Hva er Panretin?
Panretin er en gel som inneholder virkestoffet alitretinoin (0,1%).
Hva brukes Panretin til?
Panretin gel er indisert for behandling av hudlesjoner (hevelse eller hevelse) hos pasienter med Kaposis sarkom, en type hudkreft og med AIDS. Panretin brukes i tilfeller der:
• lesjonene er ikke sårdannede eller lymfedematiske (huden er ikke ødelagt og lesjonene er ikke hovne av væske);
• lesjonene reagerer ikke på den antiretrovirale behandlingen som pasienten ble utsatt for;
• strålebehandling eller cellegift er ikke indisert;
• pasienten trenger ikke den tiltenkte behandlingen for visceral (intern) Kaposis sarkom.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Panretin?
Panretinbehandling bør bare startes og følges av medisinske spesialister med erfaring i behandling av pasienter med Kaposis sarkom. Panretin påføres to ganger daglig på hudskader, unngå bruk på sunn hud og bruk en tilstrekkelig mengde produkt for å dekke hver lesjon med et sjenerøst lag. Gelen skal tørke i 3-5 minutter før den dekkes av området med et plagg. . Hyppigheten av applikasjoner kan økes opptil 3-4 ganger om dagen, avhengig av toleransen for behandling av de enkelte lesjonene. Panretin brukes vanligvis på lesjonene i utgangspunktet i opptil 12 uker. Behandlingen kan fortsette utover denne perioden bare i når det gjelder lesjoner som har reagert på behandlingen. Panretin er indisert hos mannlige pasienter, informasjon om bruk hos kvinner er svært knapp, ettersom kvinner sjelden får Kaposis sarkom.
Hvordan fungerer Panretin?
Virkestoffet i Panretin, alitretinoin, er et kreftmiddel som tilhører gruppen retinoider, stoffer avledet fra vitamin A. Den eksakte virkningsmekanismen for alitretinoin i Kaposis sarkom er ennå ikke kjent.
Hvordan har Panretin blitt studert?
Panretin ble studert i to 12-ukers studier på pasienter med Kaposis sarkom, som involverte totalt 402 personer, der effekten av Panretin ble sammenlignet med placebo (et stoff uten effekt på kroppen; i dette tilfellet ble gel uten aktiv ingrediens). Hovedmål for effektivitet var den generelle responsen på behandlingen, dvs. responsen til de behandlede lesjonene (området som ble påvirket av lesjonen ble redusert, hevelsen avtok).
Hvilken fordel har Panretin vist under studiene?
I begge studiene var Panretin mer effektivt enn placebo, med en samlet respons på behandling hos 35% og 37% av pasientene som ble behandlet med Panretin sammenlignet med 18% og 7% av pasientene som ble behandlet med placebo.
Hva er risikoen forbundet med Panretin?
De hyppigst rapporterte bivirkningene av Panretin (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er erytem (rødhet, sprø betong, irritasjon), kløe, hudsykdommer (sprekker, skalering, skorper, utslipp, oser) og smerter (svie, irritasjon) ). For fullstendig liste over bivirkninger rapportert for Panretin, se pakningsvedlegget.
Panretin må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot retinoider generelt, mot alitretinoin eller mot noen av de andre stoffene. Panretin bør heller ikke brukes hvis du er gravid eller ammer. Panretin er heller ikke indisert for behandling av lesjoner i nærheten av andre hudlidelser.
Hvorfor har Panretin blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Panretin er større enn risikoen for lokal behandling av hudskader hos pasienter med AIDS-assosiert Kaposis sarkom og anbefalte derfor at det ble lisensiert. Når produktet legges på marked.
Mer informasjon om Panretin:
11. oktober 2000 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Panretin, gyldig i hele EU. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 11. oktober 2005. Innehaveren av markedsføringstillatelsen er selskapet Eisai Ltd.
For hele versjonen av Panretins EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 04-2007
Informasjonen om Panretin - alitretinoin som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)
.jpg)
