Hva er Imatinib medac og hva brukes det til?
Imatinib medac er et legemiddel mot kreft som inneholder virkestoffet imatinib. Det brukes til behandling av:
- pediatriske pasienter med kronisk myeloid leukemi (CML), en kreft i de hvite blodlegemene preget av "ukontrollert økning i granulocytter (en type hvite blodlegemer). Imatinib medac brukes til pasienter med" Philadelphia kromosom positiv "(Ph +). det betyr at noen av genene deres har omorganisert seg for å danne et spesielt kromosom, kalt "Philadelphia -kromosomet." Imatinib medac brukes til barn med nydiagnostisert Ph + CML som ikke er kandidater for benmargstransplantasjon. Imatinib medac er også indikert for behandling av barn i den "kroniske fasen" av sykdommen, etter at behandlingen med alfa -interferon (et annet kreftmedisin) og i de mer avanserte fasene av sykdommen ("akselerert fase" og "eksplosjonskrise") har mislyktes;
- voksne med Ph + CML i eksplosjonskrise;
- voksne med Ph + akutt lymfoblastisk leukemi (ALL), en type kreft der lymfocytter (en annen type hvite blodlegemer) formerer seg for raskt. Imatinib medac brukes i kombinasjon med andre legemidler mot kreft hos voksne med nydiagnostisert Ph + LAA. Det brukes også som monoterapi (alene) for behandling av voksne med Ph + ALL hvis sykdommen gjentar seg eller hvis pasienten ikke reagerer på behandling med andre legemidler;
- voksne med myelodysplastiske eller myeloproliferative syndromer (MDS / MPD), en gruppe syndromer der kroppen produserer store mengder unormale blodceller. Imatinib medac brukes til behandling av voksne pasienter med MDS / MPD som har omorganisering av blodplateavledet vekstfaktorreseptor (PDGFR) -gen;
- voksne med avansert hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (CEL), sykdommer der eosinofiler (en annen type hvite blodlegemer) begynner å vokse ut av kontroll. Imatinib medac brukes til å behandle voksne med HES eller CLE der det er en spesifikk omorganisering av to gener, kalt FIP1L1 og PDGFRα;
- voksne med dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), en type kreft (sarkom) der cellene i vevet under huden deler seg ukontrollert. Imatinib medac brukes til å behandle voksne med DFSP som ikke kan fjernes ved kirurgi og voksne som ikke er kandidater til kirurgi når kreften har kommet tilbake etter behandling eller har spredt seg til andre deler av kroppen. Imatinib medac er en generisk medisin. Dette betyr at Imatinib medac ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Glivec. For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hvordan brukes Imatinib medac - imatinib?
Imatinib medac er tilgjengelig som kapsler (100 mg og 400 mg). Legemidlet kan bare fås på resept, og behandlingen bør startes av en lege som har erfaring med behandling av pasienter med blodkreft eller solide svulster. Imatinib medac tas oralt under et måltid, med et stort glass vann for å redusere risikoen for mage- og tarmirritasjon.Dosen avhenger av sykdommen som behandles, alder og tilstand til pasienten, samt respons på behandlingen. , men den bør ikke overstige 800 mg per dag. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Imatinib medac - imatinib?
Virkestoffet i Imatinib medac, imatinib, er en proteintyrosinkinasehemmer. Det vil si at den blokkerer noen spesifikke enzymer kjent som tyrosinkinaser. Disse enzymene finnes i noen reseptorer på overflaten av kreftceller, inkludert reseptorer som er involvert i stimulering av celler til å dele seg ukontrollert. Ved å blokkere disse reseptorene, hjelper Imatinib medac med å kontrollere celledelingen.
Hvordan har Imatinib medac blitt studert - imatinib?
Fordi Imatinib medac er et generisk legemiddel, var studiene på pasienter begrenset til å verifisere dets bioekvivalens med referansemedisinen Glivec. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Imatinib medac - imatinib?
Fordi Imatinib medac er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Imatinib medac - imatinib blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Imatinib medac i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Glivec. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Glivec, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Imatinib medac ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Imatinib medac - imatinib?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Imatinib medac brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Imatinib medac, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Imatinib medac - imatinib
25. september 2013 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Imatinib medac, gyldig i hele EU.For fullversjon av Imatinib medac EPAR, se Byråets nettsted: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Imatinib medac-terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Fullversjonen av EPAR av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted. Dette sammendraget: 09-2013 .
Informasjonen om Imatinib medac - imatinib som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
