tidligere hjerteinfarkt.
3. ESTRADIOL / MEDROXYPROGESTERONE OG LIPID PROFIL
Clin Drug Investig. 1998; 16: 93-9.
Virkningen av en ny formulering av lavdose mikronisert medroksyprogesteron og 17-beta østradiol på lipidprofiler hos kvinner i overgangsalderen.
Harrison RF, Magill P, Kilminster SG.
Lavdose syklisk inntak av østradiol og medroksyprogesteron har vist seg å være effektivt for å forbedre lipidprofilen til postmenopausale pasienter, noe som reduserer risikoen for å utvikle koronar hjertesykdom.
Metode for bruk og dosering
FILENA ®
Estradiol valerate 2 mg hvite, belagte tabletter
lyseblå belagte tabletter med 2 mg østradiolvalerat og 10 mg medroksyprogesteronacetat:
den bifasiske formuleringen av FILENA ® pålegger et presist terapeutisk opplegg som består i antagelse av en hvit tablett i 11 dager etterfulgt av antagelsen om en lyseblå tablett i 10 påfølgende dager.
Inntakssyklusene må nødvendigvis være ispedd en medikamentfri uke der abstinensblødning bør forekomme i likhet med den fysiologiske menstruasjonen.
Gitt halveringstiden til de to aktive ingrediensene, beregnet rundt 24 timer, bør tablettene tas på samme tid hver dag.
FILENA ® advarsler - Estradiol + Medroxyprogesterone
Den biologiske og terapeutiske betydningen av hormonbehandling, de mange potensielt farlige bivirkningene og behovet for spesialisert medisinsk tilsyn krever en grundig medisinsk gynekologisk undersøkelse før du begynner å ta FILENA ®.
Dette besøket bør være orientert mot å fastslå fraværet av predisponerende forhold for utvikling av tromboemboliske, karsinomatiske og hepatiske patologier, hvis forekomst har en tendens til å øke under hormonbehandling.
Mer presist, tilstedeværelsen av leiomyomer (livmorfibroider) eller endometriose, historie med tromboemboliske lidelser, risikofaktorer for østrogenavhengige svulster, f.eks. arvelig disposisjon (1. grads slektninger med brystkreft), hypertensjon, leversykdom, diabetes mellitus med eller uten vaskulær involvering, kolelithiasis, migrene eller hodepine (alvorlig), systemisk lupus erythematosus, historie med endometrial hyperplasi, epilepsi og osteosklerose, det representerer en potensiell risikofaktor som det ville være nødvendig å nøye vurdere kostnad / nytte -forholdet, og velge det terapeutiske alternativet bare når det enkelt kan administreres og overvåkes gjennom periodiske kontroller.
FILENA ® inneholder laktose, så inntaket hos pasienter med laktaseenzymmangel, dårlig absorpsjon av glukose / galaktose eller laktoseintoleranse kan være assosiert med selv alvorlige gastrointestinale lidelser.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Selv om vitenskapelig litteratur ennå ikke har produsert studier som er i stand til å karakterisere østrogenens sikkerhetsprofil når det antas under graviditet, er bruk av FILENA ® kontraindisert under graviditet gitt noen eksperimentelle arbeider utført på laboratoriedyr, der en potensiell teratogen effekt av disse hormonene tas ved høye doser.
Ovennevnte kontraindikasjon strekker seg også til den påfølgende perioden med amming gitt tilstedeværelse av farmakokinetiske studier som viser at både østradiol og medroksyprogesteron kan gjennomsyre brystfilteret og konsentrere seg i morsmelk.
Interaksjoner
Levermetabolismen som både østradiol og medroksyprogesteron utsettes for, øker risikoen for mulige farmakologisk relevante interaksjoner betydelig.
Faktisk metabolske indusere av cytokromiale enzymer som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukes til behandling av epilepsi), rifampicin (brukes til behandling av tuberkulose), ampicillin, tetracykliner, griseofulvin (antibiotika som brukes til behandling av smittsomme sykdommer) ), ritonavir, modafinil og noen ganger johannesurt (hypericum perforatum), kan, hvis det tas sammen med FILENA ®, redusere blodkonsentrasjonen av østradiol og medroksyprogesteron, noe som reduserer terapeutisk effekt av stoffet betydelig.
Det er også nyttig å huske hvordan antagelsen om kjønnshormoner kan forårsake variasjoner i noen laboratorieverdier relatert til skjoldbruskkjertel, lever, nyre og binyre.
Kontraindikasjoner FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone
FILENA ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene, ved vaginal blødning av ukjent opprinnelse, brystkreft eller østrogen-gestagenavhengige svulster, endringer i lever- og nyrefunksjon, nåværende eller tidligere tromboemboliske prosesser
Uønskede effekter - bivirkninger
Hormonbehandling er ofte forbundet med utseendet på bivirkninger med et annet klinisk forløp.
Spesielt blant de hyppigste bivirkningene, men heldigvis av lav klinisk relevans, er det mulig å beskrive: nervøsitet og humørsvingninger, migrene, hjertebank, kvalme, sporadisk blødning, ødem og vektøkning.
Imidlertid er de forskjellige tilfellene av brystkreft, endometrial kreft, kardiovaskulære og tromboemboliske patologier, gallestein og pankreatitt observert med større frekvens hos pasienter som får kvinnelige kjønnshormoner av større bekymring.
Merk
FILENA ® kan bare selges på resept.
Informasjonen om FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
