Hva er Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma er et legemiddel som inneholder virkestoffet telmisartan. Den er tilgjengelig som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma er et 'generisk legemiddel'. Dette betyr at Telmisartan Teva Pharma ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Micardis.
Hva brukes Telmisartan Teva Pharma til?
Telmisartan Teva Pharma er indisert for behandling av essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) hos voksne. Begrepet "essensielt" betyr at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Telmisartan Teva Pharma?
Den anbefalte dosen Telmisartan Teva Pharma er 40 mg en gang daglig, men noen pasienter kan ha fordeler av å bruke en 20 mg dose. Hvis ønsket blodtrykk ikke er oppnådd, kan dosen økes til 80 mg eller en annen medisin for hypertensjon kan legges til.
Hvordan fungerer Telmisartan Teva Pharma?
Virkestoffet i Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, er en 'angiotensin II -reseptorantagonist', noe som betyr at den blokkerer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som smalner blodårene) . Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II normalt fester seg til, forhindrer telmisartan hormonet i å fungere ved å la blodårene utvide seg. Dette resulterer i et fall i blodtrykket og reduserer risikoen forbundet med høyt blodtrykk.
Hvordan har Telmisartan Teva Pharma blitt studert?
Siden Telmisartan Teva Pharma er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen Micardis. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Telmisartan Teva?
Fordi Telmisartan Teva Pharma er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som den samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Telmisartan Teva Pharma blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har Telmisartan Teva Pharma vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Micardis. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, og som for Micardis tilfelle. anbefalte markedsføringstillatelse for Telmisartan Teva Pharma.
Mer informasjon om Telmisartan Teva Pharma
3. oktober 2011 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Telmisartan Teva Pharma, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Telmisartan Teva Pharma -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08-2011.
Informasjonen om Telmisartan Teva Pharma publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
