ZOMETA ® - Zoledronsyre

ZOMETA ® er et stoff basert på vannfri zoledronsyre

TERAPEUTISK GRUPPE: Legemidler som påvirker benmetabolismen - Bisfosfonater

Indikasjoner ZOMETA ® - Zoledronsyre

ZOMETA® er indisert for behandling av neoplastisk hyperkalsemi og beinbrudd forbundet med beinmetastaser.

Virkningsmekanisme ZOMETA ® - Zoledronsyre

Bisfosfonater, en farmasøytisk kategori som zoledronsyre tilhører, har vært brukt en stund i behandlingen av beinpatologier for å forhindre brudd som hyppigst observeres ved patologiske tilstander som osteoporose eller beinmetastaser.
Selv om den nøyaktige virkningsmekanismen ennå ikke er klar, ser det ut til at disse stoffene konsentrerer seg hovedsakelig i beinet, og mer presist i områdene aktiv resorpsjon, og selektivt hemmer osteoklastisk differensiering og beinresorpsjon, uten å påvirke osteodeponentaktiviteten på noen måte. av osteoblaster.
Den ovennevnte biologiske mekanismen garanterer derfor en modulering av beinmetabolismen, noe som favoriserer remineralisering og samtidig reduserer kalsiumkonsentrasjonen i blodet.
Videre viser nyere studier, om enn fremdeles i eksperimentfasen, hvordan zoledronsyre også kan presentere en beskjeden antitumoraktivitet, som hemmer den lokale spredningen av neoplastiske celler.

Studier utført og klinisk effekt

1. ZOLEDRONSYRE OG RISIKO FOR VERTEBRALBRAK

J Bone Miner Res. 2011 8. desember.

Effekten av 3 mot 6 års behandling med zoledronsyre av osteoporose: en randomisert forlengelse av HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).

Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.

Langvarig klinisk studie som viser hvordan pasienter med høy risiko for vertebrale brudd kan ha stor fordel av uavbrutt inntak av zoledronsyre.

2. ZOLEDRONIC ACID AND BONE MESTASIS

Kreft. 2011 2. desember doi: 10.1002 / cncr.26512.

Retrospektiv analyse av antitumoreffekter av zoledronsyre hos brystkreftpasienter med bare metastaser i bein.

Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.

Arbeid som motbeviser de forskjellige studiene i litteraturen knyttet til effekten av zoledronsyre for å redusere tumorprogresjon hos pasienter med beinmetastaser fra brystkreft.

3. ZOLEDRONIC ACID AND PROSTATIC CARCINOMA

Hinyokika Kiyo. 2011 juni; 57: 331-5.

Et tilfelle av prostatakreft med spredt karsinomatose av benmarg som reagerte på Zoledronsyre.

Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.

Japansk studie som viser hvordan behandling med zoledronsyre hos pasienter med beinmetastaser fra prostatakreft kan redusere både bein smerter og PSA -konsentrasjoner i blodet, og forbedre pasientens livskvalitet.

Metode for bruk og dosering

ZOMETA ®
Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning, 4 mg hetteglass med zoledronsyre:
behovet for å administrere ZOMETA ® intravenøst ​​og den høye spesialiseringsgraden av denne avanserte behandlingen av beinlidelser forbundet med tumorpatologier, krever tilsyn av en spesialist og sykehusinnleggelse under behandlingen.
Doser og tidspunkt for inntak vil bli bestemt av legen basert på det kliniske bildet av pasienten.

Advarsler ZOMETA ® - Zoledronsyre

Administrering av zoledronsyre bør skje under nøye medisinsk tilsyn og på sykehus.
Periodisk overvåking av elektrolyttkonsentrasjoner og nyrefunksjon er nødvendig for å unngå ubalanser og ubalanser som er så alvorlige at pasientens helsetilstand blir alvorlig skadet.
Ovennevnte overvåking bør også omfatte hjerte- og leverfunksjon for å unngå ubehagelige bivirkninger.
Hos pasienter som ikke lider av hyperkalsemi, kan samtidig tilskudd med vitamin D og kalsium vise seg nyttig for å beskytte blodkonsentrasjonen av dette elementet og unngå utbruddet av patologiske tilstander som tetani eller parestesi.
Behandling med bisfosfonater, spesielt når det forlenges over tid, kan være forbundet med økt risiko for osteonekrose i kjeven, og dermed bli en potensielt farlig tilstand for enhver tannbehandling.

GRAVIDITET OG SPYDNING

Fraværet av kliniske studier og studier som kan demonstrere sikkerheten ved å ta zoledronsyre under graviditet for fosterets helse, gjør det mulig å utvide kontraindikasjonene også til graviditet og amming.

Interaksjoner

Samtidig administrering av zoledronsyre og andre kreft- eller smertestillende medisiner ser ikke ut til å bestemme utseendet på klinisk relevante bivirkninger eller betydelige farmakokinetiske endringer.
Spesiell oppmerksomhet bør i stedet rettes etter mulig samtidig inntak av legemidler som er aktive på benmetabolismen og er ansvarlige for hypokalsemi.

Kontraindikasjoner ZOMETA ® - Zoledronsyre

ZOMETA ® er kontraindisert ved graviditet, amming og overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett av hjelpestoffene.

Uønskede effekter - bivirkninger

Intravenøs administrering av zoledronsyre kan være ansvarlig for: anemi, hodepine, synsforstyrrelser, konjunktivitt, kvalme, oppkast, vekttap, bein smerter, artralgi, myalgi, nedsatt nyrefunksjon, feber og influensalignende symptomer, hypofosfatemi, hypokalsemi, hyperkrateninemi og pancytopeni.
Som de andre bisfosfonatene, kan inntaket av zoledronsyre også være ansvarlig for osteonekrose i kjeven og kjeven.

Merk

ZOMETA ® kan bare brukes i et sykehusmiljø.

Informasjonen om ZOMETA ® - Zoledronsyre publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.