Hva er Kengrexal - Cangrelor og hva brukes det til?
Kengrexal er en antikoagulant medisin som brukes til å redusere hyppigheten av problemer på grunn av blodpropper, inkludert hjerteinfarkt. Det brukes i kombinasjon med aspirin hos voksne pasienter med koronar hjertesykdom (hjertesykdom forårsaket av blokkering av blodårene som forsyner hjertet), gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI, en kirurgisk prosedyre som brukes til å utvide de innsnevrede blodårene som fører blod til hjertet). Kengrexal gis til pasienter som ikke har blitt behandlet før inngrepet med andre antikoagulasjonsmedisiner kalt 'P2Y12 -reseptorhemmere' (klopidrogrel, ticagrelor eller prasugrel) tatt gjennom munnen, og hvor behandling med disse legemidlene ikke er mulig eller ønskelig. Kengrexal inneholder virkestoffet cangrelor.
Hvordan brukes Kengrexal - Cangrelor?
Kengrexal bør administreres av en lege med erfaring i akutt koronar pleie eller PCI -prosedyrer. Legemidlet kan bare fås på resept og er kun beregnet for bruk på sykehus. Kengrexal er tilgjengelig som et pulver som skal tilberedes til en injeksjonsvæske og infusjon (drypp) i en vene. Behandlingen starter med en injeksjon i vene. dose på 30 mikrogram per kilo kroppsvekt, som varer mindre enn ett minutt, umiddelbart etterfulgt av en intravenøs infusjon på 4 mikrogram per kilo per minutt. Behandlingen bør begynne før PCI -prosedyren og infusjonen skal fortsette i minst 2 timer eller til slutten av prosedyren, avhengig av hva som er lengst. Etter legens skjønn kan infusjonen fortsette i en total varighet på fire timer. Etter infusjonens slutt bør pasientene byttes til oral vedlikeholdsbehandling med klopidogrel, ticagrelor eller prasugrel.
Hvordan fungerer Kengrexal - Cangrelor?
Virkestoffet i Kengrexal, cangrelor, er en blodplatehemmende medisin. Dette betyr at det bidrar til å forhindre sammenklumpning av blodceller som kalles 'blodplater' og dannelse av blodpropper, og bidrar derved til å forhindre et nytt hjerteinfarkt. På denne måten er blodplatene mindre "viskøse", noe som reduserer risikoen for blodproppdannelse.
Hvilken fordel har Kengrexal - Cangrelor vist under studiene?
Kengrexal ble sammenlignet med klopidogrel tatt gjennom munnen i en hovedstudie som involverte over 11 000 voksne med kranspulsår som gjennomgikk PCI. Nesten alle pasientene tok også aspirin og / eller andre antikoagulant medisiner. Hovedmålet for effektivitet var antall pasienter som rapporterte en "hendelse", inkludert hjerteinfarkt eller tilstedeværelsen i blodårene som forsyner hjertet, av blodpropper som kunne opereres eller døde av en hvilken som helst årsak i løpet av 48 timer etter PCI. Kengrexal ble vist å være mer effektivt enn oral klopidogrel for å redusere hyppigheten av slike hendelser: det var en hendelse eller død hos 4,7% av pasientene (257 av 5470 personer) som tok Kengrexal sammenlignet med 5,9% (322 ut av 5 469 personer) av pasienter behandlet med klopidogrel. Kengrexal ble også undersøkt som en del av en studie der den ble administrert før kirurgi til pasienter som tidligere hadde blitt behandlet med antikoagulant medisiner tatt gjennom munnen. Imidlertid var måten denne studien ble utformet på ansett som utilstrekkelig for å demonstrere en klar fordel for disse pasientene, så selskapet nektet å presentere disse pasientene. "bruk i sammenheng med søknaden om autorisasjon.
Hva er risikoen forbundet med Kengrexal - Cangrelor?
De vanligste bivirkningene med Kengrexal (som kan ramme opptil 1 av 10 personer) er mild til moderat blødning og piping (pustevansker). De mer alvorlige bivirkningene av Kengrexal inkluderer alvorlige og livstruende blødninger og overfølsomhetsreaksjoner (allergiske). For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Kengrexal, se pakningsvedlegget Kengrexal bør ikke brukes til pasienter med pågående blødning eller økt risiko for blødning på grunn av blødningsforstyrrelse, nylig større operasjon eller større traumer eller med ukontrollert hypertensjon Den bør ikke brukes til pasienter som har hatt et slag eller et forbigående iskemisk angrep (TIA). For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Kengrexal - Cangrelor blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Kengrexal er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. Medisinen har vist seg å være effektiv for å redusere problemene forårsaket av blodpropp. hos pasienter som gjennomgår PCI som ikke har mottatt tidligere behandling med P2Y -reseptorhemmere.12 Det faktum at legemidlet gis i en vene anses som gunstig for pasienter som ikke kan svelge og som ikke tar medisiner gjennom munnen. Når det gjelder sikkerhetsprofilen til Kengrexal, CHMP bemerket at forekomsten av blødning er høyere for Kengrexal enn for klopidogrel. Imidlertid er dette en forventet effekt, gitt medisinens større effektivitet, og motvekt av at aktiviteten til Kengrexal begynner å avta raskt når infusjonen er stoppet.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Kengrexal - Cangrelor?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Kengrexal brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Kengrexal, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Kengrexal - Cangrelor
23. mars 2015 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Kengrexal, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Kengrexal -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 03-2015.
Informasjonen om Kengrexal - Cangrelor som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
