SAIZEN ® er et rekombinant legemiddel for humant veksthormon
TERAPEUTISK GRUPPE: Hormoner i fremre hypofyse lap og analoger
Indikasjoner SAIZEN ® - Somatotropin: veksthormon
SAIZEN ® brukes klinisk til behandling av patologier preget av veksthormonmangel hos barn og voksne.
Nærmere bestemt hos barn brukes den vellykket i behandlingen av Turners syndrom og vekstforstyrrelser hos små barn født små i svangerskapsalderen.
Hos voksne, derimot, brukes det i erstatningsterapi hos pasienter med medfødt veksthormonmangel eller sekundært til hypothalamus eller hypofyse.
Virkningsmekanisme SAIZEN ® - Somatotropin: veksthormon
Veksthormonet (GH) er et proteinhormon, som består av 191 aminosyrer og utskilles av adenohypofysen, i henhold til spesifikke døgnrytmer og i henhold til organismenes forskjellige behov.
Dens betydning fra funksjonelt synspunkt er absolutt siden den griper inn i reguleringen av metabolske aktiviteter i forskjellige vev, fremmer den anabole fasen og motvirker den katabolske, og utøver dermed en intens vekstaktivitet som er nyttig for riktig utvikling av organer og systemer.
De ovennevnte aktivitetene, spesielt intense på muskel-, lever-, lymfocytisk og hematopoietisk nivå, ser ut til å bli utført fra det molekylære synspunktet, gjennom en mediator nedstrøms det biologiske signalet, representert ved IGF 1-2, kjent som somatomediner, i stand omprogrammering av "genuttrykk for målceller, som støtter vekstfasen.
På en syntetisk måte griper dette hormonet inn i:
- Proteinsynteseprosess, støtter utvikling av muskler og skjelett;
- Oksidasjon av fettsyrer, forbedring av energiutbyttet til organismen som favoriserer tap av fettmasse;
- Karbohydratmetabolisme, stimulerende hyperglykemi;
- Immunkontroll, øke antall og kompetanse til celler i immunsystemet;
- Erytropoiesis ved å øke differensiering av modne erytrocytter.
Fra et farmakologisk synspunkt oppnås dette hormonet gjennom rekombinant DNA-teknologi, og begrenser dermed risikoen knyttet til organisk ekstraksjon av GH, og administreres ved injeksjon parenteralt, gitt den høye følsomheten for proteaser som er tilstede i mage-tarmkanalen.
Studier utført og klinisk effekt
1. KLINISKE EGENSKAPER FOR PEDIATRISKE PASIENTER I GH -TERAPI
Pediatr Endocrinol Rev.2009 Jan; 6 Suppl 2: 278-82.
Oppdatering fra GHMonitorSM observasjonsregister hos barn behandlet med rekombinant humant veksthormon (Saizen).
Plotnick L, Rapaport R, Desrosiers P, Fuqua JS.
Epidemiologisk studie utført mellom USA og Canada som viser hvordan behandling med SAIZEN er effektiv og trygg for barn. Av disse var omtrent 70% menn og påvirket av idiopatisk veksthormonmangel.
2. EFFEKTIVITET AV GH OG KJØNN
J Clin Endocrinol Metab. 2002 juni; 87: 2725-33.
Kjønnsspesifikke responser på magert kroppssammensetning og ikke-kjønnsspesifikk forbedring av hjertefunksjonen etter GH-erstatning hos voksne med GH-mangel.
Ezzat S, Fear S, Gaillard RC, Gayle C, Landy H, Marcovitz S, Mattioni T, Nussey S, Rees A, Svanberg E.
Arbeid som demonstrerer hvordan GH -erstatningsterapi kan tolereres godt hos voksne pasienter med bivirkninger spesielt knyttet til vannretensjon. Fordelene med kroppssammensetningen var mer intense hos menn (økning på omtrent 3 kg mager masse) mens forbedringen i hjertefunksjonen var nesten identisk mellom de to kjønnene.
3. GHs virkning på underernærte eldre pasienter
J Clin Endocrinol Metab. 2001 mai; 86: 1913-20.
En randomisert kontrollert studie av lavdose rekombinant humant veksthormon ved behandling av underernærte eldre medisinske pasienter.
Chu LW, Lam KS, Tam SC, Hu WJ, Hui SL, Chiu A, Chiu KC, Ng P.
Lave doser Gh i 4 uker har vist seg å være effektive for å forbedre den generelle helsen og livskvaliteten til underernærte eldre pasienter. Økningen i magert masse og forbedringen av motoriske funksjoner ble desidert mer fremhevet enn de som ble oppnådd med diettintervensjon alene.
Metode for bruk og dosering
SAIZEN ®
Somatotropin 8 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning:
definisjonen av den spesifikke dosen er opp til den kompetente legen, etter å ha evaluert pasientens fysio-patologiske egenskaper, alvorlighetsgraden av det kliniske bildet og de relaterte terapeutiske målene.
Doseringsplanen, som bør følge forskjellige faser, preget av en gradvis økning i dosering, må nødvendigvis ledsages av blodkjemiske analyser som er nyttige for å vurdere pasientens helsetilstand og den biologiske effekten av behandlingen.
I prinsippet er maksimal dosering alltid begrenset til innen 1 mg GH per dag.
SAIZEN ® advarsler - Somatotropin: veksthormon
Den biologiske kompleksiteten til GH -terapi krever tilsyn av en spesialist både i doseringsdefinisjonsfasen og gjennom den terapeutiske prosessen, for å unngå alvorlige bivirkninger og samtidig vurdere den kliniske effekten av behandlingen.
Hele behandlingsperioden må kombineres med periodiske medisinske undersøkelser og kontroll av skjoldbruskkjertelfunksjon, glukosemetabolisme, nyrefunksjon, leukocyttformel og nevrologisk funksjon.
Når de første bivirkningene viser seg, bør legen vurdere det mulige behovet for å stoppe behandlingen for å unngå forverring av det kliniske bildet.
Den eksogene administrasjonen av veksthormon kan i noen tilfeller være forbundet med utseendet på antisomatotropinantistoffer, som er i stand til å redusere den terapeutiske effekten betydelig og kompromittere resultatene.
For å unngå ubehagelige bivirkninger på injeksjonsstedet, inkludert lipodystrofi, ville det være ideelt å rotere stedet for inokulering av hormonet i henhold til legens instruksjoner.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Fraværet av studier som er i stand til å karakterisere GHs sikkerhetsprofil om fostrets helse når det tas under graviditet eller i den påfølgende ammingstiden, tillater ikke bruk av dette hormonet i de nevnte periodene.
Interaksjoner
Somatotropins aktivitet kan bli kompromittert eller hemmet av samtidig inntak av glukokortikoider, mens det samtidig kan indusere aktiviteten til cytokrom p 450, noe som resulterer i en økt metabolisme av forskjellige aktive ingredienser, substrater av disse enzymene, derfor en påfølgende reduksjon i deres effekt. terapeutisk.
Kontraindikasjoner SAIZEN ® - Somatotropin: veksthormon
Bruk av SAIZEN ® er kontraindisert ved maligne neoplastiske patologier, nylig større kirurgi, alvorlige nyrepatologier og nyretransplantasjoner, og ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller et av hjelpestoffene.
Uønskede effekter - bivirkninger
Bivirkningene beskrevet etter antagelsen av SAIZEN ® påvirker forskjellige organer og systemer med et variert klinisk forløp, som har en tendens til å forverres når det gjelder frekvens og omfang når administrering av dette hormonet er uavhengig av reelle medisinske behov, som går inn på dopingpraksis.
Nærmere bestemt representerer vannretensjon, perifert ødem, artralgi, myalgi, parestesi og intrakranial hypertensjon de hyppigst dokumenterte bivirkningene sammen med hudmanifestasjoner under administrering.
Hodepine, glidning av epifysen i femoralhodet med nekrose, insulinresistens, hypotyreose og økt risiko for leukemi, som dokumentert av noen studier, er i stedet de potensielle bivirkningene som forårsaker større medisinsk bekymring.
Merk
SAIZEN ® kan bare selges på resept.
Bruk av SAIZEN ® utenfor resept, før og under en sportskonkurranse er forbudt, da det utgjør en dopingpraksis
Informasjonen om SAIZEN ® - Somatotropin: Growth Hormone publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
