Hva er Pemetrexed medac og hva brukes det til?
Pemetrexed medac er et legemiddel mot kreft som brukes til behandling av to typer lungekreft:
- ondartet pleural mesoteliom (kreft i vevet i lungene, vanligvis forårsaket av "eksponering for" asbest), der medisinen brukes i kombinasjon med cisplatin hos pasienter som ikke tidligere har fått cellegift og som ikke kan fjernes ved kirurgisk vei ;
- avansert ikke-småcellet lungekreft, av typen kjent som 'non-squamous', der medisinen brukes i kombinasjon med cisplatin hos pasienter som ikke tidligere er behandlet, eller alene hos pasienter som tidligere har mottatt kreftbehandling. Det kan også brukes som vedlikeholdsterapi hos pasienter som har gjennomgått platinabasert cellegift.
Pemetrexed medac er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Pemetrexed medac ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Alimta. For mer informasjon om generiske legemidler, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Pemetrexed medac inneholder virkestoffet pemetrexed.
Hvordan brukes Pemetrexed medac?
Pemetrexed medac er tilgjengelig som et pulver som består av en infusjonsvæske (drypp) i en vene. Medisinen kan bare fås på resept og skal bare gis under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av cellegift.
Den anbefalte dosen er 500 mg per kvadratmeter kroppsoverflate (beregnet ut fra pasientens høyde og vekt), og gis som en 10-minutters infusjon hver tredje uke. For å redusere bivirkninger bør pasientene ta et kortikosteroid (en type medisin som reduserer betennelse) og folsyre (en type vitamin) og motta vitamin B12 -injeksjoner under behandling med Pemetrexed medac. Når Pemetrexed medac gis med cisplatin, bør pasientene også ta et 'antiemetisk' legemiddel (for å forhindre oppkast) og væske (for å forhindre dehydrering) før eller etter cisplatin -dosen.
Behandlingen bør utsettes eller stoppes, eller dosen reduseres hos pasienter med unormale blodtall eller som har visse andre bivirkninger. For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (inkludert i EPAR).
Hvordan fungerer Pemetrexed medac?
Virkestoffet i Pemetrexed medac er pemetrexed, et cytotoksisk legemiddel (et legemiddel som dreper celler som deler seg, for eksempel kreftceller) som tilhører gruppen 'antimetabolitter'. I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form som blokkerer aktiviteten til enzymene som er involvert i produksjonen av "nukleotider" (byggesteinene til DNA og RNA, det genetiske materialet i celler). Følgelig bremser den aktive formen av pemetrexed dannelsen av DNA og RNA og forhindrer deling og multiplikasjon av celler.Omdannelsen av pemetrexed til sin aktive form skjer raskere i kreftceller enn i normale celler; av denne grunn i kreftceller det er høyere konsentrasjoner av den aktive formen av stoffet og en lengre virkningstid. Delingen av kreftceller reduseres derfor, mens normale celler bare delvis påvirkes.
Hvordan har Pemetrexed medac blitt studert?
Selskapet presenterte data om pemetreksed fra vitenskapelig litteratur. Ingen ytterligere studier var nødvendig fordi Pemetrexed medac er en generisk medisin som gis som infusjon og inneholder samme virkestoff som referansemedisinen, Alimta.
Hva er fordelene og risikoene med Pemetrexed medac?
Fordi Pemetrexed medac er et generisk legemiddel, anses fordelene og risikoene som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Pemetrexed medac blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Pemetrexed medac i samsvar med EU -kravene har vist seg å være sammenlignbart med Alimta. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Alimta, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Pemetrexed medac ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Pemetrexed medac?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Pemetrexed medac brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Pemetrexed medac, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Pemetrexed medac
For mer informasjon om Pemetrexed medac -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Fullversjonen av EPAR for referansemedisinen kan også konsulteres på Byråets nettsted.
Informasjonen om Pemetrexed medac publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
