Ytracis - yttrium (90Y) klorid

Hva er Ytracis?

Ytracis er en løsning som inneholder virkestoffet yttrium (90Y) klorid. 90Y, yttrium -90, er en radioaktiv form av det kjemiske elementet yttrium.

Hva brukes Ytracis til?

Ytracis brukes til radioaktiv merking. Radioaktiv merking er en teknikk der et stoff merkes (merkes) med en radioaktiv forbindelse. Når det gjelder Ytracis, brukes produktet til merking av medisiner som er spesielt utviklet for bruk med virkestoffet yttrium (90Y) klorid. Disse medisinene fungerer som vektorer for å bære radioaktiviteten dit den er nødvendig. De kan være stoffer, for eksempel antistoffer som er designet for å gjenkjenne en bestemt celletype i kroppen, inkludert kreftceller.
Effekten av Ytracis radiomerket medisin vil bli fullstendig forklart i pakningsvedlegget.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Ytracis?

Ytracis skal bare håndteres av personer som er opplært i sikker håndtering av radioaktivt materiale.
Ytracis må aldri administreres direkte til pasienten. Det må blandes utenfor menneskekroppen, vanligvis i et laboratorium, med stoffet som skal radiomerkes. Yttrium-90 i Ytracis konjugeres deretter med bærermedisinen, og den resulterende blandingen administreres i henhold til instruksjonene på bæremedisinets brosjyre. Mengden Ytracis som kreves for radiomerking og mengden av radiomerket stoff som deretter administreres avhenger av radiomerket medisin og sykdommen som behandles.

Hvordan fungerer Ytracis?

Den aktive substansen i Ytracis, yttrium (90Y) klorid, er en radioaktiv forbindelse som avgir beta -stråling. Effekten av Ytracis avhenger av arten av bæremedisinen som er radiomerket med Ytracis. Et eksempel på bruk er behandling i noen typer svulster, der det radiomerkede stoffet bærer radioaktiviteten til svulststedet. Når den er på stedet, hjelper radioaktiviteten til Ytracis med å ødelegge svulsten.

Hvordan har Ytracis blitt studert?

Siden Ytracis er en 'forløper' og ikke administreres direkte, har det ikke blitt utført menneskelige studier. Selskapet presenterte informasjon hentet fra vitenskapelige artikler publisert i 90Y. Selskapet presenterte også publisert informasjon som støtter bruk av 90Y for radiomerking av andre legemidler.

Hvilken fordel har Ytracis vist under studiene?

Informasjonen fra selskapet støtter bruk av Ytracis som en forløper for radiomerking av legemidler med 90Y.

Hva er risikoen forbundet med Ytracis?

Siden Ytracis er en "forløper" og ikke gis alene, har det ingen bivirkninger. Pasienter kan oppleve bivirkninger etter injeksjon av et legemiddel som er radiomerket med Ytracis. Disse bivirkningene avhenger av stoffet som brukes og vil bli beskrevet i pakningsvedlegget til det Ytracis-merkede legemidlet. . av arvelige defekter. Legen som foreskriver Ytracis må sikre at risikoen for radioaktiv eksponering er lavere enn risikoen for selve sykdommen.
Ytracis må ikke administreres direkte til pasienter. Legemidler som er radiomerket med Ytracis skal ikke administreres ved overfølsomhet (allergi) mot yttriumklorid eller noen av ingrediensene i det. Et stoff merket med Ytracis skal ikke brukes i tilfeller av kjent eller mistenkt graviditet. Mer informasjon om kontraindikasjoner. Alle legemidler som er radiomerket med Ytracis vil bli gitt i pakningsvedlegget til legemidlet som er radiomerket med Ytracis.

Hvorfor har Ytracis blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Ytracis er større enn risikoen for radiomerking av molekyler som er spesielt utviklet og godkjent for radiomerking med dette radionuklidet. Komiteen anbefalte Ytracis å gi markedsføringstillatelse.

Mer informasjon om Ytracis

24. mars 2003 ga EU -kommisjonen CIS bio international en "markedsføringstillatelse" for Ytracis, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 24. mars 2008.
For hele versjonen av Ytracis EPAR klikk her.

Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 02-2008.

Informasjonen om Ytracis - yttrium (90Y) klorid publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.