Hva er Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma er et legemiddel som inneholder virkestoffet pioglitazon. Den er tilgjengelig i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Pioglitazone Teva Pharma er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Pioglitazone Teva Pharma ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Actos.
Hva brukes Pioglitazone Teva Pharma til?
Pioglitazone Teva Pharma er indisert for behandling av type 2 diabetes hos voksne (18 år og eldre), spesielt de som er overvektige, som et tillegg til kosthold og mosjon.
Pioglitazone Teva Pharma brukes som monoterapi (alene) hos pasienter som behandling med metformin (et annet antidiabetisk legemiddel) ikke er egnet for.
Pioglitazone Teva Pharma er også indisert i kombinasjon med insulin hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med insulin alene og som ikke kan ta metformin.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Pioglitazone Teva Pharma?
Den anbefalte startdosen av Pioglitazone Teva Pharma er 15 eller 30 mg en gang daglig. Etter en eller to uker kan det hende at dosen må økes til 45 mg én gang daglig om det er behov for bedre blodsukkerkontroll (sukker). Pioglitazone Teva Pharma bør ikke brukes til pasienter i dialyse (en blodklaringsteknikk som brukes hos personer med nyresykdom). Tablettene skal svelges med vann.
Behandling med Pioglitazone Teva Pharma bør evalueres på nytt etter 3-6 måneder og seponeres hos pasienter som ikke nyter godt nok. Foreskrivende leger må bekrefte kontinuiteten i behandlingsfordelene under påfølgende kontroller.
Hvordan fungerer Pioglitazone Teva Pharma?
Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Den aktive substansen i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gjør celler (fett, muskler og lever) mer følsomme for insulin, slik at kroppen kan utnytte insulinet det produserer bedre. Som et resultat reduseres insulinet det produserer. Blodsukkeret nivåer, og dette bidrar til å kontrollere type 2 diabetes.
Hvordan har Pioglitazone Teva Pharma blitt studert?
Siden Pioglitazone Teva Pharma er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen, Actos. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Pioglitazone Teva Pharma?
Fordi Pioglitazone Teva Pharma er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Pioglitazone Teva Pharma blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har Pioglitazone Teva Pharma vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Actos. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, og som for Actos. anbefalte markedsføringstillatelse for Pioglitazone Teva Pharma.
Mer informasjon om Pioglitazone Teva Pharma
26. mars 2012 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Pioglitazone Teva Pharma, gyldig i hele EU.
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Pioglitazone Teva Pharma, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 10-2011.
Informasjon om Pioglitazone Teva Pharma publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
