Hva er Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana er et legemiddel som inneholder virkestoffet cabazitaxel. Det er tilgjengelig som et konsentrat og løsningsmiddel for løsning for intravenøs infusjon.
Hva brukes Jevtana til?
Jevtana brukes til å behandle menn med hormon ildfast metastatisk prostatakreft. Denne kreften påvirker prostatakjertelen, en kjertel som ligger under hannblæren som produserer sædvæske. Jevtana brukes i tilfeller der kreften har spredt seg til andre deler av kroppen (metastatisk) og ikke lenger reagerer på hormonbehandling (hormon ildfast). Det brukes i kombinasjon med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske legemidler) hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med docetaxel (et annet legemiddel mot kreft).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana skal bare brukes på enheter som spesialiserer seg på cellegift (medisiner for kreftbehandling) under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av cellegift.
Jevtana gis hver tredje uke som en infusjon på en time i en dose på 25 mg per kvadratmeter kroppsoverflate (basert på pasientens vekt og høyde). Det gis i kombinasjon med prednison eller prednisolon, som tas i daglig dose under behandlingen. Dosen av Jevtana bør reduseres hvis pasienten opplever bivirkninger, og behandlingen bør stoppes hvis bivirkningene vedvarer ved redusert dose på 20 mg / m2.
Før Jevtana-infusjoner, bør pasienter gis antiallergiske medisiner for å redusere risikoen for allergiske reaksjoner og anti-emetiske medisiner for å forhindre oppkast.
Hvordan fungerer Jevtana - cabazitaxel?
Virkestoffet i Jevtana, cabazitaxel, tilhører gruppen kreftmedisiner kjent som "taxaner". Cabazitaxel hemmer kreftcellers evne til å bryte ned det indre "skjelettet", noe som gjør at de kan dele seg og formere seg. Ved å forbli intakt dette skjelettet, kan cellene ikke dele seg og til slutt dø. Jevtana virker også på ikke-kreftceller, for eksempel blod og nerveceller, og forårsaker bivirkninger.
Hvordan har Jevtana blitt studert - cabazitaxel?
Virkningene av Jevtana ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Jevtana ble studert i en sentral studie med 755 menn med hormon-ildfast metastatisk prostatakreft som tidligere var behandlet med docetaxel. Effekten av Jevtana ble sammenlignet med effekten av en annen kreftmedisin, mitoksantron. Begge legemidlene ble administrert i forbindelse med den daglige dosen prednison eller prednisolon. Hovedmålet for effektivitet var total overlevelse (gjennomsnittlig levetid for pasienter).
Hvilken fordel har Jevtana - cabazitaxel vist under studiene?
I hovedstudien forlenget Jevtana total overlevelse sammenlignet med komparatormedisin mitoksantron. Gjennomsnittlig total overlevelse for pasienter behandlet med Jevtana var 15,1 måneder sammenlignet med 12,7 måneder for pasienter behandlet med mitoxantron.
Hva er risikoen forbundet med Jevtana - cabazitaxel?
De hyppigste bivirkningene med Jevtana (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er anemi (lavt antall røde blodlegemer), leukopeni (lavt antall hvite blodlegemer), nøytropeni (lavt antall nøytrofiler, en type hvitt blod celle), trombocytopeni (lavt antall blodplater) og diaré. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Jevtana, se pakningsvedlegget.
Jevtana må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor cabazitaxel, andre taxaner eller noen av de andre ingrediensene. Det må ikke gis til pasienter med blodneutrofiler under 1500 / mm3, som har unormale leverprøveresultater som indikerer leverproblemer eller som nylig har fått gulfeber -vaksine eller som er i ferd med å motta vaksinen mot gul feber.
Hvorfor har Jevtana - cabazitaxel blitt godkjent?
CHMP mente at Jevtanas evne til å forlenge total overlevelse hos pasienter med hormon -ildfast metastatisk prostatakreft var klinisk relevant. Komiteen bestemte derfor at fordelene ved Jevtana er større enn risikoen, og anbefalte at det skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Jevtana - cabazitaxel
17. mars 2011 ga EU-kommisjonen Sanofi-Aventis en "markedsføringstillatelse" for Jevtana, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Jevtana, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 03/2011.
Informasjonen om Jevtana - cabazitaxel publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig.For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
