Hva er Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride?
Methylthioninium chloride Proveblue er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder virkestoffet methylthioninium chloride (5 mg / ml).
Methylthioninium chloride Proveblue er et "hybrid generisk legemiddel". Dette betyr at den ligner på en referansemedisin, den inneholder samme virkestoff, men i en annen konsentrasjon. Referansemedisinen for Methylthioninium chloride Proveblue er Methylthioninium chloride, injeksjon USP 1% w / v.
Hva brukes Methylthioninium chloride Proveblue til?
Methylthioninium chloride Proveblue brukes til voksne og barn i alle aldre som et motgift for symptomatisk behandling av methemoglobinemi forårsaket av eksponering for legemidler eller kjemikalier.
Methemoglobinemia er en sykdom preget av en akkumulering i blodet av en endret form for hemoglobin som ikke er i stand til å transportere oksygen effektivt. Stoffer som kan forårsake methemoglobinemi inkluderer noen antibiotika, lokalbedøvelse, nitrater i drikkevann og plantevernmidler.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride?
Methylthioninium chloride Proveblue injiseres sakte i en vene i løpet av fem minutter, og må administreres av en profesjonell helsepersonell.
Den vanlige dosen for voksne og barn over tre måneder er 1-2 mg per kilo kroppsvekt. En gjentatt dose kan gis en time etter den første dosen hvis symptomene vedvarer eller gjentar seg, eller hvis metemoglobinnivået i blodet forblir over det normale.
Dosen for barn på tre måneder og yngre er 0,3-0,5 mg / kg. De kan gis en gjentatt dose etter en time.
Hvordan fungerer Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride?
For å transportere oksygen i blodet må hemoglobin inneholde et jernatom i "jernholdig" form (Fe2 +). Eksponering for visse legemidler eller kjemikalier kan omdanne jernet i hemoglobin til "ferric" -formen (Fe3 +), typisk for methemoglobinemi.
Den aktive ingrediensen i Methylthioninium chloride Proveblue, methylthioninium chloride (også kalt metylenblått) bidrar til å akselerere omdannelsen av "endret hemoglobin til normalt hemoglobin. Dette er fordi det tar imot negativt ladede elektroner gjennom et enzym kalt" NADPH-methemoglobin reductase "Elektronene er da overført til jernatomene til det endrede hemoglobinet og omdanne dem til normal jernform.
Hvordan har Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride blitt studert?
Siden metyltioniniumklorid har blitt brukt i EU i flere tiår for behandling av methemoglobinemi, presenterte selskapet data om bruk av metyltioniniumklorid fra den publiserte litteraturen.
Hvilken fordel har Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride vist under studiene?
Publisert litteratur har bekreftet effekten av metyltioniniumklorid ved behandling av methemoglobinemi forårsaket av eksponering for legemidler eller kjemikalier hos voksne og barn.
Hva er risikoen forbundet med Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride?
De hyppigste bivirkningene som er rapportert med metyltioniniumklorid er kvalme, magesmerter og brystsmerter, hodepine, svimmelhet, tremor, angst, forvirring, dyspné (pustevansker), takykardi (rask puls), hypertensjon (høyt blodtrykk), hyperhidrose ( overdreven svette) og dannelse av methemoglobinemi. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med metyltioniniumklorid, se pakningsvedlegget.
Metyltioniniumklorid Proveblue må ikke brukes ved overfølsomhet (allergi) overfor metyltioniniumklorid eller andre tiazinfargestoffer (gruppe som metyltioniniumklorid tilhører). Legemidlet er kontraindisert hos pasienter med:
- glukose-6-fosfat dehydrogenase (G6PD) mangel,
- methemoglobinemi forårsaket av natriumnitritt,
- methemoglobinemi forårsaket av kloratforgiftning,
- NADPH reduktase mangel.
Hvorfor har Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride blitt godkjent?
Komiteen konkluderte med at den lange erfaringen med det aktive stoffet, metyltioniniumklorid, fremhever dets effekt ved behandling av metemoglobinemi.CHMP bestemte derfor at fordelene med medisinen oppveier risikoen og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride
6. mai 2011 ga EU -kommisjonen PROVEPHARM SAS en "markedsføringstillatelse" for Methylthioninium chloride Proveblue, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For mer informasjon om Methylthioninium chloride Proveblue -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 03-2011.
Informasjonen om Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
