PROVENAL ® er et legemiddel basert på Sulodexide (Glucuronylglucosaminglycan sulfate).
TERAPEUTISK GRUPPE: Antitrombotika
Indikasjoner PROVENAL ® Sulodexide
PROVENAL ® er indisert for behandling av kroniske venøse sår og vaskulære patologier med trombotisk risiko.
Virkningsmekanisme PROVENAL ® Sulodexide
Sulodeksid, tatt gjennom PROVENAL ®, representerer en kompleks blanding av heparin og dermatansulfat (som har farmakokinetiske egenskaper som er veldig lik heparin). Introdusert oralt absorberes det i tarmen, metaboliseres deretter av leveren og skilles til slutt ut gjennom urinen.
Dens antitrombotiske egenskaper finnes i den "metabolske effekten på lipidkomponenten i plasmaet. Det har faktisk blitt vist hvordan denne glukuronylglukosaminoglykan på den ene siden kan fremme uttrykk og aktivering av lipoproteinlipase, og maksimere lipidmetabolismen , og på den annen side forhindre antagelse av lipoproteiner fra vaskulære vegger gjennom sterisk hindring, og dermed redusere risikoen for trombose også takket være den markerte fibrinolytiske virkningen.
Alle disse effektene realiseres i reduksjon av blodviskositet, i redusert tendens til blodplateaggregering og i en metabolsk forbedring av lever-, hjerte- og fremfor alt vaskulær situasjon; dessuten forhindrer den fibrinolytiske virkningen etablering av trombe i vaskulær vegg.
Disse forskjellige mekanismene antyder den antitrombotiske og antiaterosklerotiske effekten av PROVENAL ®
Studier utført og klinisk effekt
SULODEXIDE OG OXIDATIV STRESS
Med Sci Monit. 2009 desember; 15: CR618-23.
Antioksidativ aktivitet av sulodeksid, et glykosaminoglykan, hos pasienter med stabil koronarsykdom: en pilotstudie. Bilinska M, Wolszakiewicz J, Duda M, Janas J, Beresewicz A, Piotrowicz R.
Oksidativt stress er en patologisk tilstand som alltid ledsages av aterogenese, som forsterker og akselererer forløpet.I denne studien ble det vist hvordan sulodeksid blant annet kan redusere noen markører for oksidativt stress hos pasienter som lider av stabil kranspulsår.
SULODEXIDE I BEHANDLINGEN AV VENOUS ULCERS
Thromb Haemost. 2002 juni; 87: 947-52.
Randomisert, dobbeltblind, multisenter, placebokontrollert studie av sulodeksid ved behandling av venøse bensår.
Coccheri S, Scondotto G, Agnelli G, Aloisi D, Palazzini E, Zamboni V; Venøs arm av SUAVIS (Sulodexide Arterial Venous Italian Study) Group.
Venøse sår representerer en av de mest plagsomme kliniske manifestasjonene av perifer vaskulær sykdom. I tillegg til bandasje og kirurgi ser det ut til at medikamentell terapi har en positiv effekt på forebygging av denne tilstanden og dens forløp.I detalj har sulodeksid vist seg å redusere den sårdannede hudoverflaten og normalisere normal vaskulær koaguleringskapasitet.
3.SULODEXIDE OG EDEMA I DIABETISK PATOLOGI
Diabetologi. 2010 des; 53: 2646-55. Epub 2010 25. september.
Effekt av sulodeksid på endotelglykokalyks og vaskulær permeabilitet hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Broekhuizen LN, Lemkes BA, Mooij HL, Meuwese MC, Verberne H, Holleman F, Schlingemann RO, Nieuwdorp M, Stroes ES, Vink H.
Diabetisk patologi ledsages ofte av ødematøse tilstander, bestemt av en økning i vaskulær permeabilitet, delvis støttet av skade på glykokalyksen. I denne studien sikret administrering av 200 mg / dag sulodeksid en normalisering av størrelsen på glykokalyksen, og korrigerte også permeabiliseringskapasiteten til fartøyene. Denne studien sporer veien for karakterisering av den potensielle vasobeskyttende virkningen av sulodeksid, grunnleggende for eksempel i behandlingen av kroniske venøse sår.
Metode for bruk og dosering
PROVENAL ® 250 ULS kapsler av glukuronylglukosaminoglykan: standard dosering er å ta to kapsler om dagen før måltider.
I alle tilfeller, FØR DU TAR PROVENAL ® Sulodexide - DIN LEKS BESKRIVELSE OG KONTROLL ER NØDVENDIG.
Advarsler PROVENAL ® Sulodexide
Antikoagulant terapier er generelt preget av en "viktig interindividuell variabilitet og av en annen følsomhet for legemidlet; derfor, før behandling og under hele den terapeutiske prosessen, er det tilrådelig å overvåke koagulasjonsparametrene, og muligens å korrigere doseringen eller ved avsluttet behandling.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Til tross for fravær av teratogene eller toksiske effekter på fostrets helse, kan de hemodynamiske endringene, inkludert reduksjon i blodviskositeten, forårsaket av PROVENAL ® øke risikoen for fosterblødninger, selv med dødelig utgang.
I denne forbindelse anbefales det ikke å ta PROVENAL ® under graviditet og amming.
Interaksjoner
Den strukturelle analogien med heparin kan bestemme en betydelig økning i de antikoagulerende effektene av selve heparinet hvis de to legemidlene ble administrert samtidig.
På den annen side er det ikke beskrevet noen særlig signifikante og klinisk relevante interaksjoner med andre aktive ingredienser.
Kontraindikasjoner PROVENAL ® Sulodexide
PROVENAL ® er kontraindisert ved individuell overfølsomhet overfor en av komponentene eller ved overfølsomhet overfor heparin.
Uønskede effekter - bivirkninger
PROVENAL ® ser ut til å være godt tolerert, som beskrevet av vitenskapelige eksperimenter.
De hyppigst beskrevne bivirkningene skyldes vanligvis fenomener med overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen, med hudutslett og allergiske manifestasjoner som har en tendens til å forsvinne raskt etter at behandlingen er avsluttet.
Hemoragiske hendelser, mye mindre hyppige enn andre orale antikoagulantia, kan forekomme ved mye høyere dosering enn den terapeutiske.
Merk
PROVENAL ® kan bare selges på resept.
Informasjonen om PROVENAL ® Sulodexide publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.