NORMIX ® er et rifaksiminbasert legemiddel
TERAPEUTISK GRUPPE: Antibiotika - Intestinal antimikrobiell
og Gram - med relaterte diaré symptomer, i behandling av diaré manifestasjoner forbundet med endret tarmflora og i forebygging av smittsomme komplikasjoner forbundet med kirurgiske operasjoner.NORMIX ® er også indikert som et adjuvans i behandlingen av hyperammonemi.
, aktivt prinsipp for NORMIX ® er et antibiotikum som tilhører rifamycin -familien, spesielt angitt for behandling av tarmmikrobielle infeksjoner, gitt dets lave systemiske absorpsjon, anslått til rundt 1%.
Denne viktige farmakokinetiske egenskapen gjør at det nevnte antibiotikumet kan nå tarmkanalen ved høye konsentrasjoner, utøve den terapeutiske virkningen direkte in situ, og minimere arbeidet til utskillelses- og utskillelsesorganene ved metabolisering av det.
Det "brede handlingsspekteret", som får rifaximin til å indikere både ved behandling av infeksjoner med Gram + og Gram - bakterier, begrunnes med mekanismen det virker på, preget av evnen til å blokkere transkripsjonsprosessen av bakterielt DNA gjennom "inhiberingen av" enzymet RNA -polymerase.
. Spesielt legges det vekt på den økte tarmbakterieveksten, som diagnostisert med en laktulosepustetest og behandlet med rifaximin, viste seg å være en viktig årsak til den nevnte patologien. Det er derfor viktig å vurdere, i det minste i den italienske befolkningen, den mulige bakterieveksten som årsak til irritabel tarmsyndrom, og administrering av rifaximin som en mulig terapeutisk tilnærming.
2. RIFAXIMINA OG BEHANDLING AV AKUT DIARRHEA
Tarmlever. Sep 2010; 4: 357-62. Epub 2010 24. september.
Effekten av rifaximin sammenlignet med ciprofloxacin for behandling av akutt smittsom diaré: en randomisert, kontrollert multisenterstudie.
Hong KS, Kim YS, Han DS, Choi CH, Jang BI, Park YS, Lee KM, Lee ST, Kim HS, Kim JS.
Akutt diaré er ofte forbundet med ulike typer bakterielle infeksjoner. I årevis har behandling med ciprofloxacin vært et av de mest brukte terapeutiske valgene, så mye som å skape et stort antall spesielt resistente bakteriestammer. I denne randomiserte studien ble det bemerket at rifaximin kan være mer effektivt enn ciprofloxacin for å garantere remisjon av sykdommen, forbedre symptomer i 78% av behandlede tilfeller og gjenopprette riktig tarmhelse hos 57% av pasientene, verdier betydelig høyere enn de som er registrert med ciprofloxacin.
3. RIFAXIMINA OG ABDOMINAL SMERTE I PEDIATRISK ALDER
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 12. januar.
Dobbeltblind, placebokontrollert antibiotikabehandlingsstudie av liten tarmbakteriell gjengroing hos barn med kronisk magesmerter.
Collins BS, Lin HC.
Magesmerter i pediatrisk alder er ofte relatert til tarmbakteriell hyperproliferasjon, som representerer en potensiell risikofaktor for utbruddet av irritabel tarm. Selv om forskjellige studier støtter effekten av rifaximinbehandling for å løse bakteriell overvekst. Tarmsyndrom ved irritabel tarmsyndrom, er denne studien i stedet viser den dårlige oppløsningskapasiteten til den samme behandlingen hos barn med intense magesmerter og en positiv laktulosetest (diagnostisk indeks for bakteriell gjengroing).
til terapi med NORMIX ®, som det ville være nødvendig å endre valget av antibiotika til mot et mer effektivt og aktivt.Blant hjelpestoffene i den orale suspensjonen av NORMIX ® er det mulig å påvise tilstedeværelsen av sukrose, som kan være forbundet med bivirkninger hos pasienter med fruktoseintoleranse og glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Tilstedeværelsen av svimmelhet og hodepine, forbundet med inntak av rifaximin, kan gjøre kjøring og bruk av maskiner farlig.
GRAVIDITET OG SPYDNING
For øyeblikket er det ingen studier som kan karakterisere rifaximins sikkerhetsprofil på fostrets helse når det tas under graviditet, langt mindre de farmakokinetiske egenskapene (sekresjon i morsmelk).
Derfor bør inntaket av NORMIX ® begrenses under graviditet og amming til tilfeller av reelt behov og under streng medisinsk tilsyn.
Mer sjeldne var lidelser som påvirker vaskulære, hepatobiliære, skjelettmuskler, nyre- og hudsystemer, i alle fall ikke klinisk relevante og helt forbigående.
.