Hva er Vivanza?
Vivanza er et legemiddel som inneholder virkestoffet vardenafil. Den er tilgjengelig som oransje runde tabletter (5, 10 og 20 mg).
Hva brukes Vivanza til?
Vivanza brukes til å behandle voksne menn med erektil dysfunksjon (også kalt impotens), som er "manglende evne til å oppnå eller opprettholde en" ereksjon som er tilstrekkelig for "tilfredsstillende seksuell aktivitet.Seksuell stimulering er nødvendig for at Vivanza skal tre i kraft.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Vivanza?
Den anbefalte dosen av Vivanza er 10 mg tatt med eller uten mat, omtrent 25 til 60 minutter før seksuell aktivitet. Hvis Vivanza tas med et fettrikt måltid, kan effekten bli forsinket. Avhengig av effekt og bivirkninger kan dosen økes til 20 mg eller reduseres til 5 mg. Pasienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer bør starte behandlingen med en dose på 5 mg. Det anbefales ikke å ta mer enn én tablett per dag.
Hvordan fungerer Vivanza?
Virkestoffet i Vivanza, vardenafil, tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5 (PDE5) -hemmere. Det virker ved å blokkere fosfodiesteraseenzymet som normalt senker nivåene av et stoff som kalles syklisk guanosinmonofosfat (cGMP). Under normal seksuell stimulering produserer penis cGMP som forårsaker avslapning av svampete muskler i penis (corpora cavernosa), slik at penis kan slappe av. blodtilførsel til corpora cavernosa, som produserer ereksjon. Ved å blokkere reduksjonen av cGMP, gjenoppretter Vivanza erektil funksjon. Seksuell stimulering er alltid nødvendig for å produsere ereksjon.
Hvordan har Vivanza blitt studert?
Det var fire hovedstudier som involverte Vivanza hos 2 431 mannlige pasienter i alderen 20 til 83 år, der medisinen ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling). En studie ble utført på diabetiske menn og en annen hos pasienter hvis prostata var fjernet. Hovedmål for effektivitet var evnen til å få og opprettholde ereksjon, målt ved to spørreskjemaer som ble utfylt hjemme.
Hvilken fordel har Vivanza vist under studiene?
Vivanza var betydelig mer effektiv enn placebo i alle tiltak og i alle studier.
Hva er risikoen forbundet med Vivanza?
De vanligste bivirkningene (sett hos mer enn én av ti pasienter) er hodepine og rødhet i huden. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Vivanza, se pakningsvedlegget.
Vivanza må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot vardenafil eller noen av de andre ingrediensene. Det bør ikke brukes i tilfeller der seksuell aktivitet ikke anbefales (f.eks. Hos menn som har alvorlige hjertesykdommer som ustabil angina eller alvorlig hjertesvikt). Legemidlet bør heller ikke tas av personer som har hatt tap av blod. på grunn av problemer med blodstrømmen til synsnerven (ikke -arterittisk fremre iskemisk optisk nevropati - NAION). Vivanza bør ikke tas samtidig med nitrater (medisiner som brukes mot angina). Siden Vivanza ikke har blitt undersøkt hos pasienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer, bør personer som har blodtrykksproblemer eller som har hatt slag eller hjerteinfarkt de siste seks månedene, ikke bruke det.
Vivanza må ikke tas med medisiner, for eksempel ketokonazol og itrakonazol (for behandling av soppinfeksjoner), av menn over 75 år eller ritonavir og indinavir (for behandling av AIDS -pasienter).
Hvorfor har Vivanza blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Vivanza er større enn risikoen for behandling av menn med erektil dysfunksjon. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Vivanza.
Lær mer om Vivanza
4. mars 2003 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Vivanza, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 4. mars 2008. Innehaver av markedsføringstillatelsen "som markedsføres er Bayer Schering Pharma AG .
For hele versjonen av Vivanzas EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.
Informasjonen om Vivanza - vardenafil som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
