Hva er Zylagren?
Zylagren er et legemiddel som inneholder virkestoffet klopidogrel. Den er tilgjengelig som rosa, runde tabletter (75 mg).
Zylagren er en 'generisk medisin'. Dette betyr at det ligner på et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Plavix. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Zylagren til?
Zylagren er indisert for forebygging av aterotrombotiske hendelser (problemer på grunn av blodpropp og herding av arteriene) hos voksne. Zylagren kan gis til følgende pasientgrupper:
- pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Behandling med Zylagren kan startes mellom noen få dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
- pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til ett område av hjernen). Behandling med Zylagren kan startes mellom syv dager og seks måneder etter hjerneslaget;
- pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjonen i arteriene);
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Zylagren?
Standard dose zylagren er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat.
Hvordan fungerer Zylagren?
Virkestoffet i Zylagren, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre dannelse av blodpropper.Blodpropp oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater som aggregerer (holder seg til hverandre ). Clopidogrel blokkerer sammenklumpning av blodplater ved å hindre at et stoff som kalles ADP bindes til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplatene blir "klissete", reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et nytt angrep. Hjertesykdom eller slag .
Hvordan har Zylagren blitt studert?
Siden Zylagren er en generisk medisin, har studiene vært begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er risikoen og fordelene forbundet med Zylagren?
Fordi Zylagren er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene for medisinen å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Zylagren blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Zylagren i henhold til EU -kravene har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Derfor er det CHMPs oppfatning at, som i tilfellet med Plavix, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Zylagren skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Zylagren:
September 2009 ga EU -kommisjonen Krka, d.d., Novo mesto en "markedsføringstillatelse" for Zylagren, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Zylagrens EPAR klikk her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted. Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009
Informasjonen om Zylagren - clopidogrel publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
