Lamivudine / Zidovudine Teva

Hva er Lamivudine / Zidovudine Teva?

Lamivudine / Zidovudine Teva er et legemiddel som inneholder to virkestoffer: lamivudin (150 mg) og zidovudin (300 mg). Den er tilgjengelig som hvite kapselformede tabletter.
Lamivudine / Zidovudine Teva er et 'generisk legemiddel'. Dette betyr at Lamivudine / Zidovudine Teva ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Combivir.

Hva brukes Lamivudine / Zidovudine Teva til?

Lamivudine / Zidovudine Teva brukes i kombinasjon med minst ett annet antiviralt legemiddel for å behandle pasienter infisert med humant immunsviktvirus (HIV), viruset som forårsaker ervervet immunsviktssyndrom (AIDS).
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Lamivudine / Zidovudine Teva?

Behandlingen med Lamivudine / Zidovudine Teva bør startes av en lege med erfaring i behandling av HIV -infeksjon. Anbefalt dose Lamivudine / Zidovudine Teva for pasienter over 12 år som veier minst 30 kg er en tablett to ganger daglig. Hos barn (under 12 år) som veier 14 til 30 kg, antall tabletter og halve tabletter å ta avhenger av vekten. Barn som veier mindre enn 14 kg bør bruke separate orale oppløsninger som inneholder lamivudin og zidovudin. Barn som tar Lamivudine / Zidovudine Teva bør overvåkes. nøye for eventuelle bivirkninger.
Det anbefales å svelge tablettene uten å knuse dem. Pasienter som ikke klarer dette kan knuse tablettene og legge dem i en liten mengde mat eller drikke umiddelbart før de inntas. For pasienter som må slutte å ta lamivudin eller zidovudin eller som må variere dosene på grunn av nyre-, lever- eller blodproblemer, bør medisiner som inneholder lamivudin eller zidovudin brukes separat.
For mer informasjon, se pakningsvedlegget.

Hvordan fungerer Lamivudine / Zidovudine Teva?

Begge virkestoffene i Lamivudine / Zidovudine Teva er nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTI). De utøver en lignende handling og blokkerer aktiviteten til revers transkriptase, et enzym produsert av HIV som gjør det mulig å infisere celler og reprodusere. Lamivudine / Zidovudine Teva, tatt i kombinasjon med minst ett annet antiviralt legemiddel, reduserer mengden HIV i blodet og holder det på et lavt nivå. Lamivudine / Zidovudine Teva kurerer ikke HIV-infeksjon eller AIDS, men det kan forsinke skader på immunsystemet og utbruddet av AIDS-assosierte infeksjoner og sykdommer.
Begge virkestoffene har vært tilgjengelige i EU (EU) i flere år: lamivudin har blitt godkjent som Epivir siden 1996 og zidovudine har vært tilgjengelig i EU siden midten av 1980-tallet.

Hvordan har Lamivudine / Zidovudine Teva blitt studert?

Siden Lamivudine / Zidovudine Teva er et generisk legemiddel, har pasientstudiene vært begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Combivir. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er risikoen og fordelene forbundet med Lamivudine / Zidovudine Teva?

Siden Lamivudine / Zidovudine Teva er et generisk legemiddel, antas fordelene og risikoene å være de samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Lamivudine / Zidovudine Teva blitt godkjent?

CHMP (komiteen for legemidler for mennesker) konkluderte med at Lamivudine / Zidovudine Teva i samsvar med EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Combivir. Derfor vurderte CHMP at, som i tilfellet med Combivir, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at det gis markedsføringstillatelse for Lamivudine / Zidovudine Teva.

Mer informasjon om Lamivudine / Zidovudine Teva

28. februar 2011 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Lamivudine / Zidovudine Teva, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 12/2010.

Informasjonen om Lamivudine / Zidovudine Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.