Micardis - telmisartan

Hva er Micardis?

Micardis er et legemiddel som inneholder virkestoffet telmisartan. Den er tilgjengelig som hvite tabletter (runde: 20 mg; avlang: 40 og 80 mg).

Hva brukes Micardis til?

Micardis brukes til voksne med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk). Begrepet "essensielt" indikerer at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Micardis?

Micardis tas gjennom munnen, til måltider eller mellom måltider. Den anbefalte dosen er 40 mg én gang daglig, men noen pasienter kan ha nytte av å bruke en 20 mg dose. Hvis ønsket blodtrykk ikke er oppnådd, kan dosen økes opp til 80 mg eller et annet legemiddel mot hypertensjon, for eksempel hydroklortiazid, kan legges til.

Hvordan fungerer Micardis?

Den aktive substansen i Micardis, telmisartan, er en 'angiotensin II -reseptorantagonist', noe som betyr at den blokkerer virkningen av et hormon som produseres av kroppen som kalles angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som stenger blodårene). reseptorene som angiotensin II normalt fester seg til, forhindrer telmisartan hormonet i å fungere ved å la blodårene utvide seg. Dette resulterer i et blodtrykksfall og reduserer risikoen forbundet med høyt blodtrykk, for eksempel slag.

Hvordan har Micardis blitt studert?

Micardis har blitt studert hos 1 647 pasienter som har blitt behandlet med telmisartan alene eller i kombinasjon med hydroklortiazid. Micardis ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) og med andre medisiner mot hypertensjon (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin) .Hovedmål for effektivitet var basert på reduksjon i diastolisk blodtrykk (blodtrykk målt i intervallet mellom to hjerteslag) ).

Hvilken fordel har Micardis vist under studiene?

Micardis var mer effektiv enn placebo for å senke diastolisk blodtrykk, og viste lignende effekter som andre medisiner mot hypertensjon.

Hva er risikoen forbundet med Micardis?

Bivirkninger relatert til myocardis er ikke vanlige. Imidlertid har følgende bivirkninger forekommet hos 1 til 10 av 1000 pasienter: hyperkalemi (høyt kaliumnivå i blodet), synkope (besvimelse), søvnløshet, svimmelhet (svimmelhet), hypotensjon (lavt blodtrykk), dyspné (pust) problemer), magesmerter, diaré, munntørrhet, dyspepsi (halsbrann), flatulens (gass), hyperhidrose (overdreven svette), kløe, myalgi (muskelsmerter), nedsatt nyre (nyreproblemer), inkludert nyresvikt og brystsmerter . Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Micardis, se pakningsvedlegget.
Micardis må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor telmisartan eller noen av de andre ingrediensene i medisinen. Det må ikke brukes til kvinner som er mer enn tre måneder gravid. Det anbefales ikke for bruk i løpet av de første tre månedene av svangerskapet. Micardis bør ikke brukes til pasienter som har alvorlige lever- eller galleproblemer.

Hvorfor har Micardis blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Micardis er større enn risikoen for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Komiteen anbefalte at Micardis skulle gis markedsføringstillatelse.

Annen informasjon om Micardis:

16. desember 1998 ga EU -kommisjonen Boehringer Ingelheim International GmbH en "markedsføringstillatelse" for Micardis, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 16. desember 2003 og 16. desember 2008.
For hele versjonen av Micardis EPAR, klikk her.

Siste oppdatering av dette sammendraget: 03-2009.

Informasjonen om Micardis - telmisartan som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.